Descrição do Produto

Entocort Indicações de Entocort

Entocort é indicado para doença de Crohn leve a moderada, afetando o íleo e/ou o cólon ascendente.

Efeitos Colaterais de Entocort

Em estudos clínicos, a maioria dos efeitos adversos foram de intensidade leve a moderada e sem características sérias. Efeitos adversos típicos de glicocorticosteróides sistêmicos (características cushingóides) podem ocorrer. Estes efeitos adversos dependem da dose, tempo de tratamento, ingestão concomitante e prévia de glicorticosteróides, e sensibilidade individual. Outros efeitos adversos relatados em estudos clínicos com Entocort cápsulas incluem dispepsia, cãibras musculares, tremores, palpitações, nervosismo, visão embaçada, reações cutâneas (urticária, ôrash") e distúrbios menstruais. Estudos clínicos têm mostrado que a freqüência de efeitos adversos associados a glicocorticosteróides são substancialmente reduzidos (aproximadamente reduzidos à metade) com Entocort cápsulas, quando comparados com prednisolona em doses terapêuticas equivalentes.

Como Usar (Posologia) de Entocort

Adultos: a dose recomendada por dia na doença ativa é de 9 mg, administrada uma vez ao dia, pela manhã, por 8 semanas. Subseqüentemente, para prolongar a remissão, recomenda-se uma dose de 6 mg, administrada uma vez por dia, pela manhã. A dose deve ser ajustada de acordo com a atividade da doença, e mantida na dose mínima requerida. Crianças: até o momento não há experiências clínicas suficientes para preconizar o uso de Entocort cápsulas em crianças. Idosos: experiências com Entocort cápsulas em idosos são limitadas. Recomenda-se a mesma dosagem que para adultos. O tratamento com Entocort cápsulas deve ser diminuído gradualmente antes da suspensão do tratamento. Superdosagem: superdosagem aguda de Entocort cápsulas não representa um problema clínico. Quando usado cronicamente, em doses excessivas, efeitos sistêmicos de glicocorticosteróides como hipercortiroidismo e supressão adrenal podem aparecer. Pacientes idosos: vide posologia.

Contra-Indicações de Entocort

Entocort é contra indicado no caso de infecções locais ou sistêmicas bacterianas, virais ou fúngicas. História de hipersensibilidade à Entocort - budesonida ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Precauções de Entocort

Deve-se ter cuidado em pacientes com tuberculose, hipertensão arterial, diabetes mellitus, osteoporose, úlcera péptica, glaucoma ou catarata, ou naqueles em que a família tenha história de diabetes ou glaucoma. Deve-se ter cuidado especial com pacientes transferidos de tratamento com glicocorticosteróide de elevado efeito sistêmico para Entocort cápsulas. Estes pacientes podem ter supressão adrenocortical. Monitorização da função adrenocortical pode ser considerada nestes pacientes e a dose de esteróide sistêmico deve ser reduzida cuidadosamente. Alguns pacientes sentem-se mal, de uma maneira inespecífica (ex.: dores musculares e nas juntas), durante a fase de retirada do glicocorticosteróide de elevado efeito sistêmico. Deve-se suspeitar de um efeito glicocorticóide sistêmico insuficiente se ocorrerem sintomas como cansaço, dor de cabeça, náuseas e vômito. Nestes casos, um aumento temporário da dose do glicocorticóide sistêmico pode ser necessário. Os glicocorticóides podem reduzir a resposta do eixo hipotálamo-pituitária-adrenal ao estresse. Em situações em que o paciente sofrer uma cirurgia ou for exposto a alguma situação de estresse, recomenda-se suplementação com um glicocorticóide sistêmico. Varicela e sarampo podem ter um desenvolvimento mais sério em pacientes que estão sob tratamento oral com glicorticosteróides. Em pacientes que não tiveram estas doenças, deve-se tomar cuidados especiais para evitar exposição. Caso isto ocorra, pode-se indicar terapia com imunoglobulinas específicas. Se a varicela se desenvolver, pode-se considerar tratamento com um agente antiviral. A função reduzida do fígado pode afetar a eliminação de corticosteróides. Gravidez e lactação: não há informação disponível sobre a passagem de Entocort - budesonida para o leite materno. Portanto, não se recomenda o tratamento durante a gravidez ou amamentação. A administração durante a gravidez deve ser evitada a menos que, a critério médico, os benefícios superem os riscos. - Interações medicamentosas: não têm sido observadas interações de Entocort - budesonida com drogas usadas para o tratamento de doenças intestinais. Cetoconazol, um potente inibidor do citocromo P450 3 A, a principal enzima metabólica dos corticosteróides, aumenta os níveis plasmáticos da Entocort - budesonida administrada oralmente. Nas doses recomendadas, a cimetidina, apresenta discreta interação medicamentosa sem significância clínica. O omeprazol não afeta a farmacocinética da Entocort - budesonida administrada por via oral. Ainda não são disponíveis informações sobre outras possíveis interações com Entocort - budesonida.

Apresentação de Entocort

Entocort é apresentado em frascos com 45 cápsulas de liberação controlada ileal.

Composição de Entocort

Cada cápsula contém: Entocort - budesonida 3,0 mg.Excipientes: sacarose (320 mg), ácido metacrílico, talco, etilcelulose, trietilcitrato, polissorbato 80, citrato de acetiltributil, antifoam M, óxido de ferro e dióxido de titânio.

Laboratório de Entocort

AstraZeneca

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