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ZOMIG 2,5MG C/2

Fabricante: Astra Zeneca

Código do Produto: 7896206401078

De R$ 53,98 Por R$ 50,53

R$ 48,00 no pagamento à vista.

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DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Zomig

 

Laboratório de Zomig

Astrazeneca

Apresentação de Zomig

Zomig: - compr. rev. emb. c/ 2. Zomig OD: - compr. orodispersíveis. emb. c/ 2.

Informações sobre Zomig

Em estudos pré-clínicos, o Zomig - zolmitriptana mostrou ser um agonista seletivo para os subtipos 5-HT1D alfa e 5-HT1D beta de receptvular recombinante humano. O Zomig - zolmitriptana é um agonista com alta afinidade para receptagonista 5-HT1D e uma afinidade modesta para receptores 5-HT1A. Zomig - zolmitriptana não tem uma afinidade significante (medida pensaios de ligação radioligante) ou uma atividade farmacológica nos receptores 5-HT2 - 5-HT3 - 5-HT4 - alfa1 - alfa2 ou beta1 adrenérgicos, H1 - H2 histamínicos, muscarínicos, dopaminérgico 1 ou dopaminérgico 2. Demonstrou-se queestruturas sensíveis à dda cavidade craniana humana são os vasos sangüíneos e a rede vular da dura-máter. Estes tecidos são inervados pelas fibras aferentes trigeminais. Em modelos animais, a administração de Zomig - zolmitriptana, com sua atividade agonista sobre os receptores vulares 5HT1, causa vasoconstrição associada à inibição da liberação de peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), peptídeo intestinal vasoativo (VIP) e substância P. Estes dois eventos, a vasoconstrição e a inibição da liberação de neuropeptídeos, são considerados como sendo os causadores do alívio da crise de enxaqueca, conforme evidenciado pelo início do alívio da ddentro de 1 hora após a administração e do alívio da náusea, vômito, fotofobia e fonofobia associadas à enxaqueca. Além destas ações periféricas, o Zomig - zolmitriptana tem ação no sistema nervoso central permitindo o acesso tanto ao centro periférico quanto ao centro da enxaqueca no tronco cerebral, o que pode explicar o efeito consistente sobre uma série de crises em um único paciente. A vasodilatação é obtida com a ativação de uma via reflexa mediada pelas fibras ortodrômicas trigeminais e pela inervação parassimpática da circulação cerebral através da liberação de VIP como principal transmissefetor. O Zomig - zolmitriptana bloqueia esta via reflexa e a liberação de VIP.

Indicações de Zomig

Zomig comprimidos revestidos e Zomig OD são indicados para o tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura.

Contra Indicações de Zomig

Zomig comprimidos revestidos e Zomig OD são contra-indicados em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente de sua fórmula, hipertensão não controlada, doença cardíaca isquêmica e vasoespasmo coronário / angina de Prinzmetal.

Advertências sobre o uso de Zomig

Zomig comprimidos revestidos e Zomig OD devem ser usados apenas quando o diagnóstico de enxaqueca tiver sido estabelecido. Recomenda-se cuidado a fim de excluir outras condições neurológicas potencialmente graves. Não existem dados disponíveis sobre o uso de Zomig comprimidos revestidos e Zomig OD em enxaqueca hemiplégica ou basilar. Em pacientes com enxaqueca pode haver risco de certos eventos cerebrovulares. Foram relatados hemorragia cerebral, hemorragia subaracnóide, acidente vular cerebral e outros eventos cerebrovulares em pacientes tratados com agonistas 5HT1B/1D. Zomig comprimidos revestidos e Zomig OD não devem ser administrados a pacientes com síndrome de Wolff-Parkinson-White sintomática ou arritmias associadas a outras vias acessórias de condução cardíaca. Em casos muito raros, esta classe de compostos (agonistas de 5-HT1B/1D) tem sido associada com vasoespasmo coronário e infarto do miocárdio. Em pacientes com fatores de risco pela doença cardíaca isquêmica, recomenda-se realizar avaliação cardiovular prévia no começo do tratamento com esta classe de compostos, incluindo o Zomig comprimidos revestidos e Zomig OD (ver item Contra-Indicações). Entretanto, estas avaliações, podem não identificar todos os pacientes que têm doença cardiovular e, em casos muito raros, tem ocorrido eventos cardíacos graves em pacientes sem doença cardiovular prévia. Da mesma forma que para agonistas de 5-HT1B/1D, após a administração da Zomig - zolmitriptana foram relatadas sensações atípicas sobre o precórdio (ver item Reações Adversas) mas em estudos clínicos elas não foram associadas a arritmias ou alterações isquêmicas no ECG. Zomig comprimidos revestidos e Zomig OD podem causar aumentos leves e transitórios da pressão sanguínea (que podem ser mais pronunciados no idoso). Entretanto, isto não foi associado à sequela clínica no programa de ensaios clínicos. Quando tais sintomas parecem indicar doença cardíaca isquêmica, e nenhuma dose adicional da Zomig - zolmitriptana deve ser administrada e deve ser realizada avaliação adequada. Assim como outros agonistas 5-HT1B/1D, tem sido relatado aumento transitório da pressão sanguínea em pacientes com e sem histórico de hipertensão; estes aumentos da pressão sanguínea tem sido muito raramente associados com eventos clínicos significantes. Assim como outros agonistas 5-HT1B/1D, tem sido relatados raros casos de anafilaxia; reações anafilactóides em pacientes recebendo Zomig. Pacientes com fenilcetonúria devem ser informados que os comprimidos orodispersíveis de Zomig OD contêm fenilalanina (um componente do aspartamo). Cada comprimido dispersível oralmente contém 2,81 mg de fenilalanina.

Uso na Gravidez de Zomig

Gravidez Zomig comprimidos revestidos e Zomig OD podem ser usados na gravidez apenas se os benefícios para a mãe justificarem o risco potencial para o feto. Não existem estudos em mulheres grávidas, mas não há evidência de teratogenicidade em estudos em animais. Lactação Estudos mostraram que a Zomig - zolmitriptana é excretado no leite de animais em lactação. Não existem dados sobre a sua passagem para o leite humano. Portanto, recomenda-se cuidado ao administrar Zomig comprimidos revestidos ou Zomig OD a mulheres que estejam amamentando.

Interações Medicamentosas de Zomig

Não há evidência de que o uso concomitante de medicamentos para a profilaxia da enxaqueca tenha qualquer efeito sobre a eficácia ou efeitos não desejados do Zomig comprimidos revestidos e do Zomig OD (pexemplo: betabloqueadores, diidroergotamina oral, pizotifeno). A farmacocinética e a tolerabilidade de Zomig comprimidos revestidos e de Zomig OD não foram afetadas ptratamentos sintomáticos agudos tais como paracetamol, metoclopramida e ergotamina. A administração concomitante de outros agonistas de 5-HT1D dentro de 12 horas após o tratamento com Zomig comprimidos revestidos ou com Zomig OD deve ser evitada. Após a administração de moclobemida, um inibidespecífico da MAO-A, houve um pequeno aumento da área sob a curva (26%) para Zomig - zolmitriptana e um aumento de 3 vezes na área sob a curva do metabólito ativo. Portanto, recomenda-se a dose máxima de 7,5 mg de Zomig comprimidos revestidos ou de Zomig OD em 24 horas em pacientes que estejam tomando inibidda MAO-A. Têm sido relatadas reações vasoespásticas causada pdrogas do tipo-ergot. Devido à possibilidade teórica de que estes efeitos possam ser aditivos, deve-se ter um intervalo de 24 horas entre o uso de medicamento contendo ergotamina ou tipo-ergot (como diidroergotamina ou metilsergida) e Zomig - zolmitriptana. É aconselhável esperar no mínimo 6 horas após a administração de Zomig e antes de administrar formulação contendo ergotamina. Após a administração de cimetidina, um inibidgeral de P450, a meia-vida da Zomig - zolmitriptana foi elevada em 44% e a AUC aumentou em 48%. Além disto, foram dobradas a meia-vida e a AUC do metabólito ativo N-desmetilado (183C91). É recomendada uma dose máxima de 5 mg de Zomig comprimidos revestidos ou de Zomig OD em 24 horas para pacientes que tomam cimetidina. Baseado no perfil de interação global, uma interação com inibidores da isoenzima CYP1A2 do citocromo P450 não pode ser excluída. Portanto, a mesma redução da dose é recomendada com componentes deste tipo, assim como fluvoxamina e antibióticos do grupo das quinolonas (ex.: ciprofloxacina). Após a administração de rifampicina, não foram observadas diferenças clínicas relevantes nas propriedades farmacocinéticas da Zomig - zolmitriptana ou do seu metabólito ativo.

Reações Adversas de Zomig

Zomig comprimidos revestidos e Zomig OD são bem tolerados. Reações adversas são tipicamente leves a moderadas, transitórias, não graves e resolvem-se espontaneamente sem tratamento adicional.

Posologia de Zomig

A dose recomendada de Zomig comprimidos revestidos e Zomig OD para tratar a crise de enxaqueca é 2,5 mg. O comprimido revestido de Zomig deve ser engolido inteiro com água. O comprimido de Zomig OD orodispersível dissolve-se rapidamente quando colocado na língua e é engolido com a saliva do paciente. Não há necessidade da ingestão de água quando é administrado o comprimido de Zomig OD. Zomig OD pode ser tomado quando a água não é disponível permitindo, portanto, a administração rápida no tratamento da crise de enxaqueca. Esta formulação também pode ser benéfica para pacientes que sofrem de náuseas e são incapazes de ingerir líquidos durante a crise de enxaqueca, ou para pacientes que não gostam de tomar comprimidos convencionais. Se os sintomas persistirem ou retornarem em 24 horas, uma segunda dose tem se mostrado eficaz. Se uma segunda dose fnecessária, ela não deve ser administrada antes de 2 horas após a primeira dose. Se o paciente não obtiver alívio satisfatório com doses de 2,5 mg,crises subsequentes podem ser tratadas com doses de 5 mg de Zomig comprimidos revestidos ou de Zomig OD. Eficácia significante é aparente em 1 hora após a administração. Zomig comprimidos revestidos e Zomig OD são igualmente eficazes quando os comprimidos são tomados durante a crise de enxaqueca, embora seja recomendado tomá-los o mais cedo possível após o início dos sintomas. Na ocorrência de crises recorrentes é recomendado não exceder a dose total de 10 mg de Zomig comprimidos revestidos e Zomig OD em período de 24 horas. Zomig comprimidos revestidos e Zomig OD não são indicados para a profilaxia da enxaqueca.

Superdosagem de Zomig

Voluntários recebendo doses orais únicas de 50 mg geralmente apresentaram sedação. A meia-vida de eliminação dos comprimidos de Zomig - zolmitriptana é aproximadamente 3 horas (ver item Propriedades Farmacocinéticas) e, portanto, a monitorização dos pacientes após a ocorrência de superdosagem com Zomig comprimidos revestidos ou com Zomig OD deve continuar por, pelo menos, 15 horas ou enquanto persistirem os sintomas ou sinais. Não há antídoto específico. Nos casos graves de intoxicação, recomenda-se procedimentos de terapia intensiva, incluindo estabelecimento e manutenção de vias aéreas desobstruídas, oxigenação e ventilação adequadas, monitorização e suporte do sistema cardiovular. O efeito da hemodiálise ou diálise peritoneal sobreconcentrações séricas de Zomig - zolmitriptana é onhecido.

COMENTÁRIOS DOS NOSSOS CLIENTES

7 Comentários

usuário

Primeira vez que compro na sare e Gostei fiquei sastifeito pelo comprometimento deles indico

08 de Dec

Allan

(Groairas )

usuário

ótimo atendimento

08 de Dec

Douglas E da Costa

(Santos )

usuário

Foi muito legal, superou a minha expectativa, muito obrigado

07 de Dec

Henrique

(Ilha Solteira )

usuário

O último produto que comprei tá demorando demais pra chegar já faz mas de 10 dias

06 de Dec

edilson

(Unaí )

usuário

PERFEITO, ENTREGA RÁPIDA SEM NENHUM PROBLEMA

05 de Dec

MAURO

(Curitiba )

usuário

Preço e facilidades de acesso bons. O prazo de entrega podia ser menor.

04 de Dec

Cristiane

(São Vicente )

usuário

Rapido, pratico e bom preço

04 de Dec

Lara

(Uberlândia )