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GONAL F 450UI INJ CANETA PRE CARREGADA 0,75ML+7AG

Fabricante: Serono

Código do Produto: SKUP5217

Produto Refrigerado

De R$ 1.751,48 Por R$ 1.712,62

R$ 1.626,99 no pagamento à vista.

ou em até 12x R$ 142,72 s/ juros.

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DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Composição qualitativa e quantitativa

 

Cada ml da solução GONAL F 450 contém 600 UI de folitropina alfa (equivalente a 44 microgramas). Cada caneta multidose pré carregada proporciona 450 UI (equivalente a 33 microgramas) em 0,75 ml.

 

Forma farmacêutica

 

Solução injetável em caneta pré carregada.

 

Indicações terapêuticas de Gonal F 450

Em Mulheres adultas

 

• Anovulação (incluindo síndrome do ovário policístico) em mulheres que não responderam ao tratamento com citrato de clomifeno.

 

• Estímulo ao desenvolvimento multifolicular em mulheres submetidas a uma superovulação paratecnologias de reprodução assistida (ART), como fertilização in vitro (FIV), transferência intra-uterina de gâmetas e de transferência de zigoto intra-uterina.

 

• GONAL f 450, em associação com uma preparação hormonal luteinizante (LH) é recomendado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com insuficiência grave de LH e FSH. Em ensaios clínicos, os pacientes foram definidos pum nível de LH endógena do soro <1,2 UI / l.

 

Em homens adultos

 

• GONAL F 450 é indicado para a estimulação da espermatozoides  para a terapia em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico congénito ou adquirida concomitante com gonadotropina coriónica humana (hCG).

 

Posologia e modo de administração

 

O tratamento com GONAL F 450 deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.

 

As recomendações das doses indicadas para GONAL F 450 são aquelas em uso para a FSH urinária. Uma avaliação clínica de GONAL F 450 indica quesuas doses diárias, regimes de administração, e procedimentos de monitoramento do tratamento não devem ser diferentes do usado atualmente para FSH urinário. Aconselha-se  respeitardoses iniciais  recomendadas indicadas abaixo.

 

Comparativos estudos clínicos têm demonstrado que em média os doentes necessitam de uma mendose cumulativa e menduração do tratamento com GONAL F 450 em comparação com a FSH urinária. Pconseguinte, consideram-se adequado para dar uma dose total mais baixa de GONAL F 450 do que geralmente utilizado para a FSH urinária, não só a fim de aperfeiçoar o desenvolvimento folicular, mas também para minimizar o risco de hiperestimulação ovárica indesejada.

 

GONAL F 450 pode ser administrado segundo um esquema de injeções diárias.

 

As mulheres devem começar dentro dos primeiros 7 dias do ciclo menstrual.

 

Um regime comumente usado começa no 75-150 UI de FSH aumentando diariamente e de preferência de 37,5 ou 75 UI em 7, ou preferência com intervalos de 14 dias, se necessário, para obter uma adequada, mas não excessiva, resposta. O tratamento deve ser adaptado à resposta individual de cada doente avaliada pela medição das dimensões do folículo pultra-som,  e secreção de estrogênio. A dose máxima diária não é geralmente superia 225 UI de FSH. Se um paciente não responder adequadamente após 4 semanas de tratamento, esse ciclo deve ser abandonado e o paciente deve passar puma avaliação.

 

Se uma resposta excessiva é obtida, o tratamento deve ser interrompido e retido. O tratamento deve ser reiniciado no ciclo seguinte, com uma dose mais baixa do que a do ciclo anterior.

 

Mulheres submetidas à estimulação ovárica para o desenvolvimento folicular múltiplo antes de fertilização in vitro ou outras tecnologias de reprodução assistida.

 

Um regime habitualmente utilizado para a superovulação envolve a administração de 150-225 UI de GONAL f 450   diariamente, com início no dia 2 ou 3 do ciclo. O tratamento é continuado até que o desenvolvimento folicular adequado foi atingido (tal como avaliado pmonitorização das concentrações de estrogénio no soro e / ou ultra-som de exame), com a dosagem ajustada de acordo com a resposta do paciente, de geralmente não superia 450 UI pdia. Em geral desenvolvimento folicular adequado é atingido, em média, até o décimo dia de tratamento (intervalo de 5 a 20 dias).

 

Uma única injeção de 250 microgramas de r-hCG ou 5.000 UI até 10.000 UI de hCG é administrada 24-48 horas após a injeção de GONAL F 450   450 para induzir a maturação folicular final.

 

Regulação com o hormonio libertadde gonadotropina agonista (GnRH) ou antagonista é normalmente utilizado, a fim de suprimir o aumento de LH endógeno e de controlar os níveis tónicos de LH. Em um protocolo vulgarmente utilizado, GONAL F 450 é iniciado aproximadamente 2 semanas após o início do tratamento com o agonista, até que o desenvolvimento folicular adequado seja alcançado. Pexemplo, após duas semanas de tratamento com um agonista, 150-225 UI de GONAL f 450  são administrados durante os primeiros 7 dias. A dose é ajustada de acordo com a resposta ovárica.

 

Em mulheres com hipogonadismo hipogonadotrófico o objetivo da terapia de GONAL f 450  , em associação com lutropina alfa é o de desenvolver um único folículo maduro Graaf a partir do qual o oócito será libertado após a administração de gonadotropina coriónica humana (hCG). GONAL f 450   deve ser administrado como um esquema de injeções diárias, simultaneamente com lutropina alfa.

 

Um regime posológico recomendado inicia em 75 UI de lutropina alfa diariamente com 75-150 UI de FSH. O tratamento deve ser adaptado à resposta individual de cada doente avaliada pela medição das dimensões do folículo pultra-som e resposta de estrogênio.

 

Se um aumento da dose de FSH fconsiderado apropriado, o ajuste da dose deve ser de preferência, após intervalos de 7-14 dias, de preferência pincrementos de 37,5-75 UI. Pode ser aceitável para estender a duração da estimulação em qualquer um dos ciclos até 5 semanas.

 

Quando uma resposta ótima é obtida, uma única injeção de 250 microgramas de r-hCG ou 5.000 UI até 10.000 UI de hCG deve ser administrada 24-48 horas após a última GONAL f 450   e lutropina alfa injeções. O paciente é recomendado ter relações sexuais no dia da administração e no dia da administração, a seguir hCG.

 

Alternativamente, IUI pode ser realizada.

 

Suporte da fase lútea pode ser considerado uma vez que a ausência de substâncias com atividade luteotrófica (LH / hCG) após a ovulação pode levar a uma falha prematura do corpo lúteo.

 

Se uma resposta excessiva é obtido, o tratamento deve ser interrompido e a hCG. O tratamento deve ser reiniciado no ciclo seguinte, com uma dose de FSH inferià do ciclo anterior.

 

Homens com hipogonadismo hipogonadotrófico

 

GONAL f 450   deve ser administrado numa dose de 150 UI três vezes psemana, concomitantemente com hCG, durante um período mínimo de 4 meses. Se após este período, o paciente não responde, o tratamento de combinação pode ser continuado; experiência clínica atual indica que o tratamento durante pelo menos 18 meses, podem ser necessários para se conseguir a espermatogénese.

 

Gonal F 450 para população especial

 

População idosa

 

Não há utilização relevante de GONAL f 450 na população idosa. A segurança e eficácia de GONAL f 450 em doentes idosos não foram estabelecidas.

 

Insuficiência renal ou hepática

 

Eficácia, segurança e farmacocinética de GONAL f 450 em doentes com insuficiência renal ou hepática não foram estabelecidas.

 

População pediátrica

 

Não há utilização relevante de GONAL f 450 na população pediátrica.

 

Método de administração

 

GONAL f 450  destina-se a administração pvia subcutânea. A primeira injeção de GONAL f 450  deve ser realizada sob supervisão médica direta. A auto-administração de GONAL f 450   deve ser feita apenas pdoentes que estão muito motivados, adequadamente treinados e ter acesso a aconselhamento especializado.

 

Como GONAL f 450 caneta pré carregada com cartucho multidose destina-se a várias injeções, instruções  devem ser fornecidas aos pacientes para evitar o uso indevido da apresentação multidose.

 

Contra- Indicação de Gonal F 450

 

• hipersensibilidade à substância ativa folitropina alfa, FSH ou a qualquer um dos excipientes

 

• tumores do hipotálamo ou da hipófise

 

• cisto ovariano de ampliação ou de ovário não devido à síndrome do ovário policístico

 

• hemorragias ginecológicas de etiologia onhecida

 

• ovário, carcinoma do útero ou mama

 

GONAL f 450   não deve ser usado quando uma resposta eficaz não pode ser obtida, tal como:

 

• insuficiência ovárica primária

 

• malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez

 

• tumores fibróides do útero incompatíveis com a gravidez

 

• insuficiência testicular primária

 

Advertências e precauções de utilização

 

GONAL f 450 é uma substância gonadotrófico potente capaz de causar leve  reações adversas graves, e só deve ser usado pmédicos que estão bem familiarizados com problemas de infertilidade e sua gestão.

 

A terapia exige um compromisso de tempo dos médicos e dos outros profissionais de saúde, bem como a disponibilidade de instalações de controle adequadas. Nas mulheres, a utilização segura e eficaz de GONAL f 450 requerem monitorização da resposta ovárica, isoladamente ou de preferência em combinação com a medição de níveis séricos de estradiol, numa base regular. Pode haver certo grau de variabilidade na resposta à administração de FSH, com uma fraca resposta à FSH em alguns pacientes e resposta exagerada em outros. A dose eficaz mais baixa em relação ao objetivo do tratamento deve ser usado em homens e mulheres.

 

Antes de iniciar o tratamento, a infertilidade do casal deve ser avaliado como contra-indicações e putativo de uma gravidez. Em particular, os pacientes devem ser avaliados para hipotireoidismo, deficiência adrenocortical, hiperprolactinemia e tratamento específico apropriado.

COMENTÁRIOS DOS NOSSOS CLIENTES

7 Comentários

usuário

PERFEITO, ENTREGA RÁPIDA SEM NENHUM PROBLEMA

05 de Dec

MAURO

(Curitiba )

usuário

Preço e facilidades de acesso bons. O prazo de entrega podia ser menor.

04 de Dec

Cristiane

(São Vicente )

usuário

Rapido, pratico e bom preço

04 de Dec

Lara

(Uberlândia )

usuário

Minhas expectativas foram atendidas Obrigada pelo atendimento estou satisfeita

02 de Dec

Sandra

(Castanhal )

usuário

Como sempre,muito bem atendido,pedido chegam rapido,estou muito satisfeito com vcs.um grande abraço e muito obrigado.

02 de Dec

Fernando

(Leme )

usuário

Otima

02 de Dec

Patricia Ribeiro Gaspar

(Cariacica )

usuário

Voltarei a comprar novamente .

02 de Dec

alcione

(POMPEU)