Descrição do Produto

EPREX - Janssen

EPREX 4000UI

Informações ao Paciente - EPREX
Eprex substância: Alfaepoetina

Formas Farmacêuticas e apresentações EPREX 4000UI
Eprex (alfaepoetina) é uma solução injetável para administração intravenosa ou subcutânea, disponível nas seguintes apresentações:

Eprex - Seringas Preenchidas com dispositivo de segurança PROTECS:
Eprex Seringas Preenchidas de 0,5 mL com 1.000 UI/0,5 mL (2.000 UI/mL), em embalagem com 6 unidades
Eprex Seringas Preenchidas de 0,5 mL com 2.000 UI/0,5 mL (4.000 UI/mL), em embalagem com 6 unidades
Eprex Seringas Preenchidas de 0,3 mL com 3.000 UI/0,3 mL (10.000 UI/mL), em embalagem com 6 unidades
Eprex Seringas Preenchidas de 0,4 mL com 4.000 UI/0,4 mL (10.000 UI/mL), em embalagem com 6 unidades
Eprex Seringas Preenchidas de 1,0 mL com 10.000 UI/mL, em embalagem com 6 unidades
Eprex Seringas Preenchidas de 1,0 mL com 40.000 UI/mL, em embalagem com 1 unidade

Uso adulto e pediátrico -Eprex
Uso intravenoso / subcutâneo - Eprex

Eprex Informações Gerais - EPREX®
Eprex Marca Comercial:EPREX®
Eprex Princípio Ativo:alfaepoetina
Eprex Classe Terapêutica:Fator de Crescimento Hematopoiético
Eprex Composição - EPREX®
Eprex Veja a composição por mL na tabela a seguir:

Eprex Composição por mL 2.000 UI 4.000 UI 10.000 UI 40.000 UI
Eprex alfaepoetina 0,0168 mg 0,0336 mg 0,0840 mg 0,336 mg
Eprex cloreto de sódio 4,38 mg 4,38 mg 4,38 mg 4,38 mg
Eprex fosfato de sódio monobásico diidratado 1,16 mg 1,16 mg 1,16 mg 1,16 mg
Eprex fosfato de sódio dibásico diidratado 5,0 mg 5,0 mg 5,0 mg 5,0 mg
Eprex glicina 5,0 mg 5,0 mg 5,0 mg 5,0 mg
Eprex polissorbato 0,30 mg 0,30 mg 0,30 mg 0,30 mg
Eprex água para injetáveis qsp 1 mL qsp 1 mL qsp 1 mL qsp 1 mL
Eprex Como este medicamento funciona? - EPREX®
Eprex A eficácia de Eprex (alfaepoetina) é medida pelo aumento da hemoglobina (quantidade de células vermelhas no sangue) resultante do tratamento com Eprex (alfaepoetina). O aumento da hemoglobina não é imediato. Geralmente leva algumas semanas para que a hemoglobina comece a aumentar. O tempo e a dose de Eprex (alfaepoetina) necessários para promover o aumento varia de acordo com cada paciente.

Por que Eprex foi indicado? - EPREX®
Você deve ler atentamente esta bula antes de começar o tratamento com Eprex®

Eprex® (alfaepoetina) está indicado:
Eprex - no tratamento da anemia secundária a insuficiência renal crônica, em pacientes pediátricos e adultos em diálise ou em fase pré-diálise;
Eprex - no tratamento da anemia associada ao câncer não mielóide e secundária a quimioterapia mielossupressora;
Eprex - na anemia do paciente com AIDS e submetido ao tratamento com zidovudina (AZT).
Eprex - no programa de doação sanguínea autóloga para facilitar a coleta de sangue autólogo e diminuir o risco de transfusões alogeneicas em pacientes com anemia moderada hemoglobina entre 10-13 g/dL e sem deficiência de ferro). Esses pacientes serão submetidos a cirurgia efetiva de grande porte onde se estima uma necessidade transfusional elevada (mais de 4 unidades para o sexo feminino e mais de 5 unidades para o sexo masculino).
Eprex - para aumentar os níveis de hemoglobina no período pré-operatório, evitando-se transfusões autólogas, em pacientes adultos que serão submetidos a cirurgias ortopédicas de grande porte. A anemia deve ser moderada (hemoglobina entre 10-13 g/dL), o paciente não deve estar em programa de doação sanguínea autóloga e a perda de sangue esperada deve ser moderada (900-1800 ml).

Quando não devo usar este medicamento? - EPREX®
Contra-indicações - EPREX®
Eprex - Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula do medicamento.
Eprex - Pressão alta não controlada com medicamento.
Eprex - Doença grave no coração, nas artérias, nas carótidas ou doença vascular cerebral, em pacientes que serão submetidos a cirurgia ortopédica de grande porte e não serão incluídos em programa de doação sanguínea autóloga.

Advertências Eprex
Avise seu médico se você apresentar ou já tiver apresentado alguma das seguintes condições:
Eprex - doença do coração (como angina);
Eprex - distúrbios da circulação sangüínea, resultando em pontadas e agulhadas, mãos ou pés frios ou câimbras musculares nas pernas;
Eprex - distúrbios de coagulação sangüínea;
Eprex - ataques epilépticos ou convulsões;
Eprex - câncer;
Eprex - anemia de outras causas;
Eprex - insuficiência hepática.

Precauções Eprex
Eprex® (alfaepoetina) não deve ser usado:
Eprex - após o prazo de validade do medicamento;
Eprex - se o lacre estiver rompido;
Eprex - se o líquido apresentar coloração ou partículas em suspensão;
Eprex - se você souber ou achar que Eprex® pode ter sido acidentalmente congelado;
Eprex - se houver uma falha no funcionamento da geladeira;
Eprex - se você souber ou suspeitar que Eprex® tenha sido deixado a temperatura ambiente por mais de 60 minutos antes da injeção.

Interações Medicamentosas - Eprex
Embora Eprex (alfaepoetina) normalmente não reaja com outros medicamentos, informe seu médico se você estiver usando ou tenha recentemente usado alguma outra medicação.
Se você estiver tomando um fármaco (medicamento) conhecido por ciclosporina (para suprimir seu sistema imune após um transplante), seu médico deve solicitar testes sanguíneos especiais para verificar os níveis de ciclosporina enquanto você estiver utilizando Eprex® alfaepoetina.
Eprex (alfaepoetina) deve ser utilizado sozinho. Não deve ser misturado a outros líquidos para a injeção.
Gravidez (Categoria C) e Lactação
Eprex® (alfaepoetina) não é recomendado em pacientes cirúrgicas grávidas ou amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

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