LIPITOR 40 MG C/30  comprimidos revestidos

LIPITOR 40 MG C/30 comprimidos revestidos

LIPITOR. ATORVASTATINA.
Fabricante: Pfizer
Disponibilidade: Envio imediato
EAN: 7891268117165
Código MS: 1021600800091
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LipitorIndicações de Lipitor

Lipté indicado para Adjunto à dieta para a redução de níveis elevados decolesterol total, LDL: colesterol, apolipoproteína B e triglicérides empacientes com hipercolesterolemia primária; hiperlipidemia combinada (mista); ehipercolesterolemia familiar heterozigótica e homozigótica, quando a resposta àdieta e outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.

Efeitos Colaterais de Lipitor

Lipité geralmente bem tolerado. As reações adversas têm sido geralmentede natureza leve e transitória. Os efeitos adversos mais freqüentes associadosao tratamento com Lipit- atorvastatina, em pacientes participando de estudosclínicos controlados foram constipação, flatulência, dispepsia, dabdominalcefaléia, náusea, mialgia, astenia e insônia. Os seguintes efeitos adversosadicionais têm sido relatados em estudos clínicos com Lipit- atorvastatina:câimbras musculares, miosite, miopatia, parestesia, neuropatia periférica,pancreatite, hepatite, icterícia colestática, anorexia, vômito alopecia,prurido, rash, impotência, hiperglicemia e hipoglicemia. Nem todos os efeitoslistados foram necessariamente associados ao tratamento com Lipit-atorvastatina.

Como Usar (Posologia) de Lipitor

O paciente deve ser inserido em uma dieta padrão para a redução do colesterolantes de iniciar o tratamento com Lipite deve continuar com esta dietadurante o tratamento com Lipitor. A dose inicial usual é de 10 mg em dose únicadiária. As doses devem ser individualizadas de acordo com os níveis nasais deLDL-C, o objetivo do tratamento e a resposta do paciente. Ajustes de dosesdevem ser realizados em intervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima é de 80mg em dose única diária. As doses podem ser administradas a qualquer hora dodia, com ou sem alimentos. Hipercolesterolemia e hiperlipidemia mista: amaioria dos pacientes e controlada com 10 mg de Lipit- atorvastatina em doseúnica diária. A resposta terapêutica é evidente dentro de 2 semanas, e aresposta máxima é geralmente atingida em 4 semanas. A resposta é mantidadurante tratamento crônico. Hipercolesterolemia familiar homozigótica: adultos:em um estudo em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, amaioria dos pacientes respondeu a 80 mg de Lipit- atorvastatina com umaredução maide 15% no lDL-C (18%-45%). Crianças: a experiência no tratamentode pacientes pediátricos (com doses de até 80 mg/dia) é ada. Doses empacientes com insuficiência renal: a insuficiência renal não apresenta qualquerinfluência nas concentrações plasmáticas da Lipit- atorvastatina ou na reduçãode LDL-C; portanto, o ajuste de dose não é necessário. Uso em idosos: aeficácia e a segurança do uso do medicamento em pacientes idosos (70 anos deidade ou mais) utilizandodoses recomendadas são similares às observadas napopulação em geral. - Superdosagem: não há um tratamento específico para otratamento de superdosagem pLipit- atorvastatina. No caso desuperdosagem, o paciente deve receber tratamento sintomático e devem serinstituídas medidas de suporte, conforme a necessidade. Devido à alta ligação àproteínas plasmáticas, a hemodiálise não deve aumentar a depuração da Lipit-atorvastatina significantemente.

Contra-Indicações de Lipitor

Lipité contra indicado em caso de pacientes que apresentemhipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula; doença hepáticaativa ou elevações persistentes das transaminases séricas de origemindeterminada, excedendo em 3 vezes o e superida normalidade; durante agravidez ou lactação e em mulheres em idade fértil que não estejam utilizandomedidas contraceptivas eficazes. Lipitdeve ser administrado a mulheres emidade fértil somente quando se verificar altamente improvável a gravidez eestas pacientes tenham sido informadas dos potenciais riscos ao feto.

Precauções de Lipitor

Geral: antes de ser instituída a terapia com Lipitor, deve ser realizada umatentativa de controlar a hipercolesterolemia com dieta apropriada, exercícios eredução de peso em pacientes obesos, e tratar outros problemas médicossubjacentes. A Lipit- atorvastatina pode causar elevação dos níveis decreatina fosfoquinase e transaminase. Os pacientes devem ser aconselhados arelatar imediatamente a ocorrência de dor, alterações de consistência da massamuscular ou fraqueza muscular de origem indeterminada, principalmente se foremacompanhados de mal-estar ou febre. Advertências: efeitos hepáticos: como osoutros agentes redutores de lipides da mesma classe, elevações moderadas (3vezes o e superida normalidade) das transaminases séricas têm sidoreportadas após tratamento com Lipit- atorvastatina. Os aumentos não estavamgeralmente associados à icterícia ou a outros sinais e sintomas clínicos.Quando a dose de Lipit- atorvastatina foi reduzida ou o tratamento foiinterrompido ou ontinuado, os níveis de transaminase retornaram aos níveis anterioresao tratamento. A maioria dos pacientes continuou o tratamento com uma dosereduzida de Lipit- atorvastatina sem seqüelas. Testes de função hepáticadevem ser realizados antes do início do tratamento e periodicamente durante otratamento. Pacientes que desenvolverem quaisquer sinais ou sintomas sugestivosde danos hepáticos devem realizar testes de função hepática. Pacientes quedesenvolverem níveis de transaminase elevados devem ser monitorados até que aanormalidade se resolva. Se persistir um aumento de AST e ALT (TGO e TGP) maiorque 3 vezes o e superida normalidade, recomenda-se redução da dose ou aontinuação do tratamento com Lipitor. A Lipit- atorvastatina deve serutilizada com precaução em pacientes que consomem quantidades apreciáveis de álcoole/ou apresentam história de doença hepática. Doença hepática ativa ou elevaçõespersistentes de origem indeterminada das transaminases são contra-indicações aouso de Lipit- atorvastatina Efeitos na musculatura esquelética: mialgia temsido relatada em pacientes tratados com Lipit- atorvastatina. Miopatia,definida como dou fraqueza muscular em conjunto com aumentos nos valores decreatina fosfoquinase (CPK) maiores que 10 vezes o e superidanormalidade, deve ser considerada em qualquer pacientes com mialgias difusas,fragilidade ou fraqueza muscular e/ou elevações consideráveis de CPK. Ospacientes devem ser informados para relatar imediatamente a ocorrência de dor,fragilidade ou fraqueza muscular de origem indeterminada, particularmente sefacompanhada de mal-estar ou febre. O tratamento com Lipitdeve serontinuado no caso de ocorrências de níveis consideravelmente elevados deCPK ou de diagnose ou suspeita de miopatia. O risco de miopatia durante otratamento com outras drogas desta classe é aumentado com a administraçãoconcomitante de ciclosporina, fibratos, eritromicina; niacina ou antifúngicosazólicos. Médicos considerando tratamento de Lipit- atorvastatina efibratos, eritromicina, medicamentos imunossupressores, antifúngucas azólicosou niacina sob dosagem hipolipemiante, devem avaliar cuidadosamente ospotenciais benefícios e riscos e devem monitorar cuidadosamente os pacientespara quaisquer sinais e sintomas de dor, fragilidade ou fraqueza muscular,particularmente durante os meses iniciais de tratamento e durante qualquerperíodo de aumento de dose de uma das drogas. Determinações periódicas decreatina fosfoquinase (CPK) podem ser consideradas em tais situações, mas nãohá qualquer garantia de que tal monitoração irá prevenir a ocorrência demiopatia severa. O tratamento com Lipitdeve ser interrompido temporariamenteou ontinuado em qualquer paciente com uma condição séria e aguda sugestivade miopatia ou que apresente um fatde risco que o predisponha aodesenvolvimento de insuficiência renal secundária à rabdomiólise, (pexemplo,infecção aguda severa, hipotensão, cirurgia de grande porte, politraumatismos,distúrbios endócrinos, eletrolíticos e metabólicos graves ou convulsões nãocontroladas). - Interações medicamentosas: o risco de miopatia durante otratamento com outros medicamentos desta classe se apresenta aumentando com aadministração concomitante de ciclosporina, fibratos, eritromicina,antifúngicos azólicos ou niacina. Antiácidos: a co-administração de Lipit-atorvastatina com cum antiácido na forma de suspensão oral contendo hidróxidode magnésio e de alumínio provoca uma diminuição nas concentrações plasmáticasde Lipit- atorvastatina em aproximadamente 35%; entretanto, a redução noLDL-C não apresentou alterações. Antipirina: uma vez que a Lipit-atorvastatina não afeta a farmacocinética da antipirina, não são esperadasinterações com outras drogas metabolizadas através das mesmas isoenzimas.Colestiramina:concentrações plasmáticas de Lipit- atorvastatina forammenores (aproximadamente 25%) quando a colestiramina foi administrada com Lipitor- atorvastatina. Entretanto, os efeitos nos lípides foram maiores quando a Lipitor- atorvastatina e colestiramina, foram co-administradas em comparação àadministração isolada de qualquer uma das drogas. Digoxina: a co-administraçãode doses múltiplas de Lipit- atorvastatina e digoxina aumentou asconcentrações plasmáticas de steady-state de digoxina em aproximadamente 20%.Pacientes utilizando digoxina devem ser monitorados apropriadamente.Eritromicina: em indivíduos sadios, a co-administração de eritromicina (500 mg,4 vezes ao dia), um conhecido inibidde citocromo P450 3A4, se mostrouassociado a concentrações plasmáticas mais elevadas de Lipit- atorvastatina.Contraceptivos orais: a co-administração com um contraceptivo oral contendonoretindrona e etinil-estradiol aumentou os valores de AUC de noretindrona eetinil-estradiol em aproximadamente 30% e 20%. Estas elevações devem serconsideradas na seleção do contraceptivo oral em mulheres utilizando Lipitor.Estudos de interação de Lipit- atorvastatina com varfarina e cimetidinaforam realizados e não foram observadas quaisquer alterações clinicamentesignificantes. Outros tratamentos concomitantes: em estudos clínicos, a Lipitor- atorvastatina foi utilizada concomitantemente com agentes anti-hipertensivose terapia de reposição de estrógenos sem evidência de interações adversasclinicamente significantes. Estudos de interação com agentes específicos nãoforam realizados. Uso gravidez e lactação: Lipité contra-indicado durante agravidez ou lactação. Mulheres em idade fértil devem utilizar medidascontraceptivas eficazes. Lipit(Lipit- Lipit- atorvastatina cálcica)deve ser administrado a mulheres em idade fértil somente quando se verificaraltamente improvável a gravidez e estas pacientes tenham sido informadas dospotenciais riscos ao feto. Não existem estudos sobre a presença de Lipit-atorvastatina no leite materno. Devido ao potencial de ocorrência de reaçõesadversas em lactentes. mulheres utilizando Lipitnão devem amamentar. Usopediátrico: a experiência no tratamento de crianças é ada a doses de até80 mg/dia de Lipit- atorvastatina p1 ano em 8 pacientes comhipercolesterolemia familiar homozigótica. Não foram relatadas quaisqueranormalidades clínicas ou bioquímicas nestes pacientes.

Apresentação de Lipitor

Lipit10 mg embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos de 10 mg eembalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 20 mg.

Composição de Lipitor

Cada comprimido revestido contém,respectivamente: Lipit- Lipit- atorvastatinacálcica equivalente a 10 mg de Lipit- atorvastatina e Lipit- Lipit-atorvastatina cálcica equivalente a 20 mg de Lipit- atorvastatina.

Laboratório de Lipitor

Parke Davis Warner Lambert

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