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FLUIR C/30 CAPS + INALADOR

Fabricante: Hypermarcas

Código do Produto: SKUP6458

De R$ 61,03 Por R$ 61,72

R$ 58,63 no pagamento à vista.

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DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Fluir

Indicações de Fluir
FLUIR está indicado na profilaxia e no tratamento da broncoconstrição em pacientes com doença obstrutiva reversível das vias aéreas, como asma brônquica e bronquite crônica, com ou sem enfisema. Profilaxia de broncospasmo induzido palérgenos inalados, ar frio ou exercício.

Como o efeito broncodilatadde FLUIR é ainda significativo 12 horas após a inalação, a terapia de manutenção de duas vezes pdia pode controlar, na maioria dos casos, a broncoconstrição associada a condições crônicas, tanto durante o dia como à noite.
Efeitos Colaterais de Fluir
Sistema musculoesquelético: ocorrência ocasional de tremores e rara de mialgias ou cãibras musculares.

Sistema cardiovular: ocorrência ocasional de palpitações e rara taquicardia
Sistema nervoso central: ocorrência ocasional de cefaléia e rara de agitação, vertigem, ansiedade, nervosismo e insônia.

Trato respiratório: ocorrência rara de agravamento do broncospasmo.

Irritação local: ocorrência rara de irritação da orofaringe.

Outros: casos isolados de pruridos, irritação conjuntival e edema de pálpebra, náuseas, exantema e alteração do paladar.

POSOLOGIA DE FLUIR
Para uso em adultos e em crianças acima de 5 anos de idade.

Terapia de manutenção regular de Fluir:
Adultos inalação de 1 a 2 cápsulas (12 a 24 mg), duas vezes pdia.

Crianças acima de 5 anos inalação de uma cápsula (12 mg), duas vezes pdia.

Se necessário, 1 a 2 cápsulas, adicionalmente às requeridas para tratamento de manutenção, podem ser usadas a cada dia para o alívio de sintomas. Se a necessidade de dose adicional para o alívio fmais que ocasional (p. ex., em mais de 2 dias psemana), nova consulta médica deverá ser feita e a terapêutica reavaliada, já que isso poderá indicar deterioração da condição subjacente.

Profilaxia contra o broncospasmo induzido pexercício ou antes de exposição inevitável a um alérgeno conhecido:
Adultos 1 cápsula (12 mg) deve ser inalada, com aproximadamente 15 minutos de antecedência. Em pacientes com asma grave, a inalação de 2 cápsulas (24 mg) pode ser necessária.

Crianças acima de 5 anos 1 cápsula (12 mg) deve ser inalada, com aproximadamente 15 minutos de antecedência. O medicamento não é recomendado a crianças com menos de 5 anos de idade.

SUPERDOSAGEM DE FLUIR
Sintomas: a superdose com FLUIR provavelmente conduzirá aos efeitos típicos de estimulantes beta-2-adrenérgicos, a saber: náuseas, vômitos, cefaléia, tremores, sonolência, palpitação, taquicardia, arritmia ventricular, acidose metabólica, hipocalemia e hiperglicemia.

Tratamento: são indicados tratamentos sintomático e de suporte. Os casos graves devem ser hospitalizados.

Deve ser avaliado o uso de betabloqueadcardiosseletivo, mas apenas sujeito a extremo cuidado, já que o uso de medicação bloqueadora betaadrenérgica pode provocar broncospasmo.

PACIENTES IDOSOS DE FLUIR
Deve-se seguirmesmas orientações dadas aos adultos.

ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E, EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
Contra-Indicações de Fluir
Fluir é contra indicado no caso de hipersensibilidade a algum dos componentes da fórmula.
Forma Farmacêutica e Apresentações de Fluir
Fluir é apresentado em:
Cápsulas contendo fumarato de Fluir - formoterol em pó micronizado para inalação.

Fluir é apresentado em embalagens com 30, ou 60 cápsulas com ou sem inalador.
Informação Técnica de Fluir
Farmacodinâmica de Fluir
O Fluir - formoterol é um potente estimulante seletivo beta-2-adrenérgico. Exerce efeito broncodilatadem pacientes com obstrução reversível das vias aéreas. O efeito inicia-se rapidamente (em 1 a 3 minutos), permanecendo ainda significativo 12 horas após a inalação. Comdoses terapêuticas, os efeitos cardiovulares são pequenos e ocorrem apenas ocasionalmente.

O Fluir - formoterol inibe a liberação de histamina e dos leucotrienos do pulmão humano sensibilizado passivamente. Algumas propriedades antiinflamatórias, como inibição de edema e do acúmulo de células inflamatórias, têm sido observadas em experimentos com animais. No homem, tem-se demonstrado que o Fluir - formoterol é eficaz na prevenção do broncospasmo induzido palérgenos inalados, exercícios, ar frio, histamina ou metilcolina.

Farmacocinética de Fluir
Absorção. Assim como relatado para outros fármacos inalados, é provável que o Fluir - formoterol seja bem absorvido a partir do trato gastrintestinal. Isto significa quecaracterísticas farmacocinéticas da formulação oral aplicam-se em grande parte ao pó para inalação, quando em nível pulmonar.

As doses orais de até 300 mg de fumarato de Fluir - formoterol são rapidamente absorvidas no trato gastrintestinal. Os picos de concentração plasmática da substância inalterada são atingidos de ½ hora a 1 hora após a administração. A absorção da dose oral de 80 mg é de 65% ou mais.

A farmacocinética do Fluir - formoterol demonstra-se linear na faixa da dose investigada, isto é, 20 a 300 mg. A administração oral repetida de doses diárias de 40 a 160 mg não leva ao acúmulo significativo do fármaco.

Após a inalação de doses terapêuticas, não é possível detectar o Fluir - formoterol no plasma, pelos métodos analíticos correntes; entretanto, a análise das taxas de excreção urinária sugerem que o Fluir - formoterol seja rapidamente absorvido. A taxa de excreção máxima, após administração de 12 a 96 mg é atingida em 1 a 2 horas após a inalação.

A excreção urinária cumulativa do Fluir - formoterol, após administração do pó inalado (12 a 24 mg) em duas formulações diferentes de aerosol (12 a 96 mg), demonstrou que a proporção de Fluir - formoterol disponível na circulação aumenta proporcionalmente à dose.

Distribuição de Fluir. A ligação do Fluir - formoterol às proteínas plasmáticas é de 61% a 64% (34%, principalmente à albumina). Não há saturação dos sítios de ligação na faixa de concentração atingida com doses terapêuticas.

Biotransformação de Fluir. O Fluir - formoterol é eliminado principalmente pelo metabolismo, sendo a glicuronização direta a principal via de biotransformação. A o-demetilação seguida de glicuronização é outra via.

Eliminação de Fluir. A eliminação do Fluir - formoterol da circulação parece ser polifásica; a meia-vida aparente depende do intervalo de tempo considerado. Baseando-se nas concentrações no plasma ou no sangue até 6, 8 ou 12 horas após a administração oral, foi determinada uma meia-vida de eliminação de aproximadamente 2 a 3 horas. A partir das taxas de excreção urinária, entre 3 e 16 horas após a administração, foi calculada uma meia-vida de cerca de 5 horas.

O fármaco e seus metabólitos são completamente eliminados do organismo; aproximadamente dois terços de uma dose oral aparecem na urina e um terço aparece nas fezes. Após a inalação, cerca de 6% a 9% da dose, em média, é excretada inalterada na urina. A depuração renal do Fluir - formoterol é de 150 ml/min.
Informação ao Paciente de Fluir
FLUIR está indicado na profilaxia e no tratamento das broncoconstrições em pacientes com doença obstrutiva reversível das vias aéreas.

FLUIR deve ser mantido à temperatura ambiente (máximo de 25°C), ao abrigo do cale da umidade.

O prazo de validade de FLUIR é de 24 meses e encontra-se gravado na embalagem externa do produto; em caso de vencimento, inutilize o produto.

Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários,doses e a duração do tratamento.

ATENÇÃO: NÃO ENGULA AS CÁPSULAS. USE EXCLUSIVAMENTE PARA INALAÇÃO.

Para se assegurar uma administração adequada, o paciente deve ser informado sobreinstruções de uso do inaladpelo médico ou poutro profissional de saúde.

É importante para o paciente entender que a cápsula de gelatina pode fragmentar-se e que pequenos pedaços de gelatina podem atingir a boca ou a garganta após a inalação. As cápsulas só devem ser retiradas do blíster imediatamente antes do uso. Para usar o inalador, proceda do seguinte modo:
1. Retire a tampa.

2. Segure firmemente a base do inalade, para abrir, gire o bocal na direção indicada pela seta.

3. Remova a cápsula do blíster, levantando e puxando a aba de alumínio, e coloque-a no compartimento adequado, na base do inalador. É importante que a cápsula somente seja retirada do blíster imediatamente antes do uso.

4. Mantenha o inaladem posição vertical, pressione os botões laterais completamente, uma só vez, acompanhando visualmente a perfuração das duas extremidades da cápsula. Os botões são relativamente duros para garantir a eficácia da perfuração.

5. Pressione levemente um dos botões, empurrando um dos lados da cápsula para certificar-se de que ela se encontra solta no fundo do compartimento. Soltar a cápsula é uma operação que garante a eficácia da aspiração, pois durante a perfuração a cápsula pode ficar presa no fundo do compartimento
6. Gire o bocal de volta para a posição fechada.

7. Expire o máximo possível.

8. Coloque aproximadamente 2/3 do bocal do inaladna boca e feche os lábios ao reddele. Inspire de maneira rápida e o mais profundamente possível. Você deverá ouvir um som de vibração, como se a cápsula girasse na câmara do inaladcom a dispersão do produto.

9. Quando ouvir o som de vibração, segure a respiração pelo maitempo que você confortavelmente conseguir (aproximadamente 10 segundos); enquanto isso, retire o inaladda boca. Em seguida respire normalmente. Abra o inalade verifique se ainda há resíduo de pó na cápsula. Se ainda restar pó na cápsula, repita os passos de 5 a 9.

10. Após o uso, abra o inalade remova a cápsula vazia, a cápsula poderá ter se partido em pequenos fragmentos e estes fragmentos de gelatina poderão ter atingido sua boca ou garganta. A gelatina é comestível e, portanto, não é prejudicial. Da mesma forma, fragmentos de gelatina podem permanecer no fundo do compartimento e estes resíduos deverão ser removidos com auxílio de uma escovinha ou pincel macio. Feche o bocal e recoloque a tampa.

Limpeza do inalador. Para melhconservação de seu inalador, faça uso de escova ou pincel macio, removendo resíduos após cada uso. Após o último uso do dia, limpe o bocal e o compartimento da cápsula com uma haste flexível de algodão, podendo ocasionalmente umedecê-la em solução antisséptica (como, pexemplo, água oxigenada 10 volumes). Não utilize álcool, pois poderá danificar a superfície plástica. Seguindo estes cuidados de conservação, a vida útil estimada de seu inaladé de 3 meses.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. É importante que você mantenhamedicações prescritas, não interrompendo ou reduzindodoses, mesmo que você esteja se sentindo bem. Se o alívio na dificuldade de respiração não fadequado ou se perdurar pperíodos menores do que o habitual, comunique o fato a seu médico o mais brevemente possível.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Com FLUIR podem ocorrerseguintes reações: ocasionalmente, tremor, aceleração e irregularidade dos batimentos cardíacos ou dores de cabeça; raramente, cãibras e dores musculares, agitação, tontura, nervosismo ou cansaço, dificuldade para dormir, irritação na boca ou na garganta e broncospasmo. Alguns desses efeitos desaparecem no decorrer do tratamento. Comunique ao seu médico se alguma dessas reações não desejadas persistir ou se causar muito onforto. Procure também o seu médico se observar qualquer outra reação além das indicadas.

Comunique ao seu médico se ocorrer reação alérgica ou outro tipo de reação com o fumarato de Fluir - formoterol e/ou se falérgico a qualquer outra substância. Antes de usar o produto, comunique também ao seu médico se você sofre de alguma doença do coração, de diabetes ou problemas de tireóide.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS .

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Comunique ao seu médico caso esteja utilizando ,ou necessite utilizar, qualquer outro tipo de medicamento.

FLUIR cápsulas de pó para inalação de fumarato de Fluir - formoterol é adequado para crianças acima de 5 anos de idade, desde que estas possam usar o inaladcorretamente, contando com a ajuda de um adulto. FLUIR é também adequado para pacientes idosos.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE
Interações Medicamentosas de Fluir
Fármacos como quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazínicos, anti-histamínicos e antidepressivos tricíclicos podem ser associados com prolongamento do intervalo QT e com aumento do risco de arritmia ventricular.

A administração concomitante de outros agentes simpatomiméticos pode potencializar os efeitos indesejáveis de FLUIR.

A administração de FLUIR a pacientes em tratamento com inibidores da monoaminooxidase (IMAOs) ou antidepressivos tricíclicos deve ser conduzida com cautela, já que a ação de estimulantes beta-2-adrenérgicos no sistema cardiovular pode ser potencializada.

O tratamento concomitante com derivados xantínicos, esteróides ou diuréticos pode potencializar um possível efeito hipocalêmico dos beta-2-agonistas. A hipocalemia pode aumentar a suscetibilidade a arritmias cardíacas em pacientes tratados com digitálicos (veja "Precauções e Advertências").

Os bloqueadores beta-adrenérgicos podem diminuir ou antagonizar o efeito do Fluir - formoterol. Portanto, FLUIR não deve ser administrado juntamente com bloqueadores beta-adrenérgicos (incluindo-se colírios), a não ser que existam razões que obriguem ao seu uso.
Precauções e Advertências de Fluir
Terapia antiinflamatória
Em geral, os pacientes asmáticos que requeiram tratamento regular com beta-2-agonista devem receber doses adequadas e regulares de um agente antiinflamatório inalado (p. ex., corticosteróides e/ou, em crianças, cromoglicato sódico) ou corticosteróides orais. Quando FLUIR fprescrito, o paciente deverá ser avaliado para adequação da terapêutica antiinflamatória a receber. Os pacientes deverão ser alertados a manter inalterada a terapêutica antiinflamatória após a introdução de FLUIR, mesmo quando os sintomas melhorarem. A persistência dos sintomas ou o aumento do número de doses de FLUIR necessárias para o controle dos sintomas indica normalmente a piora da condição subjacente e justifica a reavaliação médica do tratamento.

Condições concomitantes
Cuidado especial e supervisão, com ênfase particular nos es da dose, serão necessários em pacientes tratados com este fármaco, quando coexistiremseguintes condições: doença cardíaca isquêmica, arritmias cardíacas, especialmente bloqueio atrioventricular de terceiro grau, ompensação cardíaca grave, estenose subvalvular aórtica idiopática, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica, tireotoxicose, prolongamento suspeito ou conhecido do intervalo QT (QTc > 0,44 seg ; veja "Interações Medicamentosas").

Pelo efeito hiperglicêmico dos beta-2-estimulantes, recomenda-se controle adicional de glicose sangüínea em pacientes diabéticos.

Hipopotassemia
Hipopotassemia potencialmente grave pode resultar da terapêutica com beta-2-agonistas. Recomenda-se cuidado especial em asma grave, já que esse efeito pode ser potencializado phipóxia e tratamento concomitante (veja "Interações Medicamentosas"). Recomenda-se que os níveis de potássio sérico sejam monitorados em tais situações.

Broncospasmo paradoxal
Assim como em outras terapias pinalação, o potencial para broncospasmo paradoxal deve ser considerado. Se isso ocorrer, o medicamento deverá ser imediatamente ontinuado e substituído pterapêutica alternativa.

Gravidez e Lactação
A segurança de FLUIR durante a gravidez e a lactação ainda não foi estabelecida. Seu uso durante a gravidez deve ser evitado, salvo se não existir alternativa mais segura. Como outros estimulantes beta-2-adrenérgicos, o Fluir - formoterol pode inibir o trabalho de parto pseu efeito relaxante sobre a musculatura lisa uterina.

Não se sabe se o Fluir - formoterol passa para o leite materno. O fármaco foi detectado no leite de ratas lactantes. As mães em tratamento com FLUIR não devem amamentar.

Experiência Pré-clínica
Mutagenicidade. Foram conduzidos testes de mutagenicidade cobrindo uma ampla faixa de parâmetros. Não se encontrou efeito genotóxico em nenhum dos testes efetuados in vitro ou in vivo.

Carcinogenicidade. Estudos de dois anos em ratos e camundongos não indicaram nenhum potencial carcinogênico.

Camundongos machos tratados com níveis de dose bastante altos demonstraram incidência ligeiramente maide tumbenigno de célula subcapsular adrenal, o que se considera reflexo de alteração no processo fisiológico de envelhecimento.

Dois estudos em ratos, com diferentes faixas de dose, demonstraram aumento de leiomioma mesovariano. Essa neoplasia benigna está tipicamente associada aos tratamentos prolongados de ratos, com altas doses de fármacos beta-2-adrenérgicos. Um aumento da incidência de cistos ovarianos e células tumorais benignas da teca e da granulosa foi também observado; são conhecidos os efeitos dos betaagonistas em ovário de ratas, sendo os mesmos específicos de roedores. Alguns outros tipos de tumores observados no primeiro estudo com altas doses estavam de acordo com a incidência do controle histológico da população e não foram observados no estudo de doses menores.

Nenhuma das incidências de tumores aumentou a uma extensão estatisticamente significativa nas doses mais baixas do segundo estudo, doses estas que levaram a uma exposição sistêmica 10 vezes maido que a esperada com a dose máxima recomendada de FLUIR.

Baseando-se nas conclusões dos estudos e na ausência de potencial mutagênico, conclui-se que o uso de FLUIR em doses terapêuticas não apresenta risco carcinogênico.

Toxicidade sobre a reprodução. Testes em animais não demonstraram potencial teratogênico; após administração oral, o Fluir - formoterol foi excretado no leite de ratas lactantes.
Laboratório de Fluir
Ind. Quím. e Farm. Schering-Plough S.A.

COMENTÁRIOS DOS NOSSOS CLIENTES

7 Comentários

usuário

Foi muito legal, superou a minha expectativa, muito obrigado

07 de Dec

Henrique

(Ilha Solteira )

usuário

O último produto que comprei tá demorando demais pra chegar já faz mas de 10 dias

06 de Dec

edilson

(Unaí )

usuário

PERFEITO, ENTREGA RÁPIDA SEM NENHUM PROBLEMA

05 de Dec

MAURO

(Curitiba )

usuário

Preço e facilidades de acesso bons. O prazo de entrega podia ser menor.

04 de Dec

Cristiane

(São Vicente )

usuário

Rapido, pratico e bom preço

04 de Dec

Lara

(Uberlândia )

usuário

Minhas expectativas foram atendidas Obrigada pelo atendimento estou satisfeita

02 de Dec

Sandra

(Castanhal )

usuário

Como sempre,muito bem atendido,pedido chegam rapido,estou muito satisfeito com vcs.um grande abraço e muito obrigado.

02 de Dec

Fernando

(Leme )