DESCRIÇÃO DO PRODUTO
Avonex - Produto Refrigerado
Apresentação do Avonex
Substância ativa: Betainterferona
1ªApresentação: 1 embalagem maior contendo 4 embalagens menores. Cada embalagem menor contém :
1 Avonex Caneta Preenchida;
1 Agulha estéril;
1 Capa de proteção para a caneta.
Composição de Avonex
Betainterferona - 1ª............................ 30,0 mcg/ml (6,0 milhões de UI)Albuminahumana ................................. 15,0 mg/mlCloreto de sódio .................................. 5,8 mg/mlFosfato de sódio dibásico ...................... 5,7 mg/mlFosfato de sódio monobásico ................. 1,2 mg/mlÁgua estéril para injeção q.s.p. 1,0 ml. Não contém conservantes.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
AVONEX (betainterferona 1a) deve ser conservado sob refrigeração (2 ºC a 8 ºC). Não congelar.
Indicações do Avonex
Avonex é indicado para o tratamento de esclerose múltipla. Avonex retarda a progressão da incapacidade física e diminui a freqüências de exacerbações clinicas.
Posologia do Avonex
Administre uma vez psemana a dose de 30 mcg de avonex por via intramuscular. Avonex deve ser administrado com a supervisão de um médico. O paciente poderá se auto-aplicar somente com a determinação de seu médico e com o devido acompanhamento médico. Isto deverá ocorrer após treinamento apropriado em técnicas de aplicação de injeções intramusculares.
Reações adversas ao Avonex
- Reações adversas gerais ao Avonex: sintomas gripais, mialgia, febre, calafrios e astenia, Necrose, atrofia muscular, edema e hemorragias abscesso, ite, celulite, edema facial, hérnia, fibrose no local da injeção, hipersensibilidade no local da injeção, lipoma, neoplasia, reação de fotossensibilidade, sepse, cefaléia sinusal, odontalgia.
- Reações adversas do avonex no Sistema Cardiovular: arritmia, arterite, parada cardíaca, hemorragia, hipotensão, palpitações, pericardite, isquemia periférica, vulopatia periférica, hipotensão postural, embolia pulmonar, telangiectasia e transtornos vulares.
- Digestivo: sangue nas fezes, colite, constipação, diverticulite, secura na boca, transtorno vesicular, gastrite, hemorragia gastrointestinal, gengivite, hemorragia gengival, hepatoma, hepatomegalia, aumento do apetite, perfuração intestinal, obstrução intestinal, abscesso periodontal, periodontite, proctite, sede, transtornos da língua.
- Endócrino: hipotireoidismo Hemolinfático: aumento do tempo de coagulação, equimoses, linfadenopatia, petéquias.
- Metabólicos e nutricionais: cicatrização anormal, desidratação, hipoglicemia, Hipomagnesemia, hipopotassemia.
- Musculoesquelético: artrite, dores ósseas, miastenia, necrose óssea, sinovite.
- Nervoso:amnésia, paralisia de Bell, torpor, despersonalização, dependência a drogas,paralisia facial, hiperestesia, aumento da libido, neurose e psicose.
- Respiratório: enfisema pulmonar, hemoptise, hipo/hiperventilação, laringite, edema faríngeo e pneumonia.
- Sistema urogenital: fibroadenomatose mamária, massa mamária, disúria, epididimite, alteração fibrocística da mama, fibroma, ginecomastia, hematúria, litíase renal, drenal, leucorréia, menopausa, noctúria, doença inflamatória da pelve, transtorno peniano, doença de Peyronie, poliúria, hemorragia pós- menopáusica, transtorno prostático,pielonefrite, transtorno testicular, uretralgia, urgência urinária, retenção urinária, incontinência urinária, hemorragia vaginal.
- Avonex pode causar os seguintes efeitos colaterais na pele e em seus anexos: carcinoma de células basais, vesículas, pele úmida e fria, dermatite de contato, eritema, furunculose, prurido genital, nevus, seborréia, úlcera cutânea, oloração da pele.
- Os efeitos colaterais que Avonex pode causar nos olhos: visão anormal, conjuntivite, otalgia, docular, labirintite, manchas visuais.
Contra-indicações do Avonex
Avonex é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a betainterferona natural ou recombinante, à albumina humana ou a qualquer outro componente da fórmula de Avonex.
Precauções
Avonex deve ser usado com cuidado em pacientes com depressão. Os pacientes tratados com Avonex devem ser avisados para relatar imediatamente ao seu médico qualquer sintoma de depressão e/ou idéia suicida. Se um paciente desenvolver depressão, a interrupção da terapêutica com Avonex deve ser considerada. Avonex deve ser administrado com cuidado à pacientes com transtornos convulsivos. Para pacientes sem antecedentes de convulsões e que manifestam convulsões durante o tratamento com Avonex deve se estabelecer uma base etiológica e instituir um tratamento anticonvulsivante adequado antes de se considerar o abandono do tratamento com Avonex. Os pacientes com doença cardíaca devem ser monitorados cuidadosamente para se detectar o aparecimento de sinais de piora de suas condições clínicas durante o início do tratamento com Avonex. Avonex não tem qualquer ação cardiotóxica direta conhecida; entretanto, sintomas de tipo gripal observados com Avonex podem ser motivo de preocupação para os pacientes com cardiopatias severas.
Advertência do Ministério da Saúde
Avonex É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.