FRAGMIN 2500UI - 0,2ML 10 SERINGAS -DELTAPARINA SÓDICA

FRAGMIN 2500UI - 0,2ML 10 SERINGAS -DELTAPARINA SÓDICA

Fabricante: Pfizer
Código do Produto: 7891268103045
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Descrição do Produto

Laboratório -Fragmin 2500UI - Deltaparina SodicaPfizer Apresentação de Laboratório -Fragmin 2500UI - Deltaparina Sodicasol. inj. 10000 UI cx. c/ 10 amp. de 1 ml sol. inj. 2500 UI cx. c/ 10 seringas c/ 0,2 ml sol. inj. 5000 UI cx. c/ 10 seringas c/ 0,2 m Fragmin 2500UI - Deltaparina Sodica - InformaçõesFragmin (dalteparina sódica) contém dalteparina sódica, uma heparina de baixo peso molecular, com propriedades antitrombóticas, que possui um peso molecular médio de 5.000. O efeito antitrombótico da dalteparina sódica é dependente de sua capacidade de potencializar a inibição do Fator Xa e da trombina pela antitrombina (AT). A dalteparina sódica possui uma capacidade relativamente maior de potencializar a inibição do fator Xa que de prolongar o tempo de coagulação plasmática (TTPA). A dalteparina sódica possui um efeito menor na função plaquetária e adesão plaquetária do que a heparina e, desse modo, exerce um efeito pequeno na hemostasia primária. Pensa-se que algumas das propriedades antitrombóticas da dalteparina sódica sejam mediadas pelo efeito na parede vascular ou sistema fibrinolítico. A meia-vida após a injeção intravenosa é de cerca de 2 horas e, após a injeção subcutânea, varia de 3 a 4 horas. A biodisponibilidade depois da injeção subcutânea é aproximadamente 90% e a farmacocinética é ligeiramente dependente da dose, acima da faixa terapêutica (30-120 UI/kg). Fragmin 2500UI - Deltaparina Sodica - IndicaçõesFragmin (dalteparina sódica) é indicado para: Tromboprofilaxia em cirurgias. Tratamento da trombose venosa profunda aguda. Prevenção da coagulação no sistema extracorpóreo durante a hemodiálise e hemofiltração em insuficiência renal aguda ou crônica. Doença arterial coronariana instável, i.e. angina instável e infarto do miocárdio não-onda-Q. Contra-indicações de Fragmin 2500UI - Deltaparina SodicaHipersensibilidade à dalteparina, a heparinas e/ou outras heparinas de baixo peso molecular. História de trombocitopenia imunologicamente mediada, heparina-induzida, confirmada ou suspeita. Hemorragia ativa, clinicamente significativa (como úlcera gastroduodenal aguda e hemorragia cerebral). Distúrbios graves da coagulação. Endocardite séptica. Lesões e cirurgias no sistema nervoso central, olhos e ouvidos. A anestesia regional ou outros procedimentos que necessitam de punção espinal são contra-indicados durante o tratamento da trombose venosa profunda aguda e da doença arterial coronariana instável, quando o paciente receber altas doses de Fragmin (dalteparina sódica) devido ao aumento do risco de hemorragia. Reações adversas / Efeitos colaterais de Fragmin 2500UI - Deltaparina SodicaPode ocorrer hemorragia, especialmente com doses elevadas de Fragmin (dalteparina sódica). Os efeitos colaterais relatados mais comuns são hemorragias, hematoma subcutâneo no local da injeção e trombocitopenia reversível, não mediada imunologicamente (tipo I) . Tem-se relatado raramente necrose cutânea, reações alérgicas, erupções bolhosas e dor no local de injeção. Tem sido observada uma elevação transitória leve a moderada de transaminases hepáticas (TGO, TGP). Foram observados alguns casos de reações anafilactóides, bem como poucos casos de trombocitopenia grave, imunologicamente mediada (tipo II), associada ou não com trombose ou tromboembolismo arterial e/ou venoso, necrose de pele, hematoma espinal ou epidural. Em pacientes submetidos à cirurgia abdominal, ocorre trombocitopenia com contagem plaquetária menor que 50.000/mm3 em 1% dos casos; a contagem plaquetária menor que 100.000/mm3 ocorre também em 1% dos pacientes. Fragmin 2500UI - Deltaparina Sodica - PosologiaSe necessário, deve-se monitorizar a atividade de Fragmin (dalteparina sódica) através da dosagem de anti-Xa. Tratamento da trombose venosa profunda aguda Fragmin (dalteparina sódica) pode ser administrado por via subcutânea como injeção única diária ou em duas injeções diárias. Administração de uma injeção única diária Administrar uma dose de 200 UI/kg de peso corporal por via subcutânea, uma vez ao dia. Não é necessário monitorizar o efeito anticoagulante. A dose diária não deve exceder a 18.000 UI. Administração de duas injeções diárias Pode ser administrada uma dose de 100 UI/kg de peso corporal por via subcutânea, duas vezes por dia, para pacientes com risco aumentado de hemorragia. A monitorização do tratamento geralmente não é necessária, mas pode ser feita com auxílio de um ensaio para dosagem da atividade anti-Xa. Os níveis plasmáticos máximos são atingidos dentro de 3 a 4 horas após a injeção subcutânea, quando as amostras devem ser coletadas. Os níveis plasmáticos recomendados situam-se entre 0,5 UI a 1,0 UI anti-Xa/ml. A anticoagulação simultânea com antagonistas orais da vitamina K pode ser iniciada imediatamente. O tratamento combinado é mantido, até que os níveis os tempos de protrombina tenham atingido níveis terapêuticos. São necessários, normalmente, pelo menos 5 dias de tratamento combinado. Prevenção da coagulação durante a hemodiálise e hemofiltração Insuficiência renal crônica, pacientes sem risco conhecido de hemorragia: - Hemodiálise e hemofiltração durante, no máximo, 4 horas: injeção intravenosa em bolus de 30-40 UI/kg de peso corporal, seguida por uma infusão intravenosa de 10-15 UI/kg de peso corporal/hora ou apenas injeção intravenosa em bolus de 5.000 UI. • Hemodiálise ou hemofiltração durante mais de 4 horas: injeção intravenosa em bolus de 30-40 UI/kg de peso corporal, seguida por uma infusão intravenosa de 10-15 UI/kg de peso corporal/hora. As doses administradas normalmente produzem um nível plasmático que varia de 0,5 a 1,0 UI anti-Xa/ml. Os pacientes submetidos à hemodiálise crônica sob terapia com Fragmin (dalteparina sódica) normalmente necessitam apenas de alguns ajustes posológicos e, conseqüentemente, de apenas algumas dosagens dos níveis de anti-Xa. Insuficiência renal aguda, pacientes com alto risco de hemorragia: Injeção intravenosa em bolus de 5-10 UI/kg de peso corporal, seguida pela infusão intravenosa de 4-5 UI/kg de peso corporal/hora. Os pacientes submetidos à hemodiálise de emergência apresentam um intervalo terapêutico mais estreito e devem ser submetidos à monitorização freqüente dos níveis da atividade anti-Xa. Os níveis plasmáticos devem situar-se entre 0,2 e 0,4 UI anti-Xa /ml. Doença arterial coronariana instável, i.e. angina instável e infarto do miocárdio não-onda-Q Injeções subcutâneas de 120UI/kg de peso corpóreo administradas duas vezes ao dia. A dose máxima é de 10.000 UI/12 horas. O tratamento deve ser continuado por pelo menos 6 dias ou mais se considerado benéfico pelo médico.Recomenda-se terapia concomitante com ácido acetilsalicílico em baixas doses. Tromboprofilaxia em cirurgias Cirurgia geral com risco de complicações tromboembólicas: Administrar 2500 UI por via subcutânea, 1-2 horas antes da cirurgia e, posteriormente, administrar, pela manhã, 2500 UI, por via subcutânea, até mobilização do paciente (em geral, 5-7 dias ou mais). Cirurgia geral com fatores de risco adicionais e cirurgia ortopédica: Administrar, na noite anterior e nas noites posteriores à cirurgia, 5000 UI por via subcutânea. Continuar o tratamento até a mobilização do paciente, em geral, 5-7 dias ou mais. Como tratamento alternativo, administrar 2500 UI por via subcutânea, 1-2 horas antes da cirurgia e 2500 UI, após 8-12 horas. Nos dias seguintes, administrar 5000 UI por via subcutânea, no período da manhã. TÉCNICA DE ADMINISTRAÇÃO DE INJEÇÃO SUBCUTÂNEA: Fragmin (dalteparina sódica) deve ser administrado por injeção subcutânea profunda, com o paciente na posição sentada ou deitado. Fragmin (dalteparina sódica) deve ser injetado na região abdominal peri-umbilical, na face externa superior da coxa ou no quadrante superior externo da nádega. Deve-se variar diariamente o local da aplicação. Quando se utilizar a região abdominal peri-umbilical ou a face externa superior da coxa, deve-se manter uma dobra cutânea com o auxílio dos dedos indicador e polegar enquanto se aplica a injeção. A agulha deve ser totalmente inserida, num ângulo que varia de 45 a 90°.

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