GESTRELAN C/63 comprimidos

GESTRELAN C/63 comprimidos

GESTRELAN. LEVONORGESTREL.
Fabricante: Biolab
Disponibilidade: Envio imediato
EAN: 7896112435648
Código MS: 1097400610017
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GestrelanIndicações de Gestrelan

Gestrelan é indicado para prevenção da gravidez e tratamento com Gestrelandos distúrbios menstruais.

Efeitos Colaterais de Gestrelan

Foram associadas ao tratamento com Gestrelan com estrógeno e/ou progestágenoas seguintes reações: náuseas, vômitos, sangramento intermenstrual,dismenorréia, tensão mamária, cefaléia, enxaqueca, nervosismo, depressão,alterações da libido, edemas e moléstias varicosas. Muito raramente foramrelatados: cloasma, gastrite, alopecia, secreção vaginal, aumento do apetite, erupçãocutânea, sintomas androgênicos, amenorréia, galactorréia, mastopatia, insônia,cansaço, intolerância a lentes de contato, alterações da secreção cervical,coréia, hirsutismo e porfiria foram relatadas, porém carecem de confirmação.Hemorragias intermenstruais podem ocorrer com maiprobabilidade durante osprimeiros ciclos de uso. Em todos os casos de sangramento genital irregular,causas não funcionais devem ser artadas.

Como Usar (Posologia) de Gestrelan

Primeiro ciclo: o uso de Gestrelan deve iniciar-se no quinto dia do ciclomenstrual, isto é, cinco dias após o início da menstruação (o primeiro dia desangramento é considerado o 1º dia da menstruação). Assim, diariamente, durante21 dias seguidos, sem interrupção e de preferência sempre no mesmo horário(após o jantar ou antes de deitar em intervalos que não excedam 24 horas),deve-se tomar um comprimido de Gestrelan. Após o término da cartela com 21comprimidos de Gestrelan, faz-se um intervalo de 1 semana sem uso da medicação,quando então deverá ocorrer o fluxo menstrual. Ciclos seguintes: aadministração de Gestrelan deverá reiniciar com uma nova cartela, após passadaesta pausa de 7 dias, ou seja, no oitavo dia após ter usado o últimocomprimido, mesmo que a hemorragia psupressão esteja em curso, e assim,sucessivamente durante todo o período que se deseja a contracepção. Quando seinicia o tratamento com Gestrelan com Gestrelan após o dia recomendado ou noperíodo pós-parto, deve-se adicionalmente recorrer a um método mecânico (debarreira: camisinha, diafragma) de contracepção, até que se tenha utilizadoGestrelan durante 14 dias seguidos. Mudança de outro contraceptivo oral paraGestrelan: a paciente deve ser orientada para iniciar o tratamento comGestrelan com Gestrelan no mesmo dia em que iniciaria a próxima cartela dooutro contraceptivo oral. No primeiro ciclo de tratamento com Gestrelan,deve-se utilizar adicionalmente um método mecânico (de barreira) decontracepção até que se tenha utilizado Gestrelan durante 14 dias seguidos.Caso ocorra sangramento intermenstrual transitório, a paciente deve continuar amedicação, uma vez que tal sangramento geralmente não tem importância médica.Se a hemorragia frepetida, persistente ou prolongada, o médico deve serinformado. Casos de esquecimento: quando a paciente esquecer de ingerir um oudois comprimidos seguidos de Gestrelan, deverá tomá-los tão logo se lembre,administrando o seguinte no horário que habitualmente vinha fazendo. Nestescasos, a paciente deve utilizar adicionalmente um método mecânico (de barreira)de contracepção, até que tenha administrado Gestrelan p14 dias seguidos, ouaté concluir o tratamento com Gestrelan daquele mês, caso existam menos que 14comprimidos no estojo-calendário. Caso a paciente esqueça de administrar trêscomprimidos seguidos de Gestrelan, deve-se interromper o tratamento comGestrelan e artar os comprimidos restantes. Novo tratamento com Gestrelandeverá ser iniciado no 8º dia após ter administrado o último comprimido.Deve-se utilizar método mecânico (de barreira) de contracepção até que se tenhaadministrado 14 comprimidos seguidos de Gestrelan. No caso de não ocorrerhemorragia psupressão (após os 21 dias seguidos) e os comprimidos terem sidoadministrados corretamente, é pouco provável que tenha havido concepção, mesmoassim Gestrelan não deverá ser reiniciado até que se excluam pmétodosdiagnósticospossibilidades de gravidez. Caso a paciente não tenha utilizadocorretamente Gestrelan (esquecimento, início de tratamento com Gestrelan após odia recomendado), a possibilidade de gravidez deve ser considerada antes dereiniciar o tratamento com Gestrelan. - Superdosagem: a toxicidade do Gestrelan- levonorgestrel e etinilestradiol é baixa, não devendo ocorrer efeitos gravesapós ingestão de grandes doses de Gestrelan contraceptivos. Os sintomas nestecaso incluem náuseas, vômitos e sangramento psupressão. Procedimentos comolavagem gástrica e tratamento com Gestrelan geral de suporte devem serutilizados para controlar a sintomatologia. Testes de função hepática(determinação dos níveis de transaminases) podem ser executados até 3 semanasapós a ingestão.

Contra-Indicações de Gestrelan

Gestrelan é contra indicado em caso de pacientes com hipersensibilidade aoscomponentes da fórmula; gravidez suspeita ou comprovada; história anteriouatual de distúrbios tromboembólicos arterial ou venoso ou tromboflebites;doenças vulares cerebrais ou coronarianas; tumhepático atual ou játratado; hepatopatias graves: antecedentes de icterícia idiopática e síndromesde Dubin-Johnson e de Rotor; prurido persistente durante gestação anterior;história prévia ou atual de neoplasia estrógeno-dependente, confirmada oususpeita da mama ou dos genitais; hemorragia genital anormal não diagnosticada;antecedentes de herpes gestacional; otosclerose agravada durante a gravidez;anemia falciforme; diabete grave com alteração vular e distúrbios dometabolismo lipídico.

Precauções de Gestrelan

O fumo aumenta o risco de efeitos colaterais cardiovulares, que éacentuado com a idade e com o fumo intenso. Mulheres que utilizam Gestrelancontraceptivos orais devem ser firmemente aconselhadas a não fumar. Deve-serealizar história e exame físico completo antes de prescrever-se umcontraceptivo oral, bem como periodicamente (a cada 6 meses) durante seu uso.Atenção especial deve ser dedicada à pressão arterial, mamas, abdômen, órgãospélvicos e história familiar prévia de alterações do sistema de coagulação. Os Gestrelancontraceptivos orais podem causar quadro de humdeprimido. As pacientes comantecedentes de estados depressivos devem ser observadas com maiatenção,devendo-se suspender a medicação caso a depressão atinja grau intenso. Como os Gestrelancontraceptivos orais podem ocasionar certo grau de retenção hídrica, condiçõesque podem ser adversamente influenciadas pesse efeito como asma, distúrbiosconvulsivos, enxaqueca, disfunção cardíaca ou renal, requerem cuidadosaobservação. Usuárias de Gestrelan contraceptivos orais podem apresentaralterações no metabolismo do triptofano, resultando em carência relativa depiridoxina. O uso de Gestrelan contraceptivos orais pode provocar diminuiçãonos níveis séricos de folatos. Mulheres que engravidam logo após o uso de Gestrelancontraceptivos hormonais apresentam mairisco de desenvolver deficiência defolatos e suas complicações. Em mulheres predispostas, o uso de Gestrelancontraceptivos orais pode ocasionar cloasma, que é agravado pela exposição solar.Mulheres com tal predisposição devem evitar exposição prolongada ao sol. Hárelatos isolados de intolerância a lentes de contato pusuárias de Gestrelancontraceptivos orais. Nestes casos, a paciente deve ser assistida pum médicooftalmologista. Caso ocorram vômitos e/ou diarréias após a ingestão deanticoncepcionais orais, a confiabilidade contraceptiva pode ser reduzida.Recomenda-se, em adição, métodos não hormonais de contracepção (com exceção databelinha e do método de temperatura corpórea) até o término do ciclo. Mulheresem tratamento com Gestrelan prolongado com indutores de enzimas hepáticas ouantibióticos de amplo espectro devem utilizar concomitantemente um métodocontraceptivo não hormonal. As seguintes condições levam à interrupção do tratamentocom Gestrelan: ocorrência de gravidez, enxaqueca em pacientes que nuncaapresentaram este sintoma ou aumento na freqüência de cefaléias com intensidadefora do habitual; distúrbios agudos da visão, audição ou outras disfunçõesperceptivas; sinais precursores de tromboflebites ou tromboembolias (porexemplo, dincomum nas pernas ou edemas não habituais nos braços e pernas,dores do tipo pontada ao respirar ou tosse sem motivo aparente); hepatite ouprurido generalizado; aumento das crises epiléticas; acentuada elevação dapressão arterial; depressão grave; dintensa na parte superido abdômen ouaumento de volume do fígado; cirurgias programadas (6 semanas antes da dataprevista) ou imobilizações forçadas decorrentes de acidentes ou cirurgias.Deve-se estabelecer rigorosa vigilância caso a paciente apresentar: diabetes,hipertensão, varizes, otosclerose múltipla, epilepsia, porfiria, tetania,coréia mine antecedentes de flebite. O uso de Gestrelan contraceptivos oraiscontendo estrogênios pode aumentar o tamanho de leiomiomas uterinos preexistentes.Gravidez: malformações fetais foram relatadas em recém-nidos de mulheres quefizeram uso de Gestrelan contraceptivos orais no início da gravidez, nãohavendo porém conclusões definitivas. A hipótese de gravidez deve serartada antes da prescrição de Gestrelan contraceptivos orais. Os Gestrelancontraceptivos orais não demonstraram efeitos deletérios sobre o feto, ouaumento de incidência de aborto em mulheres que tenham interrompido seu usoimediatamente antes da gravidez. No entanto, recomenda-se que essa interrupçãodo contraceptivo oral seja feita 3 meses antes de tentar engravidar,utilizando-se neste período algum método não hormonal de contracepção.Lactação: Gestrelan contraceptivos contendo estrógenos, administrados nopós-parto, podem interferir com a lactação pdiminuir a quantidade e aqualidade do leite secretado. Além disso, uma pequena quantidade e a qualidadede componentes hormonais foi identificada no leite materno. Os efeitos sobre olactente, caso existam, não foram detectados. O uso de Gestrelan contraceptivoscontendo estrógenos deve ser evitado até que o lactente tenha desmamado.Hemorragias: ocorrência de hemorragias durante3 semanas de uso do produtonão é motivo para interromper o tratamento com Gestrelan. Uma hemorragia levepode desaparecer psi só. Em hemorragias persistentes ou recorrentes,indica-se a realização de diagnóstico preciso para afastar a possibilidade degravidez ou outra causa orgânica. Excluídas estas possibilidades, acontinuidade no uso do contraceptivo oral ou a mudança para outro produtopoderá resolver o problema. Se o sangramento tiver a intensidade semelhante àda menstruação normal, o médico deve ser informado. Ausência de hemorragias: seexcepcionalmente não ocorrer hemorragia durante os 7 dias de anso, o tratamentocom Gestrelan não deve ser continuado até que seja excluída a possibilidade degravidez. Após a interrupção do uso de Gestrelan contraceptivos orais, algumasmulheres podem apresentar amenorréia ou oligomenorréia, principalmente se estascondições já existam antes do início do tratamento com Gestrelan. As pacientesdevem ser informadas a respeito desta possibilidade. Exames laboratoriais:deve-se realizar Papanicolaou antes da prescrição de Gestrelan contraceptivosorais, bem como periodicamente durante a administração. Determinações deglicemia devem ser realizadas em pacientes predispostas ao diabetes melitus.Risco de carcinoma: não existem evidências definitivas que confirmem aexistência de mairisco de câncer de mama ou hepático associado ao uso de Gestrelancontraceptivos orais. Provavelmente, o comportamento sexual (precocidade noinício da vida sexual, troca freqüente de parceiros), seja o fatmaisimportante no desenvolvimento do carcinoma cervical e seus precursores. Ã?importante manter constante vigilância clínica em mulheres que utilizam Gestrelancontraceptivos orais. No caso de surgir hemorragia genital anormal persistenteou recorrente de causa indeterminada, deve-se realizar diagnóstico acurado afim de artar a possibilidade de afecção maligna. De igual maneira,avaliação cuidadosa deve ser realizada em mulheres com antecedentes familiaresde carcinoma mamário ou que apresentem nódulos mamários, doença fibrocística,ou anormalidades à mamografia. Tumores hepáticos: alguns tumores hepáticos têmsido associados ao uso de Gestrelan contraceptivos orais. No entanto, ainda nãoficou estabelecido se este fato tem ou não relação causal. Apesar da raridadedos tumores hepáticos, sua ocorrência deve ser considerada no diagnósticodiferencial de queixas abdominais intensas, hepatomegalia ou sinais dehemorragia intra-abdominal aguda em usuárias de Gestrelan contraceptivos orais.Distúrbios tromboembólicos: o uso de agentes inibidores da ovulação estáassociado a uma maiincidência de fenômenos tromboembólicos venosos earteriais, principalmente trombose retiniana, tromboflebite, embolia pulmonar,infarto do miocárdio e derrame cerebral. Assim, o médico deve estar vigilantepara reconhecer adequadamente tais manifestações ou suspeita e o uso domedicamento imediatamente ontinuado. Se possível, o contraceptivo oral deveser ontinuado pelo menos 6 semanas antes de uma cirurgia associada a riscoaumentado de tromboembolismo. Infarto do miocárdio e doença arterialcoronariana: o uso de Gestrelan contraceptivos orais tem sido associado a ummairisco de ocorrência de infarto do miocárdio. Estudos mostram que tanto maioro número de fatores de risco para a doença coronariana, como o hábito de fumar,idade avançada, hipertensão, hipercolesterolemia, obesidade, diabetes,pré-eclâmpsia, maitambém será o risco de infarto do miocárdio, independentedo uso de Gestrelan contraceptivos orais. Pressão arterial: os valores dapressão arterial podem elevar-se após o uso de Gestrelan contraceptivos orais.Idade e antecedentes de hipertensão no período do gravidez são fatorespredisponentes. Caso ocorra elevação acentuada da pressão arterial, deve-seinterromper o uso do contraceptivo. A hipertensão que se desenvolve comodecorrência da utilização de Gestrelan contraceptivos orais, usualmente retomaà normalidade após a interrupção da droga. Metabolismo de carboidratos elípides: observou-se a redução na tolerância à glicose em usuárias de Gestrelancontraceptivos hormonais. Estas alterações são normalmente reversíveis com ainterrupção do uso. Pacientes diabéticas e pré-diabéticas devem serrigorosamente avaliadas durante o uso destas drogas. Os inibidores da ovulaçãosão contra-indicados em pacientes com diabetes intenso que já provocoualterações vulares. Quanto aos efeitos dos Gestrelan contraceptivos oraissobre os níveis séricos de triglicérides, colesterol e lipoproteínas, háconcordância de que elevam estes valores. Recomenda-se a não prescrição de Gestrelancontraceptivos orais a mulheres com distúrbios congênitos ou adquiridos dometabolismo lipídico. - Interações medicamentosas: o uso de barbitúricos,carbamazepina, hidantoína, fenilbutazona, sulfonamidas, clorpromazina, penicilinas,rifampicina, neomicina, nitrofurantoína, ampicilina, tetraciclina,cloranfenicol, fenacetina e pirazolona juntamente com Gestrelan contraceptivosorais pode provocar meneficácia contraceptiva deste último, assim como maiorincidência de hemorragia intermenstrual e amenorréia. Os Gestrelancontraceptivos orais podem interferir no metabolismo oxidativo do diazepam eclordiazepóxido, provocando acumulação plasmática dos mesmos. Pacientes em tratamentocom Gestrelan prolongado com benzodiazepínicos devem ser observadas com relaçãoà intensidade dos efeitos sedantes. Como resultado da tolerância à glicose, asdoses de agentes antidiabéticos e insulina podem alterar-se. Os Gestrelancontraceptivos orais podem antagonizar os efeitos terapêuticos dosanti-hipertensivos, anticonvulsivantes, anticoagulantes orais e hipoglicêmicos.As pacientes devem ser cuidadosamente monitoradas quanto à diminuição dasrespostas a estas drogas. Os Gestrelan contraceptivos orais podem estimular osefeitos farmacológicos ou diminuir o clearance da teofilina, cafeína,fenotiazinas, corticosteróides, antagonistas beta-adrenérgicos, antidepressivostricíclicos e ciclosporina. - Interferências nos exames laboratoriais:compostos contendo estrógenos podem interferir nos resultados de alguns testesde laboratório. Os testes com resultados anormais devem ser repetidos.

Apresentação de Gestrelan

Gestrelan é apresentado em caixa contendo 3 estojos-calendário com 21comprimidos.

Composição de Gestrelan

Cada comprimido contém: Gestrelan - levonorgestrel 0,15 mg;etinilestradiol0,03 mg. Excipientes: lactose, microcelulose, croscarmelose sódica,laurilsulfato de sódio, silicato de magnésio e estearato de magnésio.

Laboratório de Gestrelan

Biolab Sanus Farm.

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