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ROCALTROL 0.25MCG C/30

Fabricante: Roche

Código do Produto: SKUP7955

De R$ 144,61 Por R$ 135,40

R$ 128,63 no pagamento à vista.

ou em até 2x R$ 67,70 s/ juros.

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DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Rocaltrol Indicações de Rocaltrol

Rocaltrol é indicado para o steodistrofia renal em pacientes com insuficiência renal crônica, em especial àqueles submetidos
à hemodiálise.

Hipoparatiroidismo pós-operatório. Hipoparatiroidismo idiopático. Pseudohipoparatiroidismo.

Raquitismo dependente da Vitamina D. Raquitismo hipofosfatêmico resistente à Vitamina D.

Efeitos Colaterais de Rocaltrol

O Rocaltrol raramente causa efeitos secundários desde quedoses não ultrapassemnecessidades individuais. Uma vez que o Rocaltrol exerce um efeito vitamínico D, os efeitos colaterais que podem originar em caso de superdosagem são semelhantes aos da hipervitaminise D, ou seja: síndrome de hipercalcemia ou intoxicação pcálcio (segundo a intensidade e a duração da hipercalcemia).

Como Usar (Posologia) de Rocaltrol

A dose diária ótima de Rocaltrol tem que ser cuidadosamente determinada em função do nível
sérico de cálcio de cada paciente.

O tratamento com Rocaltrol deve ser iniciado sempre comdoses mais baixas possíveis,
aumentando-as somente com rigoroso controle do cálcio sérico.

Uma vez conhecida a dosagem ótima de Rocaltrol, deverão ser controlados mensalmente os níveis séricos de cálcio. Logo que estes níveis se situem em 1 mg/100 ml (0,25 mmol/l) acima do
normal (9-11 mg/100 ml ou 2,25 - 2,75 mmol/l), deverá ser reduzida sensivelmente a dose de
Rocaltrol ou a medicação deverá ser interrompida até que seja obtida a normocalcemia.

Durante uma hipercalcemia deve-se medir diariamente os níveis séricos de cálcio e fosfatos. Após a normalização dos valores, poder-se-á continuar com a administração de Rocaltrol, porém
numa dose diária inferiem 0,25 mg à dose precedente.

Deve-se calcular a ingestão diária aproximada de cálcio com a dieta e, se necessário, ajustar o
aporte.

Os pacientes com função renal normal tratados com Rocaltrol devem ingerir quantidades
adequadas de líquidos para evitar a desidratação.

Contra-Indicações de Rocaltrol

Rocaltrol está contra-indicado em todasdoenças associadas com hipercalcemia.

Como Usar Rocaltrol

O Rocaltrol só deve ser usado quando receitado pum médico. Este medicamento é bem tolerado pela maioria dos pacientes, porém, informe seu médico:
se estiver tomando outros remédios e quais são eles; não use e não misture remédios pconta
própria;
se está ou deseja engravidar e se planeja amamentar o seu bebê. O Rocaltrol passa para o
leite materno, podendo causar problemas para o recém-nido;
se sentir falta de apetite, dde cabeça, vômitos, cansaço, perda de peso ou outros sintomas
diferentes dos habituais;
observe obrigatoriamenterecomendações de seu médico, principalmente no que diz respeito
à dieta prescrita pelo mesmo.

se estiver fazendo uso de preparados que contenham cálcio em sua fórmula.

Composição de Rocaltrol

Rocaltrol - Calcitriol sintético: 1a, 25-dihidroxicolecalciferol; (5Z,7E)-9, 10-secocolesta-5, 7, 10
(19)-trieno-1a, 3b, 25-triol.

Esquemas Posológicos Especiais de Rocaltrol

Osteodistrofia renal (pacientes dialisados): A dose inicial é de 0,25 mg. Para os pacientes normocálcicos ou com hipercalcemia leve, são suficientes 0,25 mg a cada dois dias. Caso não
seja observada no prazo de duas a quatro semanas uma resposta satisfatória dos parâmetros clínicos e bioquímicos, poderá elevar-se a posologia em 0,25 mg diários a intervalos de duas a quatro semanas. A maioria dos pacientes responde a uma dose de 0,5 a 1,0 mg diários. Caso sejam administrados simultaneamente barbitúricos ou anticonvulsivantes, poderão ser necessárias doses mais elevadas.

O aporte mais adequado de cálcio - mas não excessivo - no início do tratamento (adultos: 800
mg diários, aproximadamente), é um requisito indispensável para uma eficácia ótima do
Rocaltrol. Caso haja necessidade, deve-se prescrever cálcio suplementar.

Graças a melhabsorção gastrintestinal de cálcio com o uso do Rocaltrol, em alguns pacientes
pode-se reduzir o aporte de cálcio. Naqueles com propensão a hiperglicemia são suficientes em
algumas ocasiões doses baixas de cálcio ou inclusive é desnecessário um aporte suplementar.

Hipoparatiroidismo e raquitismo: A dose inicial recomendada de Rocaltrol é de 0,25 mg/dia,
administrada pela manhã. Caso não se observe uma influência satisfatória nos parâmetros
bioquímicos e nas manifestações clínicas da afecção, a dose poderá ser aumentada aos níveis
séricos de cálcio, pelo menos duas vezes psemana.

Ocasionalmente observa-se mal-absorção nos pacientes com hipoparatiroidismo; dependendo do
caso, poderão ser necessárias doses mais elevadas de Rocaltrol.

Farmacocinética de Rocaltrol

Dos estudos em indivíduos sadios, conclui-se que tanto o calcitriol marcado com trítio como o
não marcado, são rapidamente absorvidos após administração oral, alcançando o nível máximo
ao cabo de três a seis horas.

Em virtude da rápida absorção, sete horas após a tomada, é detectado um aumento significativo
da concentração de cálcio na urina.

A vida média curta está em correlação com o rápido efeito biológico de apenas alguns dias.

A ação biológica dose-dependente, reflete-se no aumento da excreção urinária de cálcio após a
ingestão de 0,5 ou 1,0 mg duas vezes pdia. A concentração em estado de equilíbrio dinâmico
("steady-state") é alcançada com duas administrações diárias de 0,5 ou 1,0 mg. após a retirada do calcitriol, decresce a concentração ao valinicial, sendo a vida média de 3 ½ horas,
aproximadamente.

Há necessidade de cuidados especiais, visto que o calcitriol passa para o leite materno.

Forma Farmacêutica e Apresentação de Rocaltrol

Rocaltrol é apresentado em cápsulas de 0,25 mg fros com 30 cápsulas
USO ADULTO

Identificação do Produto de Rocaltrol

Nome genérico: Calcitriol

Interações Medicamentosas de Rocaltrol

A colestiramina pode reduzir a absorção intestinal das vitaminas lipossolúveis e, portanto, alterar também a do Rocaltrol.

Os medicamentos que contém magnésio (pexemplo, os antiácidos) não devem ser administrados junto com o Rocaltrol aos pacientes submetidos à diálise renal crônica, já que poderão causar hipermagnesemia.

O Rocaltrol influi no transporte dos fosfatos no intestino, rins e ossos, razão pela qualdoses dos produtos que se ligam aos fosfatos são fixadas em função das concentrações séricas de fosfatos (níveis normais: 2,5 mg/100 ml, equivalente a 0,6-1,6 mmol/l).

Os pacientes com raquitismo resistente à vitamina D (raquitismo hipofosfatêmico familiar) devem prosseguir o tratamento com fosfatos pvia oral. No entanto, deve-se levar em consideração que o Rocaltrol pode estimular sua absorção intestinal, razão pela qual variamnecessidades suplementares de fosfatos.

É necessário que o paciente observe estritamenterecomendações médicas sobre a dieta, principalmente no que diz respeito à ingestão suplementar de cálcio, e que o paciente se abstenha de ingerir psua própria conta, adicionalmente, preparados contendo cálcio não sujeitos à prescrição médica.

Sendo o calcitriol um dos principais metabólitos ativos da vitamina D3, não devem ser administrados concomitantemente vitamina D ou seus derivados e Rocaltrol, com o objetivo de prevenir possível efeito aditivo ou hipercalcemia.

Prazo de Validade de Rocaltrol

Este medicamento possui prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem externa do produto). O uso de remédio com prazo de validade vencido não é recomendável.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Propriedades e Efeitos de Rocaltrol

O calcitriol é um dos principais metabólitos ativos da vitamina D3. Normalmente é produzido pelos rins a partir de seu precursor, o 25-hidroxicolecalciferol (25-HCC). Sua produção fisiológica diária é, em geral, de 0,5 a 1,0 mg; durante os períodos de maiatividade osteogênica (pexemplo: crescimento, gravidez) essa produção aumenta. O calcitriol promove a absorção intestinal do cálcio e regula a mineralização óssea.

Nos pacientes que apresentam acentuada insuficiência renal, a síntese endógena do calcitriol está diminuída ou inclusive, completamente ausente. Esta deficiência exerce um papel decisivo na gênese da osteodistrofia renal.

Nos pacientes com osteodistrofia renal, a administração oral de Rocaltrol normaliza a absorção intestinal do cálcio, a hipocalcemia e os níveis séricos elevados de fosfatase alcalina e hormônio paratiroidano. Da mesma forma, promove alívio da dóssea e muscular e corrigealterações histológicas da osteíte fibrosa e outros distúrbios da mineralização.

O Rocaltrol reduz a hipocalcemia e seus sintomas clínicos nos pacientes com hipoparatiroidismo
pós-operatório, idiopático ou pseudohipoparatiroidismo.

Nos pacientes com raquitismo dependente da vitamina D, os níveis séricos de calcitriol são baixos
ou nulos. Devido à insuficiente produção renal de calcitriol, o tratamento com Rocaltrol tem caráter substitutivo.

Ocorre ainda que os pacientes que sofrem de raquitismo resistente à vitamina D e hipofosfatemia
também se beneficiam do tratamento com Rocaltrol, mas ainda não foram determinadas
exatamente suas vantagens a longo prazo. De qualquer maneira o Rocaltrol melhora a hipofosfatemia em alguns pacientes.

O tratamento com Rocaltrol tem demonstrado bons resultados nos pacientes com raquitismo de
tipos diferentes, pexemplo, associado à hepatite nos neonatos, atresia biliar, cistinose ou uma
carência alimentar de cálcio e vitamina D.

Quando Suspender o Tratamento de Rocaltrol

Seu médico sabe o momento ideal para suspender o tratamento com Rocaltrol . Não interrompa o tratamento psua própria conta.

Superdosagem de Rocaltrol

Tratamento de hipercalcemia assintomática: visto que o Rocaltrol é um derivado da vitamina d, os sintomas de superdosagem coincidem com os desta vitamina. a ingestão de altas doses de cálcio e fosfatos junto com Rocaltrol pode dar origem a fenômenos semelhantes. uma concentração elevada de cálcio no dialisado pode contribuir para uma hipercalcemia. os sintomas agudos e crônicos de intoxicação pvitamina d estão ritos na literatura.

Sintomas agudos: anorexia, cefaléias, vômitos, constipação.

Sintomas crônicos: distrofia (fraqueza, perda de peso), distúrbios sensoriais, pvezes febre associada com sede, poliúria, desidratação, apatia, interrupção do crescimento e infecções urinárias. ocorre hipercalcemia com calcificação metastática do córtex renal, miocárdio, pulmões e pâncreas.

No caso de superdosagem acidental, podem ser adotadasseguintes medidas terapêuticas: lavagem gástrica imediata, provocação de vômitos para impedir uma maiabsorção. administração de óleo mineral para favorecer a eliminação fecal. é
Aconselhável efetuar repetidas determinações do cálcio sérico. caso persista a hipercalcemia sérica, poderá proceder-se à administração de fosfatos e corticosteróides e induzir uma diurese forçada adequada.

Uso Durante a Gravidez de Rocaltrol

A segurança do uso de Rocaltrol em mulheres grávidas não está estabelecida. Os
benefícios potenciais devem ser avaliados em função dos possíveis riscos para a mãe e o
feto.

a Dose de Rocaltrol

Somente o médico sabe a dose ideal de Rocaltrol para o seu caso. Siga suas recomendações.

Não mudedoses psua conta.

As cápsulas devem ser tomadas com um pouco de líquido, de preferência pela manhã, ou a critério de seu médico.

Laboratório de Rocaltrol

Prods. Roche Químs. Farms. S.A.

 

COMENTÁRIOS DOS NOSSOS CLIENTES

7 Comentários

usuário

Primeira vez que compro na sare e Gostei fiquei sastifeito pelo comprometimento deles indico

08 de Dec

Allan

(Groairas )

usuário

ótimo atendimento

08 de Dec

Douglas E da Costa

(Santos )

usuário

Foi muito legal, superou a minha expectativa, muito obrigado

07 de Dec

Henrique

(Ilha Solteira )

usuário

O último produto que comprei tá demorando demais pra chegar já faz mas de 10 dias

06 de Dec

edilson

(Unaí )

usuário

PERFEITO, ENTREGA RÁPIDA SEM NENHUM PROBLEMA

05 de Dec

MAURO

(Curitiba )

usuário

Preço e facilidades de acesso bons. O prazo de entrega podia ser menor.

04 de Dec

Cristiane

(São Vicente )

usuário

Rapido, pratico e bom preço

04 de Dec

Lara

(Uberlândia )