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Tarceva 150mg - 30 comprimidos

Fabricante: Roche

Código do Produto: 7896226505169

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DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Tarceva 150mg Substância ativa: cloridrato de erlotinibeapresentação: 30 comprimidos de 150mg
Via de administação: Oral
Indicação de uso do TarcevaTarceva em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes com epitélio de câncer do pulmão metastizado (NSCLC – sigla em ingles para non-smal-cell lung carcinoma). Tarceva em associação com gemcitabina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pâncreas avançado localmente, inoperável ou metastático.
Avisos e precauções ao Tarceva 
Toxicidade Pulmonar - Foram relatados casos graves da doença intersticial pulmonar (DIP), como eventos, em doentes tratados com Tarceva para tratamento do NSCLC, câncer de pâncreas ou outros tumores sólidos avançados.
Os diagnósticos ritos em pacientes com suspeita DPI incluíram pneumonite, pneumonite pradiações, pneumonite phipersensibilidade, pneumonia intersticial, doença intersticial pulmonar, bronquiolite obliterante, fibrose pulmonar, Síndrome da Angústia Respiratória Aguda e infiltração pulmonar. Os sintomas começaram a partir de 5 dias a mais de 9 meses (mediana 39 dias) após o início do tratamento com Tarceva. Nos ensaios de câncer de pulmão a maiparte dos casos está associada à confusão ou fatores contribuintes, como a quimioterapia, radioterapia prévia, doença pulmonar pré-existente do parênquima pulmonar, doença pulmonar metastático, ouinfecções pulmonares.
No caso de um início agudo de novo ou sintomas pulmonares inexplicáveis, tais como dispnéia, tosse e febre, a terapia com Tarceva deve ser interrompida até avaliação do diagnóstico. Se fdiagnosticada DPI, o Tarceva deve ser interrompido e instituído um tratamento adequado quando necessário.
Tarceva em pacientes com Insuficiência Hepática - Em um estudo farmacocinético em pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh B), associada com tumde fígado, 10 dos 15 pacientes morreram em tratamento ou no prazo de 30 dias a contar da última dose de Tarceva. O tratamento com Tarceva deve ser usado com cuidado redobrado em pacientes com bilirrubina total > 3 x LSN. Pacientes com insuficiência hepática devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com Tarceva.
A administração de Tarceva deve ser interrompida ou suspensa sealterações na função hepática forem graves, tais como a duplicação da bilirrubina total ou a triplicação das transaminases na fixação dos valores de pré-tratamento fora da faixa normal.
HepatotoxicidadeCasos de insuficiência hepática e síndrome hepato-renal foram relatados durante o uso do Tarceva, particularmente em pacientes com insuficiência hepática de base. Portanto, é recomendado testes periódicos da função hepática. Com freqüentes testes de monitorização da função hepática e havendo uma piora da função hepática a interrupção da terapia com Tarceva ou a diminuição da dose deve ser considerada. A administração com Tarceva deve ser interrompida ou suspensa se a bilirrubina total f> 3 x LSN e / ou transaminases forem > 5 x LSN na fixação dos valores de pré-tratamento normal.
Insuficiência RenalCasos de síndrome hepato-renal, insuficiência renal aguda (incluindo fatalidades), e insuficiência renal foram relatadas. Alguns foram secundários à insuficiência hepática de base, enquanto outros foram associados com desidratação grave, devido à diarréia, vômitos, anorexia e / ou uso concomitante de quimioterapia. Em caso de desidratação, principalmente em pacientes com fatores de risco que contribuem para a insuficiência renal, a terapia com Tarceva deve ser interrompido e medidas adequadas devem ser tomadas para hidratar intensamente o paciente. Monitorização periódica da função renal e eletrólitos séricos é recomendada em pacientes com risco de desidratação.
Infarto do miocárdio / isquemia - No ensaio de carcinoma pancreático, seis pacientes (incidência de 2,3%) que faziam o tratamento com Tarceva / gemcitabina desenvolveram infarto do miocárdio e isquemia. Um destes pacientes morreu devido a infarto do miocárdio.
Acidente vular cerebral No ensaio de carcinoma pancreático, seis pacientes que faziam o tratamento com Tarceva / gemcitabina desenvolveram acidente vular cerebral (incidência: 2,3%). Um deles foi hemorrágico e foi o único evento fatal.
Anemia hemolítica microangiopática e plaquetopeniaNo ensaio de carcinoma pancreático, dois pacientes que faziam o tratamento com Tarceva / gemcitabina desenvolveram a anemia hemolítica microangiopática e trombocitopenia (incidência: 0,8%). Ambos os pacientes receberam tratamento com Tarceva e gemcitabina simultaneamente.
Uso na gravidez - Mulheres em idade fértil devem evitar engravidar durante o tratamento com Tarceva.
Reações adversas ao Tarceva: Alopecia, ALT, anorexia Ansiedade, AST, Bilirrubina Ceratoconjuntivite seca, Conjuntivite, Constipação Depressão, Diarréia, Diminuição de peso Dispnéia, Dabdominal, Dde cabeça Dóssea, Edema, Erupção cutânea Estomatite, Fadiga, Flatulência Infecção, Insônia, Mialgia Náuseas, NCI-CTC Grau, Neuropatia Pele seca, Pirexia, Prurido Rigores, Tonturas, Tosse, Vómitos.
Posologia de Tarceva:
Dose recomendada de Tarceva para o caso de pacientes com epitélios de câncer do pulmão avançado: 150 mg administrados pelo menos uma hora antes ou duas horas após a ingestão de alimentos. O tratamento deve continuar até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.Dose recomendada de Tarceva para o caso de pacientes câncer do pâncreas: 100 mg tomada pelo menos uma hora antes ou duas horas após a ingestão de alimentos, em associação com gemcitabina (ver o folheto gemcitabina). O tratamento deve continuar até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
 
Estudos realizados com Tarceva em EGFR Gene do receptdo fatde crescimento epidérmico, alteração comum na maiparte do glioblastoma multiforme ( GBM ) mostraram  resposta robusta de tratamentos anti- EGFR com uso de Tarceva, tendo sido quase sempre associada com a variante mutante EGFR exclusão III ( EGFRvIII ) e expressão de PTEN . Estudo prospectivo , a fim de confirmar a eficácia do tratamento erlotinib em doentes com recidiva GBM que expressaram EGFRvIII e PTEN . Todos os pacientes incluídos no estudo eram obrigados a ser PTEN (+ + +) , EGFR (+ + +) e EGFRvIII (+ + + ) positivos pimuno-histoquímica . Este ensaio clínico de tarceva de fase II novo matriculados 40 pacientes e foi projeto para ser interrompido em caso de menos de duas respostas nos primeiros 13 pacientes.  Elegibilidade do paciente incluíram critérios histopatológicos , progressão radiológica , mais de 18 anos de idade , Karnofsky realizada estado , KPS > 50 , e da medula óssea adequada e função do órgão. Não havia e para o número de tratamentos anteriores para recaídas . Não eram permitidos indutores enzimáticos drogas antiepilépticas . Os desfechos primários no Estudo com Tarceva foram de resposta e sobrevida livre de progressão aos 6 meses ( PFS6 ) . Treze pacientes (6 homens , 7 mulheres) com GBM recorrente recebeu erlotinib 150 mg / dia. A idade média foi de 53 anos , mediana KPS foi de 80 , e os tratamentos prévios mediana pararecidivas foram 2 . Houve uma resposta parcial e três doenças estáveis ​​( um em 18 meses). PFS aos 6 meses foi de 20% . A redução da dose de toxicidade não foi necessária em nenhum paciente. Dermatite foi a principal toxicidade relacionada com o tratamento de Tarceva, grau 1 em 8 pacientes e grau 2 em 5 pacientes. No grau 3 foi observada toxicidade . A sobrevida média dos Pacientes que fizeram parte do Estudo com Tarceva  foi de 7 meses ( 95% IC 1,41-4,7 ) . Como conclusão , a monoterapia com Tarceva - Erlotinib em pacientes com GBM recaídas expressão da proteína PTEN para (+ + +) , EGFR (+ + +) , e EGFRvlII (+ + +) apresentou baixa toxicidade ,  eficácia  e o julgamento interrompido.
 
 

COMENTÁRIOS DOS NOSSOS CLIENTES

7 Comentários

usuário

PERFEITO, ENTREGA RÁPIDA SEM NENHUM PROBLEMA

05 de Dec

MAURO

(Curitiba )

usuário

Preço e facilidades de acesso bons. O prazo de entrega podia ser menor.

04 de Dec

Cristiane

(São Vicente )

usuário

Rapido, pratico e bom preço

04 de Dec

Lara

(Uberlândia )

usuário

Minhas expectativas foram atendidas Obrigada pelo atendimento estou satisfeita

02 de Dec

Sandra

(Castanhal )

usuário

Como sempre,muito bem atendido,pedido chegam rapido,estou muito satisfeito com vcs.um grande abraço e muito obrigado.

02 de Dec

Fernando

(Leme )

usuário

Otima

02 de Dec

Patricia Ribeiro Gaspar

(Cariacica )

usuário

Voltarei a comprar novamente .

02 de Dec

alcione

(POMPEU)