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ENDRONAX 70MG C/4

Fabricante: Solvay

Código do Produto: 7896253902108

De R$ 105,81 Por R$ 99,08

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DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Endronax Indicações de Endronax

ENDRONAX é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres após a menopausa para prevenir fraturas, inclusive do quadril e da coluna (fraturas pcompressão vertebral).

Efeitos Colaterais de Endronax

Nos estudos realizados com ENDRONAX - Alendronato de sódio, este demonstrou ser geralmente bem tolerado. As reações adversas observadas foram geralmente leves e não requereram a suspensão da terapia.

Tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas
Em dois estudos comparativos placebo-controlados realizados com a administração de ENDRONAX - Alendronato de sódio (10mg/dia)seguintes reações adversas do trato gastrintestinal superiforam relatadas como sendo possíveis, prováveis ou definitivamente relacionadas à medicação em >1% das pacientes tratadas com ENDRONAX - Alendronato de sódio, e com incidência maido que a observada em pacientes que receberam placebo: dabdominal (6,6% x 4,8% com placebo),
dispepsia (3,6% x 3,5% com placebo), úlcera esofágica (1,5% x 0% com placebo), disfagia (1% x 0% com placebo) e distensão abdominal (1% x 0,8% com placebo).

Raramente ocorreram erupções cutâneas e eritema.

Outras reações adversas foram relatadas como sendo possíveis, prováveis ou definitivamente relacionadas à medicação em >1% das pacientes tratadas com ENDRONAX - Alendronato de sódio (10mg/dia) e uma incidência maido que a observada em pacientes que receberam placebo:
dores músculo-esqueléticas (4,1% x 2,5% com placebo), constipação (3,1% x 1,8% com placebo), diarréia (3,1% x 1,8% com placebo), flatulência (2,6% x 0,5% com placebo) e cefaléia (2,6% x 1,5% com placebo).

Em um estudo realizado para estabelecer os perfis de tolerabilidade e segurança do uso de ENDRONAX - Alendronato de sódio 70mg e ENDRONAX - Alendronato de sódio 10 mg/dia, relataram-seseguintes reações adversas como sendo possíveis, prováveis ou definitivamente relacionadas à medicação em 1% das pacientes tratadas em cada grupo de tratamento : dabdominal (3,7% com ENDRONAX - Alendronato de sódio 70mg x 3,0% com ENDRONAX - Alendronato de sódio 10 mg), dores músculo-esqueléticas (2,9% x 3,2%), dispepsia (2,7% x 2,2%), regurgitação ácida (1,9% x 2,4%), náuseas (1,9% x 2,4%), distensão abdominal (1,0% x 1,4%), constipação (0,8% x 1,6%), flatulência (0,4% x 1,6%), cãibras musculares (0,2% x 1,1%), gastrite (0,2% x 1,1%), e úlcera gástrica (0,0% x 1,1%).

Uso concomitante com terapia de reposição hormonal
Em dois estudos com mulheres pós-menopáusicas com osteoporose, o perfil de segurança e tolerabilidade do tratamento combinado com ENDRONAX - Alendronato de sódio 10 mg/dia e estrógeno/progesterona foi compatível com aquele dos componentes administrados individualmente.

As reações mais comumente associadas ao uso de ENDRONAX são:
Gerais: reações de hipersensibilidade incluindo urticária e, raramente, angioedema.

Gastrintestinais: náuseas, vômito, esofagite, erosões e úlceras esofágicas, raramente estenose esofageana e ulcerações orofaríngeas; raramente, úlceras gástricas e duodenais, algumas graves e com complicações, embora a relação de causalidade não tenha sido estabelecida (veja PRECAUÇÕES e POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO).

Pele: erupções cutâneas (ocasionalmente com fotossensibilidade).

Sentidos especiais: raramente uveíte.

Um estudo demonstrou reduções assintomáticas, leves e transitórias do cálcio e fosfato sérico (aproximadamente 18% e 10%) em pacientes recebendo ENDRONAX - Alendronato de sódio comparativamente aos que receberam placebo (aproximadamente 12% e 3%). Entretanto, a incidência das reduções do cálcio sérico a < 8,0 mg/dL (2,0 mM) e do fosfato sérico a < 2,0 mg/dL (0,65 mM) foram similares em ambos os grupos de tratamento.

Como Usar (Posologia) de Endronax

Tomar o comprimido de ENDRONAX em jejum, com um copo cheio de água (não pode ser outro líquido). Não se deitar após a tomada e somente ingerir o desjejum ou outra alimentação matinal no mínimo 30 minutos após a ingestão do comprimido de
ENDRONAX.

Caso a ingestão diária seja inadequada, os pacientes devem receber doses suplementares de cálcio e vitamina D (veja PRECAUÇÕES).

Não é necessário o ajuste de posologia em pacientes idosos ou em pacientes com insuficiência renal leve e moderada ("clearance" de creatinina de 35 a 60 mL/min).

Não é recomendado para pacientes com insuficiência renal mais grave ("clearance" de creatinina < 35 mL/min).

A posologia recomendada é de um comprimido de ENDRONAX 70 mg semanalmente ou um comprimido de ENDRONAX 10 mg diariamente.

Contra-Indicações de Endronax

ENDRONAX é contra-indicado no caso de hipersensibilidade conhecida à qualquer
componente da formulação, nos quadros de hipocalcemia, anormalidades do esôfago que retardem o esvaziamento esofágico tais como estenose ou acalásia e pacientes que não possam se manter em posição ereta pao menos 30 minutos.

Características de Endronax

O ENDRONAX - Alendronato de sódio é um aminobifosfonato que age como inibidda reabsorção óssea mediada pelos osteoclastos. Os bifosfonatos são análogos sintéticos do pirofosfato e apresentam elevada afinidade pelos cristais de hidroxiapatita, expostos nas superfícies ativas de reabsorção e aposição mineral nos ossos. O fármaco apresenta concentração local elevada,
embaixo dos osteoclastos ativados, em conseqüência da acidificação do meio que desprende o composto da face do mineral. O efeito final do ENDRONAX - Alendronato de sódio no tecido ósseo se traduz pinibição da reabsorção óssea com redução da freqüência de ativação das unidades de remodelação (osteoclasto/osteoblasto), como a profundidade dos sítios de reabsorção. Assim o equilíbrio mineral se torna positivo e aumenta a massa óssea. A estrutura química do ENDRONAX - Alendronato de sódio é responsável psua ósteo-seletividade.

A osteoporose é uma doença comum, caracterizada pela redução da massa óssea, e pconseqüência, da sua resistência, a um nível inferiao requerido para um suporte mecânico adequado que resista ao estresse da atividade normal. Está demonstrada a estreita correlação entre a redução da massa óssea e o aumento do risco de fraturas.

A massa óssea tem um pico na quarta década de vida. A perda óssea acompanha o avançar da idade.

Nas mulheres, a perda óssea inicia-se precocemente e progride mais rapidamente devido a aceleração do processo nos anos seguintes à menopausa. A osteoporose se desenvolve com maiprobabilidade nas mulheres e alcança um percentual significativamente alto naquelas com mais de 50 anos de idade.

O ENDRONAX - Alendronato de sódio é indicado na osteoporose pós-menopáusica. O ENDRONAX - Alendronato de sódio é um inibidaltamente eficaz na reabsorção óssea mediada pelos osteoclastos e aumenta a massa esquelética total, tanto na coluna vertebral como no colo do fêmur, nos quadris e no terço distal do rádio, zonas importantes e ondefraturas osteoporóticas são mais comumente encontradas.

Farmacocinética
Os bifosfonatos são pouco absorvidos após administração oral, em geral menos do que 5% da dose administrada é absorvida. A absorção digestiva após a administração do comprimido em seguida ao jejum noturno é de aproximadamente 0.75% (biodisponibilidade oral do ENDRONAX - Alendronato de sódio).

A absorção oral e biodisponibilidade nos seres humanos correlacionam-se de forma linear às doses de 10 a 80 mg.

Cerca de 20% a 50% da droga absorvida liga-se aos ossos em 12 a 24 horas. Os bifosfonatos não são metabolizados e a droga que não esteja ligada aos sítios esqueléticos é excretada inalterada na urina.

Em função da rota renal de eliminação, é recomendada precaução especial com pacientes que apresentem deficiência renal.

Composições de Endronax

Cada comprimido de ENDRONAX 10 mg contém:
ENDRONAX - Alendronato de sódio .................... 10 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica e estearato
de magnésio q.s.p. .................... 1 comprimido
Cada comprimido de ENDRONAX 70 mg contém:
ENDRONAX - Alendronato de sódio .................... 70 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica e estearato
de magnésio q.s.p. .................... 1 comprimido

Forma Farmacêutica e Apresentações de Endronax

Endronax é apresentado em:

ENDRONAX 10 mg comprimidos - cartuchos com 15 e 30 comprimidos.

ENDRONAX 70 mg comprimidos - cartucho com 4 comprimidos.

Informações ao Paciente de Endronax

Ação esperada de Endronax: o ENDRONAX - Alendronato de sódio é um inibidaltamente eficaz da reabsorção óssea mediada pelos osteoclastos e aumenta a massa esquelética total, tanto na coluna vertebral como no colo do fêmur, nos quadris e no terço distal do rádio, zonas importantes e ondefraturas osteoporóticas são comumente encontradas.

Cuidados de armazenamento de Endronax: mantenha os comprimidos de ENDRONAX na embalagem original, à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), em local seco e protegido da luz.

Prazo de validade de Endronax: o prazo de validade de ENDRONAX 10 mg comprimidos é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. ENDRONAX 70 mg possui um prazo de validade de 18 meses. Não use qualquer medicamento com o prazo de validade vencido.

Gravidez e lactação - Endronax: ENDRONAX não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.

Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados de administração de Endronax: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários,doses e a duração do tratamento. Não se automedique.

Você deve tomar os comprimidos de ENDRONAX de preferência pela manhã, em jejum, com um copo cheio de água (não pode ser outro líquido). Não ingerir com água mineral. Não tome outros medicamentos junto com ENDRONAX. Não se deite após a tomada e espere no mínimo 30 minutos para ingerir o desjejum ou outra alimentação matinal.

Se você estiver fazendo uso de ENDRONAX 70 mg, escolha um dia na semana que lhe seja mais conveniente e sigainstruções acima para sua tomada. Caso se esqueça de tomar ENDRONAX 70 mg no dia correto, tome-o na manhã do dia seguinte ao que você se lembrar. Não tome dois comprimidos no mesmo dia.

Interrupção do tratamento de Endronax: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Reações adversas de Endronax: informe seu médico caso apresente reações alérgicas, náuseas, vômitos, dde estômago ou dabdominal, dde cabeça, diarréia ou constipação intestinal durante o tratamento. Informe igualmente caso você sofra ou tenha sofrido de insuficiência renal, úlcera gástrica ou duodenal ou esofagite.

Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.

"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS".

Ingestão concomitante com outras substâncias: jamais tome ENDRONAX junto às
refeições, ou com leite, ou ainda com outros medicamentos, principalmente os antiácidos estomacais, pois irá prejudicar a sua absorção.

Contra-indicações e precauções de Endronax: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

ENDRONAX é contra-indicado para pessoas que:
Tenham hipersensibilidade conhecida à qualquer componente da formulação;
Tenham problemas de esôfago;
Sejam incapazes de se manterem em pé ou sentadas pno mínimo 30 minutos;
Hipocalcemia.

ENDRONAX não deve ser administrado à mulheres grávidas, mulheres que estejam
amamentando e à crianças pnão existirem estudos sobre seu uso pesses grupos.

"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".

Interações Medicamentosas de Endronax

Não se verificaram interações farmacológicas de relevância clínica com o produto. O
ENDRONAX - Alendronato de sódio administrado pvia oral pode ter a sua absorção afetada pelo sucralfato, seqüestrantes biliares, medicamentos com alto tede cálcio, ferro, magnésio ou alumínio, incluindo os antiácidos ou complexos vitamínicos com sais minerais. Tanto estes fármacos como o leite, derivados do leite e bebidas com alto tede cálcio devem ser administrados no mínimo 30 minutos após a ingestão do ENDRONAX - Alendronato de sódio, para evitar que interfiram em sua absorção.

O uso concomitante de TRH (estrógeno/progesterona) e ENDRONAX - Alendronato de sódio foi avaliado em dois estudos clínicos de um e dois anos de duração em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose.

O uso combinado de TRH e ENDRONAX - Alendronato de sódio resultou em aumentos maiores da massa óssea, juntamente com reduções maiores de turnover ósseo, do que o observado com cada terapia isoladamente. Nesses estudos, o perfil de tolerabilidade e segurança da associação foi compatível com aquele dos componentes administrados individualmente (veja REAÇÕES ADVERSAS).

Pacientes Idosos de Endronax

Em estudos clínicos com ENDRONAX - Alendronato de sódio, não houve diferenças de eficácia e segurança relacionadas à idade. A posologia não necessita ser modificada em idosos.

"ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS
TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE
INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO
DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O
MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO"

Precauções e Advertências de Endronax

Assim como outros bifosfonatos, o ENDRONAX - Alendronato de sódio pode causar irritação local da mucosa do trato gastrintestinal superior.

Experiências adversas no esôfago tais como esofagite, úlceras e erosões esofágicas, raramente seguidas de estenose esofágica, foram relatadas em pacientes tratadas com ENDRONAX - Alendronato de sódio, requerendo hospitalização em alguns casos. Portanto, deve-se estar atento a quaisquer sinais ou sintomas que indiquem uma possível reação esofágica. As pacientes devem ser orientadas a ontinuar o uso do medicamento e procurar ajuda médica se apresentarem disfagia, odinofagia, dretroesternal, pirose ou agravamento de pirose preexistente, dificuldade e dao engolir.

Foi observado uma maiincidência de reações esofágicas graves em pacientes que não seguiram corretamente os cuidados de administração. Portanto, a paciente deverá ser orientada a tomar ENDRONAX com um copo cheio de água (não pode ser outro líquido) para assegurar sua chegada ao estômago, permanecer em posição ereta pno mínimo 30 minutos, após a ingestão de ENDRONAX, e até que faça a primeira refeição do dia. Não ingerir com água mineral. A paciente também deverá ser alertada a não fazer a tomada de ENDRONAX ao deitar-se, ou antes de se levantar. As pacientes também não deverão chupar ou mastigar os comprimidos devido ao potencial de ulceração orofaríngea.

No caso de a paciente esquecer-se de tomar sua dose semanal de ENDRONAX 70 mg, ela deverá ser orientada a tomá-la na manhã do dia seguinte ao que ela se lembrou. As pacientes não deverão tomar 2 comprimidos no mesmo dia, mas devem voltar a tomar um comprimido psemana, no mesmo dia que havia sido escolhido inicialmente.

O uso do ENDRONAX - Alendronato de sódio em pacientes com insuficiência renal grave não é recomendado (depuração da creatinina plasmática < 35 mL/min) (veja POSOLOGIA e
ADMINISTRAÇÃO).

Hipocalcemia e outros distúrbios do metabolismo mineral, tal como deficiência de vitamina D, devem ser tratados antes do início da terapia com ENDRONAX.

Uso na gravidez e amamentação de Endronax :O ENDRONAX - Alendronato de sódio não pode ser utilizado em mulheres grávidas ou que estejam amamentando, pnão ter sido estudado nesses grupos.

Uso em pediatria de Endronax
Não foram realizados estudos sobre a eficácia e segurança do uso do produto em crianças. O ENDRONAX - Alendronato de sódio não deve ser utilizado em crianças.

Uso em idosos de Endronax
Em estudos clínicos com o ENDRONAX - Alendronato de sódio, não houve diferenças nos perfis de eficácia e segurança relacionados à idade. A posologia não necessita ser modificada em idosos.

Superdosagem de Endronax

Não há informações específicas disponíveis sobre o tratamento da superdosagem pENDRONAX - Alendronato de sódio. Nos casos de superdosagem, podem-se verificar reações indesejáveis como distúrbios gástricos ou pirose gástrica, esofagite, gastrite ou úlcera. Deve-se considerar a administração de leite ou de antiácidos, os quais podem ligar-se ao ENDRONAX - Alendronato de sódio.

Devido ao risco de irritação esofágica, não se deve induzir o vômito, e a paciente deve ser mantida em posição ereta.

Laboratório de Endronax

Solvay Farma Ltda.

 

COMENTÁRIOS DOS NOSSOS CLIENTES

7 Comentários

usuário

Minha experiência foi muito agradável, estou muito satisfeito com todos os setores da Sare medicamentos. Indico à todos. E

09 de Dec

Rubens

(Bauru)

usuário

otimo atendimento e preço,sempre que preciso estou comprando,recomendo

09 de Dec

Jean

(Vargem Grande Paulista )

usuário

Rapidez, Agilidade e Confiabilidade !! O melhor processo de compra e entrega online que tive experiência

09 de Dec

RAPHAEL

(Jaboticabal )

usuário

Satisfação garantida.

09 de Dec

Andrea Mercante da Silva

(Itapecerica da Serra )

usuário

Ótimo. Empresa atual, moderna e dedicada ao cliente. Parabéns

09 de Dec

Ronaldo

(Embu)

usuário

Primeira vez que compro na sare e Gostei fiquei sastifeito pelo comprometimento deles indico

08 de Dec

Allan

(Groairas )

usuário

ótimo atendimento

08 de Dec

Douglas E da Costa

(Santos )