Timasen Sr 100mg C/10

Timasen Sr 100mg C/10

TIMASEN. TRAMADOL.
Principio Ativo: descontinuado
Fabricante: Ache
Medicamento: Controlado

De R$ 91,44 Por R$ 81,64
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TIMASEN

TIMASEN

Cloridrato de TIMASEN - Tramadol

Cápsulas de Liberação Prolongada

- APRESENTAÃ?Ã?ES DE TIMASEN

TIMASEN é apresentado em cápsulas Liberação Prolongada 50 mg: caixas com10 cápsulas
Cápsulas Liberação Prolongada 100 mg: caixas com 10 cápsulas

USO ADULTO DE TIMASEN

- COMPOSIÃ?Ã?ES COMPLETAS DE TIMASEN

Cápsulas de Liberação Prolongada:

Cada cápsula de 50 mg contém:
Cloridrato de TIMASEN - Tramadol.....................50mg
Excipientes: esferas de açúcar, sílica coloidal anidra, etilcelulose, shellac,talco e cápsula gelatinosa dura (constituída pgelatina, dióxido de titânio,óxido de ferro amarelo e indigotina).

Cada cápsula de 100 mg contém:
Cloridrato de TIMASEN - Tramadol.....................100mg Excipientes: esferasde açúcar, sílica coloidal anidra, etilcelulose, shellac, talco e cápsulagelatinosa dura (constituída pgelatina e dióxido de titânio)


- INDICAÃ?Ã?ES DE TIMASEN

TIMASEN é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo,subagudo e crônico.

- CONTRA-INDICAÃ?Ã?ES DE TIMASEN

TIMASEN não deve ser usado em pacientes com hipersensibilidade aocloridrato de TIMASEN - Tramadol.
Não deve ser usado na intoxicação aguda com hipnóticos, analgésicos que atuamno sistema nervoso central, opióides, psicotrópicos ou álcool.
Não deve ser usado concomitantemente com inibidores da monoaminoxidase (MAO) ouem menos de 2 semanas após interrupção.
Não deve ser usado concomitantemente com antidepressivos tricíclicos,antidepressivos inibidores da recaptação de serotonina, neurolépticos e drogasou situações que diminuem o limiar das convulsões (carbamazepina, traumaencefálico, desordens metabólicas, abstinência a álcool e drogas).
Não deve ser usado em tratamentos de abstinência de narcóticos.

- PRECAUÃ?Ã?ES E ADVERTÃ?NCIAS DE TIMASEN

O TIMASEN - Tramadol tem um potencial de dependência pequeno. O uso prolongadodo produto pode causar dependência física e psíquica. Em pacientes comtendência ao abuso ou dependência o tratamento deve ser indicado pcurtoperíodo e sob estrita supervisão médica. Em casos raros, em doses terapêuticas,o TIMASEN - Tramadol pode causar síndrome de abstinência.
TIMASEN SR (cloridrato de TIMASEN - Tramadol) não é substituto adequado empacientes dependentes de opióides. O produto não reprime os sintomas daretirada da morfina embora seja um agonista opióide.
Nas doses terapêuticas recomendadas, é pouco provável que TIMASEN SR(cloridrato de TIMASEN - Tramadol) produza depressão respiratória clinicamenterelevante. Deve-se ter cuidado porém em pacientes que apresentem depressãorespiratória, secreção brônquica excessiva ou que estejam fazendo usoconcomitante de drogas depressoras do SNC.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e usar máquinas: TIMASEN SR(cloridrato de TIMASEN - Tramadol) pode causar sonolência e este efeito podeser potencializado pelo álcool, anti-histamínicos e outros depressores do SNC.Nestes casos, os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas.

Uso durante a gravidez e lactação: TIMASEN SR (cloridrato de TIMASEN -Tramadol) somente deverá ser utilizado durante a gravidez quando houverindicações médicas expressas. Mesmo assim, a administração deve ar-se auma única dose.
O TIMASEN - Tramadol (administrado antes ou durante o trabalho de parto) nãoafeta a contractilidade uterina. Em recém-nidos, pode induzir alterações nafreqüência respiratória que geralmente não são clinicamente relevantes.
TIMASEN SR (cloridrato de TIMASEN - Tramadol) não deve ser administrado durantea lactação já que o TIMASEN - Tramadol e seus metabólitos foram encontrados noleite. 0.1% da dose administrada à mãe pode ser excretada no leite.

- INTERAÃ?Ã?ES MEDICAMENTOSAS DE TIMASEN

O TIMASEN - Tramadol não deve ser administrado a pacientes que utilizeminibidores da monoaminoxidase ou que tenham interrompido a terapia em menos de2 semanas.
Pode potencializar os efeitos depressores do SNC de outras drogas que atuam noSNC (incluindo álcool) quando administrado concomitantemente com tais drogas.
Quando administrado concomitantemente com ritonavir, a concentração sérica de TIMASEN- Tramadol pode aumentar, resultando em toxicidade.
Raramente ocorreu toxicidade à digoxina durante a administração de digoxina e TIMASEN- Tramadol.
O TIMASEN - Tramadol pode aumentar o potencial de convulsão dos inibidoresseletivos da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos,antipsicóticos e outras drogas que reduzem o limiar das convulsões.
A administração concomitante de TIMASEN SR (cloridrato de TIMASEN - Tramadol) ecarbamazepina resulta em decréscimo marcante das concentrações séricas de TIMASEN- Tramadol, o qual pode reduzir o efeito analgésico e diminuir a duração doefeito. Emboraalterações nas concentrações séricas de TIMASEN - Tramadoltenham sido associadas à administração simultânea de cimetidina, taisalterações são clinicamente insignificantes e o ajuste de dose não érecomendado.
Drogas como cetoconazol e eritromicina que conhecidamente inibem o CYP3A4 podeminibir o metabolismo do TIMASEN - Tramadol (N-demetilação) e o metabolismo dometabólito ativo O-demetilado. Nenhum estudo de significado clínico foirealizado para tal interação.
Não há interação alimentar.


- SUPERDOSAGEM DE TIMASEN

Sintomas de superdose de TIMASEN - Tramadol incluem vômito, miose, sedação,convulsões, depressão respiratória e hipotensão, com falência circulatória ecoma. Falência respiratória também pode ocorrer. Tais sintomas são típicos deanalgésicos opióides.
O tratamento da superdose requer a manutenção das funções cardíaca erespiratória. A depressão respiratória pode ser revertida usando-se naloxona eas convulsões controladas com diazepam. A naloxona deve ser administradacuidadosamente em pequenas doses repetidas, uma vez que a duração de seu efeitoé mendo que a do cloridrato de TIMASEN - Tramadol e pode aumentar o risco deconvulsões. Além disso, devem ser empregadas medidas de cuidado intensivo, taiscomo entubação e ventilação assistida.
Também podem ser necessárias medidas para evitar queda de temperatura edepleção de líquidos. Lavagem gástrica pode ser útil em casos de intoxicaçãooral pelo cloridrato de TIMASEN - Tramadol.
O tratamento da superdose aguda de TIMASEN - Tramadol usando hemodiálise ouhemofiltração isolados não é suficiente ou adequado devido à lenta eliminaçãodo TIMASEN - Tramadol pestas vias.

- PACIENTES IDOSOS DE TIMASEN

Pacientes idosos (até 75 anos) que não apresentem distúrbios renais ouhepáticos podem seguir o esquema posológico indicado em "POSOLOGIA".Em pacientes com mais de 75 anos, a eliminação pode estar alterada, e portantoos intervalos de dose devem ser estabelecidos individualmente.

lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.


- Laboratório DE TIMASEN

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

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