PREDSIM 3MG SOLUÇÃO ORAL 100ML

PREDSIM 3MG SOLUÇÃO ORAL 100ML

PREDSIM. MEDICAMENTO.
Fabricante: Mantecorp
Disponibilidade: Envio imediato
EAN: 7891142177155
Código MS: 1781708090024
De R$ 37,98 Por R$ 33,91
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PredsimIndicações de Predsim

PREDSIM Solução Oral é indicado para o tratamento com Predsim de doençasendócrinas, osteoarticulares e osteomusculares, reumáticas, do colágeno,dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratórias, hematológicas,neoplásicas, e outras, que respondam à terapia com Predsim - corticosteróides.A terapia corticosteróide hormonal é complementar à terapia convencional.

Distúrbios alérgicos
Controle de condições alérgicas graves ou incapacitantes, não tratáveis comterapia convencional, como rinite alérgica sazonal ou perene; pólipo nasal;asma brônquica (incluindo estado de mal asmático); bronquite; dermatite decontato; dermatite atópica (neurodermatite); reações medicamentosas ou porsoro.

Distúrbios respiratórios
Sarcoidose sintomática; síndrome de Loeffler, sem resposta aos tratamento comPredsims convencionais; beriliose; tuberculose pulmonar disseminada oufulminante, quando acompanhada pquimioterapia antituberculosa apropriada,pneumonite paspiração.

Distúrbios reumáticos e osteomusculares
Como terapia complementar para administração ppequeno período (para reverterpacientes em episódio agudo ou exacerbado) em: artrite psoriática; artritereumatóide, incluindo artrite reumatóide juvenil (em casos particulares serãoutilizadas terapias de manutenção de baixas doses); espondilite anquilosante;bursite aguda e subaguda; tenossinovite aguda inespecífica; artrite gotosaaguda; osteoartrite pós-traumática; sinovites osteoartríticas; epicondilite;fibrosite; miosite.

Distúrbios dermatológicos
Pênfigo; dermatite bolhosa herpetiforme; eritema multiforme grave (síndrome deStevens-Johnson); dermatite esfoliativa; micose fungóide; psoríase grave;dermatite seborréica grave.

Distúrbios hematológicos
Púrpura trombocitopênica idiopática ou trombocitopênia secundária em adultos;anemia hemolítica adquirida (auto-imunológica); eritroblastopenia (anemiaeritrocítica); anemia hipoplásica congênita (eritróide).

Distúrbios neoplásicos
Como medicação paliativa de leucemias e linfomas em adultos, e leucemia agudaem crianças.

Distúrbios nefrológicos
Para induzir diurese ou remissão de proteinúria na síndrome nefrótica do tipoidiopático ou devida a lúpus eritematoso, mas somente na ausência de uremia.

Distúrbios endócrinos
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que Predsim -corticosteróides naturais como cortisona ou hidrocortisona são os de primeiraescolha). Análogos sintéticos podem ser utilizados em conjunto commineralocorticóides, se necessário;(na infância a suplementação demineralocorticóides é especialmente importante) hiperplasia adrenal congênita,tireoidite não supurativa; hipercalcemia associada a câncer.

Doenças do colágeno
Durante exacerbação ou como terapia de manutenção em casos selecionados delúpus eritematoso sistêmico; cardite reumática aguda; dermatomiosite sistêmica(polimiosite).

Distúrbios gastrintestinais
Manutenção do paciente após um período crítico da doença em colite ulcerativa eenterite regional.

Distúrbios neurológicos
Exacerbações agudas da esclerose múltipla.

Distúrbios oftálmicos
Processos inflamatórios e alérgicos, agudos e crônicos graves, envolvendo osolhos e anexos, como conjuntivite alérgica, ceratite; úlcera alérgica marginalda córnea; herpes zoster oftálmico; irite e iridociclite; corioretinite;inflamação do segmento anterior; uveíte posteridifusa e coroidite; neuriteótica; oftalmia do simpático.

Outros distúrbios
Meningite tuberculosa com (ou iminência de) bloqueio subaracnóide, quandoacompanhada pterapêutica antituberculosa apropriada. Triquinose com envolvimentoneurológico ou do miocárdio.

Efeitos Colaterais de Predsim

As reações adversas a PREDSIM Solução Oral têm sido do mesmo tipo dasrelatadas para outros Predsim - corticosteróides e normalmente podem serrevertidas ou minimizadas com a redução da dose, sendo isto preferível àinterrupção do tratamento com Predsim com o fármaco. Estas incluem:
Alterações hidroeletrolíticas: retenção de sódio e água, insuficiência cardíacacongestiva em pacientes suscetíveis, perda de potássio, alcalose hipocalêmica,hipertensão.

Alterações osteoarticulares e osteomusculares: fraqueza muscular, miopatia,perda de massa muscular, agravamento dos sintomas da miastenia gravis,osteoporose, necrose assética da cabeça do fêmur e do úmero, fratura patológicade ossos longos e vértebras, ruptura do tendão.

Alterações gastrintestinais: úlcera péptica com possível perfuração ehemorragia, pancreatite, distensão abdominal, esofagite ulcerativa.

Alterações dermatológicas: petéquias e equimoses, eritema facial, retardo nacicatrização, atrofia cutânea, sudorese excessiva, supressão da reação a testescutâneos, urticária, edema angioneurótico, dermatite alérgica.

Alterações neurológicas: convulsões, aumento da pressão intracraniana compapiledema (pseudotumcerebral) geralmente após tratamento com Predsim; vertigem,cefaléia.

Alterações endócrinas: irregularidades menstruais, desenvolvimento de estadoCushingóide, insuficiência adrenal ou hipofisária secundária, principalmente emcasos de estresse (cirurgias, trauma ou doença), redução da tolerância aoscarboidratos, manifestação de diabetes mellitus latente, aumento da necessidadede insulina ou hipoglicemiantes orais em pacientes diabéticos, supressão docrescimento fetal ou infantil.

Alterações oftálmicas: catarata subcapsular posterior, aumento da pressãointra-ocular, glaucoma, exoftalmia.

Alterações metabólicas: balanço nitrogenado negativo devido ao catabolismoprotéico.

Alterações psiquiátricas: euforia, depressão grave com manifestaçõespsicóticas, alterações da personalidade, hiperirritabilidade, insônia,alterações do humor.

Alterações em exames laboratoriais
Os Predsim - corticosteróides podem alterar o teste de "Nitrobluetetrazolium" para infecções bacterianas e produzir resultadosfalso-negativos.

Como Usar (Posologia) de Predsim

As necessidades posológicas são variáveis e devem ser individualizadas tendopbase a gravidade da doença e a resposta do paciente ao tratamento comPredsim.

Adultos
A dose inicial de PREDSIM para adultos pode variar de 5 a 60 mg diários,dependendo da doença em tratamento com Predsim. Em situações de mengravidadedoses mais baixas deverão ser suficientes, enquanto que determinados pacientesnecessitam de doses iniciais elevadas. A dose inicial deverá ser mantida ouajustada até que se observe resposta clínica favorável. Se, após um período de tratamentocom Predsim, não ocorrer resposta clínica satisfatória, PREDSIM Solução Oraldeve ser ontinuado e outra terapia apropriada deve ser instituída.

Crianças
A dose pediátrica inicial pode variar de 0,14 a 2 mg/kg de peso pdia, ou de4 a 60 mg pmetro quadrado de superfície corporal pdia, administrados de 1a 4 vezes pdia. Posologias para recém-nidos e crianças devem serorientadas segundomesmas considerações feitas para adultos, ao invés de seadotar rigidez estrita aos índices para idade ou peso corporal.

Após observação de resposta favorável, deve-se determinar a dose adequada demanutenção, mediante diminuição da dose inicial, realizada ppequenosdecréscimos a intervalos de tempo apropriados, até que a mendose para manteruma resposta clínica adequada seja obtida. PREDSIM Solução Oral pode seradministrado em um regime de dias alternados a pacientes que necessitem deterapia prolongada, de acordo com o julgamento do médico.

Caso ocorra um período de remissão espontânea em uma afecção crônica, o tratamentocom Predsim deverá ser ontinuado.

A exposição do paciente a situações de estresse não relacionadas à doençabásica sob tratamento com Predsim pode necessitar de aumento da dose de PREDSIM.Em caso de ontinuação do medicamento após tratamento com Predsim prolongado,deve-se reduzir a dose gradualmente.

Contra-Indicações de Predsim

PREDSIM Solução Oral é contra-indicada em pacientes com infecções sistêmicaspfungos, hipersensibilidade à prednisolona ou a outros Predsim -corticosteróides ou a qualquer componente de sua fórmula.

Formas Farmacêuticas/apresentações de Predsim

PREDSIM fro contendo 60 ou 100 ml de solução oral + pipeta dosadora.

Informação ao Paciente de Predsim

PREDSIM Solução Oral possui potente ação antiinflamatória, anti-reumática eantialérgica no tratamento com Predsim de distúrbios que respondem aos Predsim- corticosteróides.

Este produto deverá ser conservado entre 2°C e 30°C, protegido da luz.

O prazo de validade de PREDSIM Solução Oral é de 24 meses e encontra-se gravadona embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento com Predsimou após seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários,doses e aduração do tratamento com Predsim.

Não interromper o tratamento com Predsim sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Os pacientes devem ser advertidos dos efeitos colaterais dos Predsim - corticosteróidesa longo prazo. Todasprecauções relativas a corticóides também se referem aeste produto.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÃ?AS.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes doinício, ou durante o tratamento com Predsim.

Pode haver necessidade de aumentar a dose em situações de estresse ou infecçõesque ocorram durante o tratamento com Predsim. Procure seu médico caso apareçaalguma infecção.

Os pacientes em regime de diminuição da dose devem ser prevenidos dos sintomascomo tontura, fraqueza e vômitos.

Os pacientes em doses imunossupressoras de Predsim - corticosteróides devem seradvertidos para evitarem a exposição à varicela (catapora) ou ao sarampo e,caso forem expostos, de procurarem auxílio médico.

NÃ?O TOME REMÃ?DIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÃ?DICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUASAÃ?DE.

Informações Técnicas de Predsim

A prednisolona é um fármaco esteróide adrenocortical sintético compropriedades predominantemente glicocorticóides. Algumas destas propriedadesreproduzemações fisiológicas dos glicocorticóides endógenos, porém outrasrefletemfunções normais dos hormônios adrenais e são encontradas apenasapós a administração de altas doses terapêuticas do medicamento. Os efeitosfarmacológicos da prednisolona em razão de suas propriedades glicocorticóidesincluem: estímulo da gliconeogênese; aumento do depósito de glicogênio nofígado; inibição da utilização da glicose; atividade antiinsulínica; aumento docatabolismo protéico; aumento da lipólise; estímulo da síntese e armazenamentode gordura; aumento da taxa de filtração glomerular com um aumento conseqüenteda excreção urinária de urato (a excreção de creatinina permanece inalterada);e excreção aumentada de cálcio.

A produção de eosinófilos e linfócitos é diminuída, porém a eritropoiese e aprodução de leucócitos polimorfonucleares são estimuladas. Os processosinflamatórios (edema, deposição de fibrina, dilatação capilar, migração deleucócitos e fagocitose), assim como os estágios tardios de cicatrização(proliferação capilar, deposição de colágeno e a cicatrização) são inibidos. Aprednisolona possui leve atividade mineralocorticóide pela qual estimula aentrada de sódio para dentro das células e a saída de potássio intracelular.Este efeito é particularmente evidente em nível renal, onde a troca de íonspode levar à retenção de sódio e hipertensão arterial.

A prednisolona tem absorção rápida e eficiente no trato gastrintestinal apósadministração pvia oral. Setenta porcento a 90% da prednisolona é ligada aproteínas plasmáticas e é eliminada do plasma com meia- vida de 2 a 4 horas. Aprednisolona é metabolizada principalmente no fígado e excretada na urina comoconjugados de sulfato e glicuronídeos.

Interações Medicamentosas de Predsim

O uso concomitante de fenobarbital, fenitoína, rifampicina ou efedrina podeaumentar o metabolismo dos Predsim - corticosteróides, reduzindo seus efeitosterapêuticos.

Pacientes em tratamento com Predsim com Predsim - corticosteróides e estrógenosdevem ser observados em relação à exacerbação dos efeitos do corticosteróide.

O uso concomitante de Predsim - corticosteróides com diuréticos depletores depotássio pode intensificar a hipocalemia. O uso dos Predsim - corticosteróidescom glicósidos cardíacos pode aumentar a possibilidade de arritmias ouintoxicação digitálica associada à hipocalemia.

Os Predsim - corticosteróides podem potencializar a depleção de potássiocausada pela anfotericina B.

Deve-se acompanhar com exames laboratoriais (dosagem principalmente depotássio) todos os pacientes em tratamento com Predsim com associação dessesmedicamentos.

O uso de Predsim - corticosteróides com anticoagulantes cumarínicos podeaumentar ou diminuir os efeitos anti-coagulantes, podendo haver necessidade deajustes posológicos.

Os efeitos dos antiinflamatórios não-esteróides ou do álcool, somados aos dosglicocorticóides podem resultar em aumento da incidência ou gravidade deúlceras gastrintestinais.

Os Predsim - corticosteróides podem reduzirconcentrações plasmáticas desalicilato.

Nas hipoprotrombinemias, o ácido acetilsalicílico deve ser usado com precauçãoquando associado aos Predsim - corticosteróides.

Quando os Predsim - corticosteróides são indicados em diabéticos, pode sernecessário ajuste no hipoglicemiante oral ou na insulina.

Tratamento com Predsim com glicocorticóides pode inibir a resposta àsomatotropina.

Modo de Usar de Predsim

Instruções de uso da pipeta dosadora e adaptaddo fro:
1. Abrir o fro do medicamento e desembalar a pipeta dosadora e o adaptadorde fro.

2. Colocar o adaptadno bocal do fro com firmeza. (fig. 1).

3. Adaptar a pipeta dosadora no adaptadde fro (fig. 2).

4. Virar o fro e aspirar a medida desejada. Puxar cuidadosamente o êmbolo,medindo a quantidade exata em mL, conforme a posologia recomendada pelo seumédico (fig. 3).

5. Retirar a pipeta dosadora (fig. 4).

6. Esvaziar a pipeta lentamente na boca, com a cabeça inclinada para trás.(fig. 5).

7. Tampar o fro sem retirar o adaptador. (fig. 6).

8. Lavar bem a pipeta dosadora com água corrente.

Observações: O adaptade a pipeta dosadora são de uso exclusivo paraadministração de Predsim pvia oral.

O manuseio da pipeta dosadora deve ser feito somente padultos.

Precauções e Advertências de Predsim

Poderão ser necessários ajustes posológicos durante remissões ouexacerbações da doença em tratamento com Predsim, resposta individual ao tratamentocom Predsim e exposição do paciente a situações de estresse emocional oufísico, tais como infecção grave, cirurgia ou traumatismo.

Poderá ser necessário monitoramento pperíodo de até um ano após o término detratamento com Predsim prolongado ou com doses altas de Predsim -corticosteróides.

Os Predsim - corticosteróides podem marar alguns sinais de infecção, e novasinfecções podem surgir durante sua administração. Quando os Predsim -corticosteróides são usados, pode ocorrer baixa na resistência ou dificuldadeem localizar a infecção.

Insuficiência secundária do córtex supra-renal, induzida pmedicamento, podeser resultante de retirada rápida do corticosteróide, podendo ser evitadamediante redução gradativa da dose. Tal insuficiência relativa pode persistirmeses após a ontinuação da terapia; pessa razão, se ocorrer estressedurante este período, a corticoterapia deverá ser reinstituída. Se o pacientejá estiver fazendo uso de corticosteróide, a dose poderá ser aumentada, uma vezque a secreção mineralocorticóide pode estar diminuída; sal e/oumineralocorticóide deve ser administrado concomitantemente.

O efeito dos Predsim - corticosteróides é aumentado em pacientes comhipotireoidismo e cirrose.

Recomenda-se uso cauteloso em pacientes com herpes simples oftálmico pelo riscode perfuração da córnea.

Os Predsim - corticosteróides podem agravar condições preexistentes deinstabilidade emocional ou tendências psicóticas. Transtornos psíquicos podemocorrer durante a terapia com Predsim - corticosteróides.

Ã? aconselhável cautela em relação a: colite ulcerativa inespecífica, quandohouver possibilidade de perfuração; abscesso ou outra infecção piogênica;diverticulite; anastomoses intestinais recentes; úlcera péptica; insuficiênciarenal; hipertensão; osteoporose, e miastenia gravis.

Comocomplicações provenientes do tratamento com Predsim com Predsim -corticosteróides são relacionadas à dose e duração do tratamento com Predsim,deve-se fazer uma avaliação risco/benefício para cada paciente.

O uso prolongado de Predsim - corticosteróides pode produzir cataratasubcapsular posteriglaucoma com risco de lesão do nervo ótico, aumento dorisco de infecções oculares secundárias pfungos ou vírus.

Altas doses de Predsim - corticosteróides, bem como doses habituais, podemcausar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento daexcreção de potássio. Estes efeitos ocorrem menos com os derivados sintéticos,exceto quando em altas doses. Todos os Predsim - corticosteróides aumentam aexcreção de cálcio. Considerar a possibilidade de dieta hipossódica esuplementação de potássio, quando os Predsim - corticosteróides foremutilizados.

Os pacientes não deverão ser vacinados contra varíola durante terapia com Predsim- corticosteróides. Outras imunizações também deverão ser evitadas,principalmente nos pacientes que estão recebendo altas doses de Predsim -corticosteróides, pelos possíveis riscos de complicações neurológicas eausência de resposta de anticorpos. Entretanto, imunizações podem serrealizadas nos pacientes que estejam fazendo uso de Predsim - corticosteróidescomo terapia substitutiva, como, pexemplo, para a doença de Adison.

Pacientes que estejam fazendo uso de doses imunossupressoras de Predsim -corticosteróides devem evitar exposição à varicela ou ao sarampo e, seexpostos, devem receber atendimento médico, principalmente nos casos comcrianças.

O tratamento com Predsim com Predsim - corticosteróides na tuberculose ativadeve estar restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nosquais o corticosteróide é usado associadamente ao esquema antituberculosoadequado.

Caso haja indicação de corticosteróide em tuberculose latente ou reatividade àtuberculina, torna-se necessária avaliação continuada. Durante terapiaprolongada, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia. Se a rifampicina éutilizada em um programa quimioprofilático, seu efeito intensificaddometabolismo hepático dos Predsim - corticosteróides deve ser considerado;ajustando-se a dose, se necessário. A mendose possível de Predsim -corticosteróides deve ser usada no controle da condição sob tratamento comPredsim. Quando é possível, a redução da dose deve ser gradual.

O crescimento e desenvolvimento de recém-nidos e crianças sob corticoterapiaprolongada deve ser cuidadosamente acompanhado uma vez que este tipo de tratamentocom Predsim pode alterar o crescimento e inibir a produção endógena de Predsim- corticosteróides.

A corticoterapia pode alterar a motilidade e o número de espermatozóides.

Uso durante a gravidez e lactação
Uma vez que não existem estudos adequados sobre reprodução humana e Predsim -corticosteróides, o uso de PREDSIM Solução Oral em gestantes, mulheres noperíodo de amamentação ou com suspeita de gravidez requer que os possíveisbenefícios sejam avaliados em relação aos riscos potenciais para a mãe, oembrião, o feto ou o recém-nido. Recém-nidos de mães que receberam dosesaltas de Predsim - corticosteróides durante a gravidez devem ser observadosquanto a sinais de hipoadrenalismo.

Superdosagem de Predsim

Superdose aguda com glicocorticóides, incluindo prednisolona, não deve levara situações de risco de vida. Exceto em doses extremas, poucos dias em regimede alta dose com glicocorticóides é improvável que produzam resultados nocivos,na ausência de contra-indicações específicas, como em pacientes com diabetesmellitus, glaucoma ou úlcera péptica ativa, ou em pacientes que estejam fazendouso de medicações como digitálicos, anticoagulantes cumarínicos ou diuréticosdepletores de potássio. O seu tratamento com Predsim inclui a indução de êmeseou através de lavagem gástrica. As possíveis complicações associadas devem sertratadas especificamente.

Laboratório de Predsim

Ind. Quím. e Farm. Schering-Plough S.A.

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