VASOGARD 50MG C/60

VASOGARD 50MG C/60

VASOGARD. CILOSTOZOL.
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VasogardLaboratório de Vasogard

Aché

Referência de Vasogard

Vasogard - Cilostazol

Apresentação de Vasogard

Vasogardé apresentado em compr. c/ 50 e 100 mg. emb. com 30 e 60 unidades.

Vasogard - Indicações

Vasogard (Vasogard - Cilostazol) é indicadopara o tratamento da doença vular periférica, para redução do sintoma daclaudicação intermitente e na prevenção de recorrência de acidente vularcerebral.

Contra-indicações de Vasogard

Vasogard (Vasogard - Cilostazol) écontra-indicado para pacientes portadores de insuficiência cardíaca congestivade qualquer intensidade. Ã? contra-indicado em pacientes com suspeita dehipersensibilidade ao Vasogard - Cilostazol ou a qualquer um dos componentes dafórmula.Os pacientes devem ser advertidos quanto a um possível riscocardiovular com o uso da medicação a longo prazo ou em pacientes portadoresde doenças cardíacas graves, como rito no item â??precauçõesâ?. Cuidados devemser tomados quando Vasogard - Cilostazol é co-administrado com inibidores daCYP- 3A4 (enzima envolvida no metabolismo de vários fármacos, entre eles o Vasogard- Cilostazol) como cetoconazol, eritromicina, omeprazol e diltiazem. Informeseu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, oudurante o tratamento.

Advertências de Vasogard

Vasogard (Vasogard - Cilostazol) écontra-indicado em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva de qualquerintensidade. Em pacientes sem insuficiência cardíaca, os efeitos a longo prazode Vasogard - Cilostazol são onhecidos. Pacientes que receberam Vasogard -Cilostazol durante 3 a 6 meses em estudos controlados com placebo se mantiveramestáveis (não houve infarto do miocárdio, nem acidentes vulares cerebrais,angina ou outros sinais de progressão da doença) e 19 pacientes morreram (0,7%no grupo placebo e 0,8% no grupo do Vasogard - Cilostazol). O risco relativo demorte calculado foi de 1,2 com um amplo e de confiança de 95% (0,5 â?? 3,1).Não existem dados de risco a longo prazo em pacientes portadores de doençascardíacas graves. Os efeitos benéficos de Vasogard - Cilostazol nasintomatologia de claudicação intermitente podem não ocorrer imediatamente.Embora os pacientes possam sentir uma melhora após 2 â?? 4 semanas do início daterapia, o tratamento pmais de 12 semanas pode ser necessário antes que umamelhora no quadro clínico seja evidenciada. A eficácia deste medicamento dependeda capacidade funcional do medicamento. Carcinogênese, mutagênese,infertilidade A administração de Vasogard - Cilostazol a ratos machos e fêmease camundongos pmais de 104 semanas com doses maiores que 500 mg/kg/dia emratos e 1000 mg/kg/dia em camundongos não revelaram nenhuma evidência depotencial carcinogênico. As doses máximas administradas nos estudos com ratos ecamundongos foram em termos de exposição sistêmica, menores do que a exposiçãohumana com a DMRH do fármaco. O Vasogard - Cilostazol apresentou-se negativo noteste de mutação gênica bacteriana, DNA bacteriano, mutação gênica da célulamamária e em ensaios de aberração cromossômica da medula óssea em ratos (invivo). Entretanto, foi associado a um significativo aumento nas aberraçõescromossômicas em células de ovário de Hamster chinês (in vitro). O Vasogard -Cilostazol não afetou a fertilidade e a performance de ratos machos e fêmeas,mesmo em doses tão altas como 1000 mg/kg/dia. Nessa dose, a exposição sistêmica(AUCs) ao Vasogard - Cilostazol livre foi cerca de 1,5 vez mennos machos ecerca de 5 vezes mennas fêmeas do que a exposição humana com a DMRH.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Vasogard

As reações adversas foram avaliadas através de 8 estudosclínicos controlados com placebo envolvendo 2774 pacientes, onde foramadministradas doses de 50 ou 100 mg (2 vezes ao dia) de Vasogard - Cilostazol(1301 pacientes) ou placebo (973 pacientes) com duração média de tratamento de127 dias com Vasogard - Cilostazol e 134 dias com placebo. O único eventoadverso que resultou na ontinuação da terapia (> 3% dos pacientes) com Vasogard- Cilostazol foi cefaléia, que ocorreu em uma incidência de 1,3%, 3,5% e 0,3%em pacientes tratados com Vasogard - Cilostazol 100 mg/dia, 200 mg/dia eplacebo, respectivamente. Outras causas de ontinuação da terapia foidiarréia e palpitações, ambos ocorrendo em uma incidência de 1,1% no grupo dospacientes que receberam Vasogard - Cilostazol (todasdoses) e de 0,1% nogrupo dos pacientes que receberam placebo. Os eventos adversos mais comumenterelatados e que ocorreram com uma incidência > 2%.

Vasogard - Posologia

A dose recomendada de Vasogard (Vasogard -Cilostazol) é de 100 mg, 2 vezes ao dia, ingeridos, no mínimo, meia hora antesou duas horas apósrefeições. A dose de 50 mg, 2 vezes ao dia deve serconsiderada durante a co-administração de alguns inibidores da CYP3A4, como ocetoconazol, o itraconazol, a eritromicina e o diltiazem, e durante aco-administração com alguns inibidores da CYP2C19, como o omeprazol. Ospacientes podem começar a sentir os efeitos benéficos de Vasogard(Vasogard - Cilostazol) em um curto período de tempo de 2 â?? 4 semanas após oinício do tratamento, entretanto, o uso de Vasogard (Vasogard- Cilostazol) pmais de 12 semanas pode ser necessário antes que os efeitosbenéficos do fármaco sejam evidenciados. A duração do tratamento varia em funçãodo tipo e da gravidade da patologia para a qual foi indicada a medicação,devendo ser especificada pelo médico. Uso em pacientes pediátricos A segurançae a eficácia do Vasogard (Vasogard - Cilostazol) em pacientespediátricos ainda não foram estabelecidas. Uso em idosos De um número total depacientes (n= 2774) dos estudos clínicos realizados com Vasogard(Vasogard - Cilostazol), 56% tinham 65 anos de idade ou mais enquanto 16%tinham 75 anos ou mais. De maneira geral, nenhuma diferença foi observada emtermos de segurança ou eficácia entre esses pacientes e outros mais jovens;entretanto, uma maisensibilidade de alguns indivíduos mais idosos não podeser desprezada. Estudos farmacocinéticos não demonstraram nenhum efeitorelacionado à idade na absorção, distribuição, metabolismo e eliminação de Vasogard(Vasogard - Cilostazol) e de seus metabólitos.

Superdosagem de Vasogard

Informação sobre a toxicidade aguda do Vasogard - Cilostazolem humanos é ada. Os sinais e sintomas decorrentes de uma intoxicaçãoaguda pVasogard - Cilostazol podem ser identificados como sendo os mesmoscausados pelos efeitos farmacológicos do fármaco ocorrendo com maiorintensidade: cefaléia intensa, diarréia, hipotensão, taquicardia epossibilidade de arritmias cardíacas. O paciente deve ser cuidadosamenteobservado e tratado. Uma vez que o Vasogard - Cilostazol se liga intensamenteàs proteínas plasmáticas, é improvável que o mesmo seja eficientemente removidophemodiálise ou diálise peritoneal. A DL50 oral do Vasogard - Cilostazol é> 5,0 g/kg em camundongos e ratos e > 2,0 g/kg em cães.

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