Nome Comercial: Acetilcisteina

Substância Ativa: Acetilcisteina

Apresentação: 200mg com 16 Envelopes.

 

 

Drogas estabilidade e segurança da acetilcisteína, quando misturado com outras drogas em um nebulizadnão foram estabelecidas. Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento da Fertilidade Carcinogênese: Estudos de carcinogenicidade em animais de laboratório não tenham sido realizados com acetilcisteína sozinho, nem com acetilcisteína, em combinação com isoproterenol. A longo prazo estudos oral da acetilcisteína sozinho em ratos (12 meses de tratamento seguido de 6 meses de observação), em doses até 1.000 mg / kg / dia (5,2 vezes a dose humana mucolítico) não forneceram qualquer evidência de atividade oncogênica. Mutagênese: Publicado data1 indicam que a acetilcisteína não é mutagênico no teste de Ames, com e sem ativação metabólica. Prejuízo da fertilidade: Um teste de toxicidade reprodutiva, potencial para avaliar o comprometimento da fertilidade foi realizada com acetilcisteína (10%), combinada com isoproterenol (0,05%) e administrado como um aerossol em uma câmara de 12,43 metros cúbicos.A combinação foi administrada durante 25, 30 ou 35 minutos duas vezes pdia durante 68 dias antes do acasalamento, a 200 machos e 150 fêmeas, nenhum efeito adverso foi observado em barragens ou filhotes.As fêmeas após o acasalamento continuaram com o tratamento para os próximos 42 dias. Estudos de toxicidade reprodutiva de acetilcisteína em ratos receberam doses de acetilcisteína oral até 1.000 mg / kg (5,2 vezes a dose humana mucolítico) também foram relatados na literatura.1 O único efeito adverso observado foi uma pequena redução não-relacionados com a dose na fertilidade com doses de 500 ou 1.000 mg / kg / dia (2,6 ou 5,2 vezes a dose humana mucolítico) no estudo de Segmento I. Gravidez Efeitos Teratogênicos: Gravidez Categoria B Teratologia: Em um estudo de teratologia da acetilcisteína no coelho, doses orais de 500 mg / kg / dia (2,6 vezes a dose humana mucolítico) foram administradas a grávidas não pela intubação nos dias 6 a 16 de gestação.Acetilcisteína foi encontrado para ser Nonteratogenic nas condições do estudo. No coelho, dois grupos (um de 14 e uma das 16 mulheres grávidas) foram expostos a um aerossol de acetilcisteína a 10% e 0,05% de cloridrato de isoproterenol p30 ou 35 minutos duas vezes pdia a partir do dia 16 através do 18 º dia de gestação.Não foram observados efeitos teratogénicos entre a prole. Teratologia e um estudo de toxicidade peri e pós-natal em ratos foi realizado com uma combinação de acetilcisteína e isoproterenol administrado pinalação.No rato, dois grupos de 25 mulheres grávidas foram expostas a cada um o aerossol para os minutos 30 e 35, respectivamente, duas vezes pdia a partir do sexto ao longo do dia 15 de gestação.Não foram observados efeitos teratogénicos entre a prole. Em ratos fêmeas grávidas (30 ratos pgrupo), a exposição duas vezes pdia para um aerossol de acetilcisteína e isoproterenol durante 30 ou 35 minutos a partir do dia 15 de gestação até o pós-parto dia 21 foi, sem efeitos adversos sobre barragens ou recém-nidos. Os estudos da reprodução da acetilcisteína com isoproterenol foram realizados em ratos e de acetilcisteína sozinha nos coelhos em doses até 2,6 vezes a dose humana.Estes não revelaram nenhuma evidência da fertilidade ou dano ao feto devido à acetilcisteína.Há, no entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.Porque os estudos animais da reprodução não pode ser sempre preditivos da resposta humana, esta droga deve ser usado durante a gravidez somente se claramente necessário. Não se sabe se este fármaco é excretado no leite humano.Porque muitas drogas são excretadas no leite humano, o cuidado deve ser exercitado quando acetilcisteína é administrado a uma mulher dos cuidados.