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ENABLEX 7,5MG C/14

Fabricante: Novartis

Código do Produto: 7896261009066

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DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Enablex Laboratório de Enablex Novartis Apresentação de Enablex Enablex é apresentado em comprimidos de liberação prolongada com 7,5 mg ou 15 mg. Caixas com 14 ou 28 comprimidos. Informações sobre Enablex A Enablex - darifenacina é um potente antagonista seletivo do receptmuscarínico M3, que apresenta seletividade 9 a 59 vezes maipelo receptM3 em relação aos receptores M1, M2, M4 e M5 humanos. O receptM3 é o principal subtipo que controla a contração do músculo detrusda bexiga urinária. Estudos cistométricos realizados com Enablex - darifenacina em pacientes com contrações involuntárias da bexiga, mostraram, após o tratamento com Enablex - darifenacina, capacidade da bexiga aumentada, como demonstrado pum aumento do limiar volumétrico para contrações instáveis e freqüência diminuída de contrações instáveis do detrusor. Estes dados são consistentes comobservações clínicas de que a Enablex - darifenacina aumenta a capacidade da bexiga e diminui a urgência e a freqüência da incontinência e da micção. De acordo com o perfil de seletividade, a incidência de reações adversas relacionadas ao sistema nervoso central, em todasdoses, foi similar a do placebo. A incidência de reações adversas cardiovulares, como taquicardia, foi mendo que 1% em todasdoses e não aumentou com a dose. Como é esperado desta classe de drogas, foram observados trânsito do cólon prolongado e fluxo salivar diminuído, de forma dependente da dose. A tabela a seguir mostra os resultados de eficácia primária e secundária, após 12 semanas, para Enablex - darifenacina 7,5 mg e 15 mg em dose fixa de uma vez ao dia. Indicações de Enablex Enablex é indicado para o tratamento da hiperatividade vesical (bexiga hiperativa ou instável). Os sintomas de bexiga hiperativa incluem urgência, urge- incontinência urinária e aumento da freqüência de micção. Contra Indicações de Enablex Enablex é contra-indicado em pacientes com: hipersensibilidade à Enablex - darifenacina ou a qualquer um dos excipientes do produto; com retenção urinária; retenção gástrica ou glaucoma de ângulo estreito não-controlado. Advertências sobre o uso de Enablex Enablex deve ser administrado com precaução a pacientes com obstrução clinicamente significativa do fluxo urinário vesical, risco de retenção urinária, constipação grave (definida como dois episódios de evacuação psemana ou menos), alterações obstrutivas do trato gastrintestinal, como estenose pilórica (ver CONTRA-INDICAÇÕES) ou com risco de diminuição da motilidade gastrintestinal. Enablex deve ser utilizado com precaução em pacientes sendo tratados de glaucoma de ângulo estreito (ver CONTRA-INDICAÇÕES). Uso na Gravidez de Enablex Uso na gravidez: não há estudos de Enablex - darifenacina em mulheres grávidas. Enablex somente deve ser usado durante a gravidez se os benefícios para a mãe superarem o risco potencial para o feto (ver Dados de segurança pré-clinica). Uso na lactação: a Enablex - darifenacina é excretada no leite de ratas. Não se sabe se a Enablex - darifenacina é excretada no leite humano e, portanto, deve-se ter cautela antes de administrar Enablex a lactantes. Interações Medicamentosas de Enablex Efeitos de outros medicamentos sobre a Enablex - darifenacina O metabolismo da Enablex - darifenacina é mediado principalmente pelas enzimas do citocromo P450: CYP2D6 e CYP3A4. Portanto, inibidores destas enzimas podem alterar a farmacocinética da Enablex - darifenacina. Não foram observadas maiores questões relacionadas à segurança em qualquer dos estudos clínicos e não foram observados eventos adversos sérios relacionados ao tratamento. Inibidores da CYP2D6: não é necessário ajuste de doses na presença de inibidores da CYP2D6. No estado de equilíbrio, a exposição à Enablex - darifenacina na dose de 30 mg uma vez ao dia (duas vezes maique a dose diária recomendada) foi 33% maina presença do potente inibidda CYP2D6, paroxetina 20 mg. Inibidores da CYP3A4: não é necessário ajuste de doses na presença de inibidores moderados da CYP3A4 (ex.: fluconazol, eritromicina). A dose diária de Enablex - darifenacina não deve exceder 7,5 mg quando administrado com inibidores potentes da CYP3A4 (ex.: cetoconazol, itraconazol, miconazol, troleandomicina, nefazodona ou ritonavir). Efeitos da Enablex - darifenacina sobre outros medicamentos Substrato de CYP2D6: deve-se ter cuidado quando a Enablex - darifenacina é usada juntamente com medicamentos que são predominantemente metabolizados pela CYP2D6 e que possuem uma janela terapêutica estreita, como a flecainida, tioridazina ou antidepressivos tricíclicos como a imipramina. Substrato de CYP3A4: a Enablex - darifenacina não apresentou efeito clinicamente relevante no substrato de CYP3A4 durante a exposição ao midazolam e não teve efeito sobre a farmacocinética dos contraceptivos orais levonorgestrel ou etinilestradiol. Outros medicamentos varfarina A conduta de monitorar o tempo de protrombina para varfarina deve ser mantida. O efeito da varfarina no tempo de protrombina não foi alterado quando administrado com Enablex - darifenacina. digoxina A conduta de monitorar a digoxina deve ser mantida. A Enablex - darifenacina em dose de 30 mg uma vez ao dia (duas vezes maique a dose diária recomendada) administrada com digoxina resultou, no estado de equilíbrio, em um pequeno aumento na exposição à digoxina. Deve-se monitorar a terapêutica da digoxina quando se iniciar e terminar o tratamento com a Enablex - darifenacina ou quando alterar a dose de Enablex - darifenacina. Agentes antimuscarínicos O uso concomitante de Enablex com outros agentes antimuscarínicos pode aumentar a freqüência e/ou gravidade dos efeitos farmacológicos antimuscarínicos como boca seca, constipação e visão borrada. Posologia de Enablex Enablex deve ser utilizado pvia oral. Adultos: para todos os pacientes, a dose inicial recomendada é de 7,5 mg ao dia. Para pacientes que necessitam de maialívio de sintomas, a dose pode ser aumentada para 15 mg ao dia, a partir de duas semanas do início do tratamento, com base em respostas individuais. Idosos: não é necessário ajuste de doses em pacientes idosos (ver Farmacocinética). Crianças: nenhum estudo foi realizado em crianças. Dessa forma, até que mais informações estejam disponíveis, Enablex não é recomendado para ser usado em crianças. Insuficiência renal: não é necessário ajuste de doses em pacientes com insuficiência renal (ver Farmacocinética). Insuficiência hepática: há um risco de exposição aumentada nessa população (ver Farmacocinética), entretanto, nenhum ajuste de dose é requerido em pacientes com insuficiência hepática moderada (Child Pugh A). A dose diária de Enablex não deve exceder 7,5 mg em pacientes com insuficiência hepática moderada (Child Pugh B). Enablex não é recomendado para pacientes com insuficiência hepática grave (Child Pugh C). Superdosagem de Enablex A superdose com Enablex - darifenacina pode potencialmente levar a efeitos antimuscarínicos graves e deve ser tratada de acordo. O objetivo do tratamento deve ser a reversão dos sintomas antimuscarínicos, sob supervisão médica. O uso de agentes como fisostigmina pode ajudar na reversão destes sintomas.

COMENTÁRIOS DOS NOSSOS CLIENTES

7 Comentários

usuário

Primeira vez que compro na sare e Gostei fiquei sastifeito pelo comprometimento deles indico

08 de Dec

Allan

(Groairas )

usuário

ótimo atendimento

08 de Dec

Douglas E da Costa

(Santos )

usuário

Foi muito legal, superou a minha expectativa, muito obrigado

07 de Dec

Henrique

(Ilha Solteira )

usuário

O último produto que comprei tá demorando demais pra chegar já faz mas de 10 dias

06 de Dec

edilson

(Unaí )

usuário

PERFEITO, ENTREGA RÁPIDA SEM NENHUM PROBLEMA

05 de Dec

MAURO

(Curitiba )

usuário

Preço e facilidades de acesso bons. O prazo de entrega podia ser menor.

04 de Dec

Cristiane

(São Vicente )

usuário

Rapido, pratico e bom preço

04 de Dec

Lara

(Uberlândia )