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COBAVITAL XPE 100ML

Fabricante: Solvay

Código do Produto:

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DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Cobavital Indicações de Cobavital Como estimulante do apetite. Nos distúrbios pôndero-estaturais da infância. Nos estados de astenia e anorexia. Nos períodos de convalescença. Efeitos Colaterais de Cobavital Os efeitos colaterais que aparecem freqüentemente são sedação e sonolência. Em crianças, a sedação pode constituir efeito desejável pela possibilidade de reduzir a tensão emocional freqüentemente associada com a anorexia. Muitos pacientes que no início se queixam de sedação, podem deixar de apresentá-la após os três ou quatro primeiros dias de tratamento. Mais raramente, podem ocorrer secura das mucosas, cefaléia, náuseas e erupções cutâneas. Muito raramente pode ocorrer estimulação do Sistema Nervoso Central manifestada pagitação, confusão ou alucinações visuais. Como Usar (Posologia) de Cobavital MICROCOMPRIMIDOS Crianças de 2 a 6 anos: 1/2 a 1 comprimido, duas vezes ao dia, antes das refeições. Crianças acima de 6 anos: 1 comprimido, duas vezes ao dia, antes das refeições. A posologia diária não deve exceder 8 mg de Cobavital - ciproeptadina. Adultos: 1 comprimido, três vezes ao dia, antes das refeições. A posologia diária de 12 mg de Cobavital - ciproeptadina geralmente é satisfatória. Doses maiores não são requeridas, nem recomendadas para a estimulação do apetite. Não há esquema posológico recomendado para crianças com menos de 2 anos. No caso de sonolência acentuada é aconselhável reduzir a dosagem para a metade. Os comprimidos, de sabagradável, são facilmente dispersos em água, suco, leite ou na boca. XAROPE Agite o fro antes de usar. Crianças de 2 a 6 anos: 1/4 copo-medida (2,5 mL) a 1/2 copo-medida (5,0 mL), duas vezes ao dia, antes das refeições. Crianças acima de 6 anos: 1/2 copo-medida (5 mL), duas vezes ao dia, antes das refeições. Adultos: 1/2 copo-medida (5 mL), três vezes ao dia, antes das refeições. MODO DE PREPARAR O XAROPE 1 - Recorte um dos cantos do envelope. 2 - Coloque o conteúdo do envelope no fro do xarope. 3 - Agite bem o fro, até obter uma solução completa. 4 - Administre em copo-medida, conforme a posologia. O xarope depois de pronto conservará sua eficácia terapêutica durante 30 dias. Contra-Indicações de Cobavital COBAVITAL é contra-indicado na gravidez, no glaucoma, nos pacientes com retenção urinária, com úlcera péptica estenosante ou obstrução piloro-duodenal. Antecedentes alérgicos à Cobavital - Cobamamida e Cobavital - ciproeptadina e a outros fármacos de estrutura química semelhante. Precauções de Cobavital Deve ser evitada a ingestão concomitante de álcool e outros depressores do Sistema Nervoso Central, pois COBAVITAL pode aumentar o efeito desses agentes. Deve-se ter precauções de uso em hipertrofia prostática e glaucoma de ângulo aberto e fechado. Em pacientes diabéticos deve-se considerar o conteúdo de açúcar do xarope (0,539 g/mL). Composições de Cobavital Cada microcomprimido contém: Cobavital - Cobamamida ....................1 mg Cloridrato de Cobavital - ciproeptadina ....................4 mg Excipientes: celulose microcristalina, fosfato dicálcico diidratado, crospovidona, ciclamato de sódio, lauril sulfato de sódio, silicone, dióxido de silício coloidal, talco, essência, q.s.p. ....................1 comprimido Cada 5 mL de xarope contém após a reconstituição: Cobavital - Cobamamida ....................1 mg Cloridrato de Cobavital - ciproeptadina ....................4 mg Excipientes: sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma, fosfato tricálcico, dióxido de silício coloidal, água desionizada, q.s.p. ....................5 mL O xarope após reconstituição contém 0,539 g/mL de açúcar na forma de sacarose. Formas Farmacêuticas e Apresentações de Cobavital Comprimidos de Cobavital: caixa com 16 microcomprimidos. Xarope Cobavital: caixa contendo 1 envelope com granulado e 1 fro de xarope, para preparação de 100 ml de xarope Cobavital. Informações ao Paciente de Cobavital Ação esperada do medicamento de Cobavital: COBAVITAL associa a ação anabolizante-protéica da Cobavital - Cobamamida ao efeito estimulante do apetite da Cobavital - ciproeptadina. Cuidados de armazenamento de Cobavital: o medicamento deve ser mantido em sua embalagem original, à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), em local seco e protegido da luz. Prazo de validade de Cobavital: COBAVITAL microcomprimidos possui validade de 36 meses. COBAVITAL xarope possui validade de 36 meses e após reconstituição o produto mantémse estável p30 dias à temperatura ambiente. Não use o medicamento após o prazo de validade impresso no cartucho. Gravidez e lactação - Cobavital: COBAVITAL é contra-indicado na gravidez. Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término, pois o uso de qualquer medicamento na gravidez só deve ser feito sob orientação e supervisão médica. Informar ao médico se está amamentando. Cuidados de administração/ Interrupção do tratamento de Cobavital: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários,doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas à Cobavital:reações adversas mais freqüentes são sedação e sonolência. Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis. "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS". Ingestão concomitante com outras substâncias de Cobavital: deve ser evitada a ingestão concomitante de álcool e outros depressores do Sistema Nervoso Central, pois COBAVITAL pode aumentar o efeito desses agentes. Contra-indicações e precauções de Cobavital: informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Em pacientes diabéticos deve-se considerar o conteúdo de açúcar do xarope (0,539 g/mL). "NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE". Interações Medicamentosas de Cobavital A Cobavital - ciproeptadina pode potencializar os efeitos de agentes antidepressivos, anticonvulsivantes e do álcool, bem como dos IMAO. Propriedades de Cobavital COBAVITAL associa a ação anabolizante-protéica da Cobavital - Cobamamida ao efeito estimulante do apetite da Cobavital - ciproeptadina. A Cobavital - Cobamamida (coenzima B12) apresenta uma ação farmacológica direta sobre o metabolismo que estimula a síntese protéica, desenvolve potente atividade terapêutica com conseqüente aumento do apetite, da curva ponderal e do crescimento. Restabelece o equilíbrio azotado, quando perturbado. Não sendo anabolizante hormonal, é isento de ação virilizante. A Cobavital - ciproeptadina tem demonstrado nos ensaios clínicos, acentuadas propriedades estimulantes do apetite. Conforme experiência, COBAVITAL proporciona um aumento ponderal máximo, cerca de 30 dias após o início do tratamento. Superdosagem de Cobavital As reações de superdosagem de anti-histamínicos podem variar de depressão ou estímulo do Sistema Nervoso a convulsões. Podem também ocorrer sinais e sintomas do tipo atropínico (boca seca, pupilas dilatadas e fixas, rubor, entre outros), assim como sintomas gastrintestinais. No caso de ingestão acidental de doses exageradas, se espontaneamente não ocorrer vômito, o paciente deve ser induzido ao vômito com xarope de ipeca, se estiver consciente. Se o paciente não conseguir vomitar, faça lavagem gástrica acompanhada de carvão ativado. A lavagem de escolha é a solução salina isotônica ou a 0,45%. Deve-se tomar precauções para evitar a aspiração, particularmente em bebês e crianças. Uso Em Idosos de Cobavital Embora existam estudos em idosos e a Cobavital - ciproeptadina seja amplamente utilizada nestes pacientes, pfalta de uma maiquantidade de estudos clínicos específicos nesta faixa etária, recomendamos que o médico avalie os eventuais riscos e os benefícios. Reg. MS-1.0082.0009 Farm. Resp.: Dr. José de Andrade - CRF-SP no 6369 "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA". No de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo. SOLVAY FARMA LTDA. Rua SalvadBranco de Andrade, 93 Taboão da Serra - SP - Indústria Brasileira CNPJ: 60.499.639/0001-95 SOLVAY FARMA LTDA: Administração: Rua Sergipe,120 - CEP 01243-000 - São Paulo - SP - Brasil Fone: (0xx11) 3257-9844 - Fax: (0xx11) 3257-6914 / 3259-7922 / 3259-7944 / 3231-3847 Matriz e Fábrica: Rua SalvadBranco de Andrade, 93 - CEP 06760-100 - Taboão da Serra - SP - Brasil Fone: (0xx11) 4787-3100 - Fax: (0xx11) 4787-3191 SAC: 0800141500 Laboratório de Cobavital Solvay Farma Ltda.