São classificados como medicamentos de referência aqueles que apresentam eficácia terapêutica, segurança e qualidade atestadas cientificamente quando são registrados junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A indústria farmacêutica destina recursos e pesquisas para elaborar medicamentos considerados como de referência. Tais fármacos apresentam inovações em termos de princípios ativos e em terapias de doenças, sendo que a segurança e eficácia necessitam de comprovação junto à ANVISA.
