DESCRIÇÃO DO PRODUTO
Tenag é indicado para Irregularidades do ciclo menstrual como: metrorragia, oligomenorréia, polimenorréia e amenorréia secundária.
SÃndrome pré-menstrual principalmente sintomas como mastalgia e retenção lÃquida.
Outras: hiperprolactinemia, infertilidade devido a nÃveis diminuÃdos de progesterona ou hiperprolactimenia.
Ocasionalmente, poderão ocorrer prurido e urticária, dores de cabeça e queixas gastrointestinais. Algumas mulheres relatam aumento do fluxo menstrual durante o tratamento de Tenag, que freqüentemente é uma indicação de eficácia terapêutica.
Como Usar (Posologia) de Tenag
1 comprimido de 40mg ao dia, em jejum, antes do café da manhã.
Composição de Tenag
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Vitex agnus-castus L - Tenag. .................... 40 mg
Excipientes: celactose, estearato de magnésio, explotab, dióxido de silÃcio, eudragit, talco, dióxido de titânio, corante lacca vermelho n°6, polissorbato, trietilcitrato, polietilenoglicol e simeticone.
Cada comprimido revestido contendo 40mg de Vitex agnus-castus L. apresenta 4 a 5% de iridóides totais, expressos como aucubina.
Contra – Indicações de Tenag
O uso de Tenag está contra-indicado nas seguintes situações:
tratamento de Tenag com outras terapias endócrinas ( reposição hormonal, anticoncepcionais orais, hormônios sexuais); defeitos metabólicos do FSH; gravidez e lactação.
Forma Farmacêutica e Apresentações de Tenag
Tenag é apresentado em comprimidos revestidos - caixas com 20 comprimidos.
Identificação do Produto de Tenag
Vitex agnus-castus L.
MEDICAMENTO FITOTERÃPICO TRADICIONAL
Nomenclatura botânica
Nome cientÃfico: Vitex agnus-castus L.
Nome popular: Chaste Tree
FamÃlia: Verbenaceae
Informação ao Paciente de Tenag
Ação esperada de Tenag
Altera a relação dos hormônios sexuais femininos, corrigindo o desequilÃbrio.
Cuidados na conservação de Tenag
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
Prazo de validade de Tenag
36 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
Conduta na gravidez e na lactação
Devido às ações farmacológicas documentadas e à ausência de estudos de toxicidade em gestantes e em mulheres que amamentam, deve-se evitar o uso durante a gravidez e a lactação.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do seu tratamento de Tenag ou após seu término. Informar ao médico se estiver amamentando.
Cuidados de administração de Tenag
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários,doses e a duração do tratamento de Tenag.
Interrupção do tratamento de Tenag
Recomenda-se continuar o tratamento de Tenag pvárias semanas após a melhora dos sintomas.
Não interrompa o tratamento de Tenag sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas de Tenag
Ocasionalmente, poderão ocorrer prurido e urticária, dores de cabeça e queixas gastrointestinais. Algumas mulheres relatam aumento do fluxo menstrual durante o tratamento de Tenag, que frequentemente é uma indicação de eficácia terapêutica.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS
Ingestão concomitante com outras substâncias
Não deve ser usado conjuntamente com outras terapias endócrinas (reposição hormonal, anticoncepcionais orais, hormônios sexuais). Pode ter seu efeito diminuÃdo pela ingestão de drogas antagonistas dos receptores dopaminérgicos.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do inÃcio ou durante o tratamento de Tenag.
Contra-indicações e precauções de Tenag
Seu uso está contra-indicado nas seguintes situações: tratamento de Tenag com outras terapias endócrinas ( reposição hormonal, anticoncepcionais orais, hormônios sexuais); defeitos metabólicos do FSH; gravidez e lactação.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Informações Técnicas de Tenag
Parte utilizada da planta: fruto.
CaracterÃsticas quÃmicas e farmacológicas
Vitex agnus-castus L., um membro da famÃlia Verbenaceae, contém óleos essenciais (monoterpenos e sesquiterpenos), flavonóides (incluindo acasticina) e glicosÃdeos iridóides (incluindo aucubina e agno-sÃdeo).
Não existem dados disponÃveis sobre a farmacocinética.
Em relação à farmacodinâmica, Vitex agnus-castus L. inibe a secreção de FSH e estimula a secreção de LH, desviando a relação estrógeno/progesterona a favor da progesterona. Este efeito de Vitex agnus-castus L. para aumentar ou modular os nÃveis de progesterona no organismo é um efeito indireto e não uma ação hormonal direta.
Estudos em ratos demonstraram que Vitex agnus-castus L. inibe a liberação de prolactina pela hipófise, principalmente em condições de estresse, pela habilidade de Vitex agnus-castus L. de se ligar aos receptores dopaminérgicos.
Interações Medicamentosas de Tenag
Não deve ser usado conjuntamente com outras terapias endócrinas (reposição hormonal, anti-conceptivos orais, hormônios sexuais). Pode ter seu efeito diminuÃdo pela ingestão de drogas antagonistas dos receptores dopaminérgicos.
Precauções e Advertências de Tenag
Recomenda-se continuar o tratamento de Tenag pvárias semanas após melhora dos sintomas.
Superdosagem de Tenag
Ainda não são conhecidasmanifestações psuperdosagem. Em caso de acidente, recomenda-se provocar o esvaziamento gástrico.
ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÃCIA E SEGURANÇA, QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÃVEIS, AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS, EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA O MÉDICO RESPONSÃVEL DEVE SER NOTIFICADO.
Marjan Ind. e Com. Ltda.
Advertência do Ministério da Saúde
TENAG C/20 É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.