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CIPRAMIL 20MG C/28COM

Fabricante: Lundbeck

Código do Produto: 5702157106509

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DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Cipramil Indicações de Cipramil É indicado para o tratamento e prevenção de recaída ou recorrência da depressão; de transtornos do pânico com ou sem agorafobia e em transtorno obsessivo compulsivo. Efeitos Colaterais de Cipramil As reações adversas observadas com CIPRAMIL são em geral leves e transitórias. Elas são mais frequentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e geralmente se atenuam em seguida.Os efeitos adversos mais comumente observados com o uso de CIPRAMIL (N=1083) em estudos duplo-cegos, controlados pplacebo e não observados com uma incidência igual entre pacientes tratados com placebo (N=486) foram: náuseas, boca seca, sonolência, sudorese aumentada, tremor, diarréia e distúrbio de ejaculação. A incidência excedente de cada um desses efeitos adversos em relação ao placebo é baixa.Os eventos adversos mais comumente relatados em estudos clínicos com o Cipramil - citalopram (N=3107) foram: sudorese aumentada, cefaléia, tremor, sonolência, insônia, boca seca, naúseas, constipação e astenia. Como Usar (Posologia) de Cipramil Os comprimidos de CIPRAMIL são administrados na forma de uma dose única.Os comprimidos de Cipramil podem ser tomados em qualquer momento do dia, independentemente da ingestão de alimentos.Visto que a resposta terapêutica em geral pode ser avaliada somente depois de 2 a 3 semanas de tratamento, um possível aumento da dose (em elevações de 10mg) deve ser realizado em intervalos de 2 a 3 semanas.AdultosTratando depressãoCIPRAMIL deve ser administrado na forma de uma dose oral única de 20 mg pdia.Dependendo da resposta individual do paciente e da gravidade da depressão, a dose pode ser aumentada até um máximo de 60mg pdia.Tratando transtorno do pânicoUma dose oral única de 10mg é recomendada na primeira semana, antes de se aumentar a dose para 20mg pdia. A dose pode ser aumentada adicionalmente, até um máximo de 60mg pdia, dependendo da resposta individual do paciente.Tratando transtorno obsessivo compulsivo:É recomendada a dose inicial de 20 mg. Se necessário, a dose pode ser aumentada até 60 mg, conforme critério médico.Pacientes idosos (> 65 anos de idade)Tratando depressãoCIPRAMIL deve ser administrado na forma de uma dose oral única de 20mg pdia.Dependendo da resposta individual do paciente e da gravidade da depressão, a dose pode ser aumentada até um máximo de 40mg pdia.Tratando transtorno do pânicoUma dose oral única de 10mg é recomendada na primeira semana, antes de se aumentar a dose para 20mg pdia. A dose pode ser aumentada adicionalmente, até um máximo de 40mg pdia, dependendo da resposta individual do paciente.CriançasNão se recomenda o uso de Cipramil - citalopram em crianças, uma vez que a segurança desse fármaco não está estabelecida para crianças.Função renal reduzidaNão é necessário ajuste da posologia em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Não está disponível nenhuma informação sobre o tratamento de pacientes com função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina < 20 ml/min).Função hepática reduzidaPacientes com função hepática reduzida devem receber doses não superiores a 30mg/dia.Duração do tratamentoUma melhora significativa do humdeprimido pode ser notada já na primeira semana de tratamento e uma resposta antidepressiva total em 2 a 4 semanas. O tratamento com antidepressivos é sintomático e deve, portanto ser, continuado pum período de tempo apropriado, geralmente 6 meses ou mais, após melhora clínica a fim de se prevenir recidiva.No caso de pacientes com depressão recorrente (unipolar), a continuação da terapia durante alguns anos pode ser necessária para se evitar a ocorrência de novos epsódios.A eficácia máxima de CIPRAMIL no tratamento do transtorno do pânico é alcançada depois de cerca de 3 meses e a resposta é mantida durante tratamento continuado.O início do efeito no tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo é de 2 a 4 semanas, havendo melhora adicional com a continuação do tratamento. Na interrupção do tratamento, a medicação deve ser gradualmente retirada, ao longo de algumas semanas. Contra-Indicações de Cipramil CIPRAMIL é contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.O tratamento concomitante com IMAOs (inibidores da monoaminooxidase), incluindo selegilina (inibidseletivo da MAO-B) em doses acima de 10mg pdia, é contra-indicado (ver Interações Medicamentosas). Forma Farmacêutica/apresentação de Cipramil CIPRAMIL comprimidosEmbalagem contendo 14 ou 28 comprimidosCada comprimido de CIPRAMIL contém 20mg de Cipramil - citalopram.Excipientes: amido, lactose, celulose microcristalina, copolividona, glicerol a 85%, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipormelose, macrogol 400 e dióxido de titânio. Informações Técnicas de Cipramil Farmacodinâmica - Estudos bioquímicos e comportamentais mostraram que o Cipramil - citalopram é um potente inibidda recaptação da serotonina (5-HT). A tolerância para a inibição da captação de 5-HT não é induzida pelo tratamento prolongado com Cipramil - citalopram.O Cipramil - citalopram é o inibidseletivo da recaptação de serotonina (ISRS) de maiseletividade rito até o momento, com nenhum ou mínimo efeito sobre a recaptação da noradrenalina (NA), dopamina (DA) e ácido gamaminobutírico (GABA)Ao contrário dos antidepressivos tricíclicos e de alguns dos mais novos inibidores da recaptação da serotonina, o Cipramil - citalopram não apresenta afinidade ou apresenta muito baixa afinidade aos receptores 5-HT1A , 5-HT 2 , DA D 1 e DA D 2; colinérgicos muscarínicos; histamínicos H1; alfa e beta-adrenérgicos; benzodiazepínicos e opióides. Uma série de testes funcionais in vitro em orgãos isolados, bem como testes funcionais in vivo, confirmaram a falta de afinidade pesses receptores. Essa ausência de efeitos sobre receptores, poderia explicar porque o Cipramil - citalopram produz uma quantidade mende efeitos colaterais tradicionais, como boca seca, distúrbios vesicais e intestinais, visão turva, sedação, cardiotoxicidade e hipotensão ortostática.A supressão do sono durante o estágio REM (movimento rápido dos olhos) é considerada um fatpreditivo da atividade antidepressiva. Como os antidepressivos tricíclicos, outros ISRSs e inibidores da MAO, o Cipramil - citalopram suprime o sono REM e aumenta o sono profundo de ondas lentas.Embora não se ligue a receptores opióides, o Cipramil - citalopram potencializa o efeito antinociceptivo de analgésicos opióides comumente utilizados.Os principais metabólitos do Cipramil - citalopram são ISRS, emborarelações de potência e seletividade deles sejam menores quedo Cipramil - citalopram. No entanto,relações de seletividade dos metabólitos são maiores quede vários dos ISRSs mais novos. Os metabólitos não contribuem para o efeito antidepressivo total.Em humanos, o Cipramil - citalopram não compromete o desempenho cognitivo (função intelectual) e psicomote apresenta pouca ou nenhuma propriedade sedativa, seja sozinho ou em associação com álcool.O Cipramil - citalopram não reduziu o fluxo de saliva em um estudo de dose única em voluntários humanos e não teve nenhuma influência significativa sobre parâmetros cardiovulares em nemhum dos estudos com voluntários sadios. Existem algumas evidências de um possível efeito leve sobre a secreção de prolactina.FarmacocinéticaAbsorção: a absorção do Cipramil - citalopram é quase completa e independe da ingestão de alimentos (T máx médio de 3 horas). A biodisponibilidade oral é de cerca de 80%.Distribuição: O volume de distribuição aparente (Vd)b é cerca de 12 a 17 l/kg. A ligação a proteínas plasmáticas é menque 80% para o Cipramil - citalopram e seus principais metabólitos.Biotransformação: O Cipramil - citalopram é metabolizado nos derivados ativos desmetilCipramil - citalopram, didesmetilCipramil - citalopram e Cipramil - citalopram-N-óxido e em um derivado inativo o ácido propiônico deaminado. Todos os metabólitos ativos também são inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), porém mais fracos que o composto original. O Cipramil - citalopram inalterado é o composto predominante no plasma. As concentrações de desmetilCipramil - citalopram e didesmetilCipramil - citalopram geralmente correspondem a 30% - 50% e 5% - 10% da concentração de Cipramil - citalopram, respectivamente. A biotransformação do Cipramil - citalopram em desmetilCipramil - citalopram é mediada pela CYP2C19 (aproximadamente 60%), CYP3A4 (aproximadamente 30%) e CYP2D6 (aproximadamente 10%).Eliminação : A meia-vida de eliminação (T1/2 b) é de cerca de um dia e meio, a depuração plasmática do Cipramil - citalopram sistêmico (Cls) é de aproximadamente 0,3 a 0,4 l/min e a depuração plasmática do Cipramil - citalopram oral é de aproximadamente 0,4 l/min. O Cipramil - citalopram é excretado principalmente através do fígado (85%) e o restante (15%) através dos rins; 12% a 23% da dose diária são excretados através da urina na forma de Cipramil - citalopram inalterado. A depuração hepática (residual) é de aproximadamente 0,3 l/min e a depuração renal é de aproximadamente 0,05 a 0,08 l/min. A cinética é linear. Os níveis plasmáticos são alcançados em uma a duas semanas. Concentrações médias de 300nmol/l (165 a 405 nmol/l) são alcançadas com uma dose diária de 40mg. Não existe uma relação clara entre os níveis plasmáticos de Cipramil - citalopram e a resposta terapêutica ou os efeitos colaterais.Em paciente idosos (> 65 anos),meias-vidas mais longas (1,5 a 3,75 dias) e os valores de depuração diminuídos (0,08 a 0,3 l/min) decorrentes de uma redução da velocidade de metabolização foram demonstrados em pacientes idosos. Os níveis de equilíbrio em idosos foram cerca de duas vezes maiores que em pacientes mais jovens tratados com a mesma dose.O Cipramil - citalopram é eliminado mais lentamente em pacientes com função hepática reduzida. A meia-vida do Cipramil - citalopram, nesses casos, é cerca de duas vezes mais longa econcetrações de Cipramil - citalopram em equilíbrio, em uma determinada dose, serão duas vezes maiores que em pacientes com função hepática normal.O Cipramil - citalopram é eliminado mais lentamente em pacientes com redução leve a moderada da função renal, sem nenhum impacto maina farmacocinética do Cipramil - citalopram. No momento, não há nenhuma informação disponível para o tratamento de pacientes com função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina < 20 ml/min). Informações ao Paciente de Cipramil CIPRAMIL é indicado para o tratamento de depressão e prevenção de recaída ou recorrência; de transtornos do pânico com ou sem agorafobia e em transtorno obsessivo compulsivo. Os primeiros efeitos terapêuticos começam a ser observados de duas a quatro semanas após o início da terapia com CIPRAMIL, embora os efeitos terapêuticos máximos sejam observados, pvezes, após cinco a seis semanas de uso.A embalagem deve ser protegida da umidade e do calor. CIPRAMIL deve ser conservado em temperatura máxima de 25ºC.O prazo de validade de CIPRAMIL é de 36 meses e encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto.Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários,doses e a duração do tratamento.Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não interrompa o uso de CIPRAMIL abruptamente. Seu médico saberá o momento de suspender a medicação. Quando isso ocorrer, a suspensão deverá ser feita gradualmente.Informe a seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: náuseas, boca seca, sonolência, sudorese aumentada, tremor, diarréia, dde cabeça e insônia.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.Informe a seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. CIPRAMIL não deve ser administrado a pessoas em uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). CIPRAMIL só deve ser iniciado 14 dias após a suspensão destes medicamentos (IMAOs).Em caso de gravidez ou amamentação, consulte seu médico.CIPRAMIL deve ser usado com cuidado em pacientes com doença hepática grave.Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE. Interações Medicamentosas de Cipramil A biotransformação do Cipramil - citalopram em desmetilCipramil - citalopram é mediada pelas isoenzimas CYP2C19 (aproximadamente 60%), CYP3A4 e CYP2D6 do sistema citocromo P450. Cipramil - citalopram e desmetilCipramil - citalopram têm pouca influência inibitória sobreenzimas do citocromo P450, especialmente, quando comparado com outros ISRSs que inibem enzimas do citocromo P450 de forma significativa. Assim, é improvável que o Cipramil - citalopram em doses terapêuticas iniba a metabolização de drogas mediada pelo citocromo P450.Associações contra-indicadas: IMAOs (não-seletivos, bem como seletivos A (moclobemida) - risco de "síndrome serotoninérgica".A administração simultânea de Cipramil - citalopram e inibidores da MAO pode causar síndrome serotoninérgica.Assim como outros ISRSs, Cipramil não deve ser administrado a pacientes que estão sendo tratados com inibidores da monoaminoxidase (MAIOs), incluindo-se a selegina em doses acima de 10 mg diários. Tratamento com Cipramil pode ser iniciado 14 dias após a ontinuação de IMAOs não-seletivos e, no mínimo 1 dia após a ontinuação de moclobemida. O tratamento com IMAOs pode ser iniciado 7 dias após a ontinuação do Cipramil. Não há informação a respeito de associações.Um estudo de interação farmacocinética/farmacodinâmica com a administração concomitante de Cipramil - citalopram e metoprolol mostrou um aumento de duas vezes das concentrações de metoprolol, mas nenhum aumento estatisticamente significativo no efeito do metoprolol sobre a pressão arterial ou na freqüência cardíaca em voluntários sadios.A cimetidina causou um aumento moderado dos níveis médios do Cipramil - citalopram. Recomenda-se, portanto, que se tenha cuidado no e superido intervalo de variação da dose de Cipramil - citalopram, quando este futilizado concomitantemente com altas doses de cimetidina. Não se recomenda nenhuma redução da dose geral de CIPRAMIL durante a coadministração com cimetidina.Um estudo de interação de farmacocinética/farmacodinâmica com o Cipramil - citalopram (20mg pdia) e selegilina (10 mg pdia) (um inibidseletivo da MAO-B), administrados de forma concomitante, não demonstrou nenhuma interação clinicamente relevante.Um estudo de interação com a administração concomitante de lítio e Cipramil - citalopram não revelou nenhuma interação farmacocinética. Nenhuma interação farmacocinética foi encontrada em estudos clínicos nos quais o Cipramil - citalopram foi administrado concomitantemente com o lítio. Entretanto, não se pode excluir uma interação farmacocinética, visto que o lítio aumenta a neurotransmissão serotoninérgica, de tal forma que o tratamento concomitante com essas drogas deve ser conduzido com cuidado.Não há estudos clínicos estabelecendo os riscos ou benefícios do uso combinado de eletroconvulsoterapia (ECT) e CIPRAMIL.Estudos de interação farmacocinética mostraram que, durante o tratamento com o Cipramil - citalopram, foi indicada somente uma fraca inibição da esparteína oxigenase (CYP2D6), enquanto a mefenitoína oxigenase (CYP2C19) não foi influenciada pelo tratamento com o Cipramil - citalopram.Foram realizados estudos de interação farmacocinética com a levomepromazina (protótipo de fenotiazinas) e a imipramina (protótipo de antidepressivos tricíclicos). Não foi encontrada nenhuma interação farmacocinética de importância clínica.Um estudo de interação com a varfarina e o Cipramil - citalopram mostrou que é improvável que o Cipramil - citalopram tenha qualquer efeito sobre a farmacocinética ou farmacodinâmica da varfarina.Em um estudo de interação farmacocinética, o Cipramil - citalopram não causou nenhuma alteração na farmacocinética da digoxina.Um estudo de interação de dose múltipla com a carbamazepina e o Cipramil - citalopram mostrou que é improvável que o Cipramil - citalopram tenha qualquer efeito sobre a farmacocinética da carbamazepina e ao seu metabólito, a carbamazepina-epóxido.Em um estudo de interação farmacocinética, o Cipramil - citalopram não afetou a farmacocinética da teofilina.Não foi encontrada interação farmacodinâmica nem farmacocinética, quando o Cipramil - citalopram foi administrado simultaneamente com álcool. Precauções e Advertências de Cipramil CIPRAMIL não deve ser administrado junto com IMAOs, incluindo selegilina (inibidseletivo da MAO-B) em doses acima de 10mg pdia (ver Contra-indicações e Interações Medicamentosas).Pesquisas in vivo mostraram que a metabolização do Cipramil - citalopram não exibe nenhum polimorfismo clinicamente importante na oxidação da esparteína/debrisoquina (CYP2D6) e na hidroxilação da mefenitoína (CYP2C19). Conseqüentemente, não há necessidade de dose individualizada baseada nesses fenótipos.Para o tratamento de pacientes idosos e pacientes com função renal ou hepática reduzida, ver Posologia.Alguns pacientes com transtorno do pânico podem apresentar sintomas de ansiedade intensificados no início do tratamento com antidepressivos. Essa reação paradoxal geralmente desaparece dentro de duas semanas durante o tratamento continuado. Aconselha-se uma dose inicial baixa para reduzir a possibilidade de um efeito ansiogênico paradoxal (ver Posologia).Como no caso dos outros ISRSs, CIPRAMIL não deve ser administrado a pacientes que estejam recebendo inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), com exceção de selegilina em doses de até 10mg pdia. O tratamento com CIPRAMIL pode ser instituído 14 dias depois da suspensão de IMAOs não-seletivos e no mínimo um dia depois da suspensão de moclobemida. O tratamento com IMAOs pode ser introduzido 7 dias depois da suspensão de CIPRAMIL (ver Interações Medicamentosas).Hiponatremia, provavelmente devido a secreção inapropriada de hormônio antidiurético (SIADH), tem sido relatada como uma reação adversa rara com o uso de ISRSs. Pacientes idosos, especialmente, parecem ser um grupo de risco.Após administração prolongada, a cessação abrupta de ISRSs pode produzir, em alguns pacientes, sintomas de ontinuação, como tontura, parestesia, tremor, ansiedade, náuseas e palpitação. Recomenda-se que a ontinuação do tratamento seja realizada através da redução gradual da posologia ao longo de uma a duas semanas, a fim de evitar a ocorrência de sintomas de ontinuação. Esses sintomas não são indicativos de vício.A possibilidade de tentativa de suicídio é inerente à depressão e pode persistir até que ocorra remissão significativa. Pacientes potencialmente suicidas não devem ter acesso a grandes quantidades de drogas.Em pacientes maníaco-depressivos, pode ocorrer uma mudança na fase maníaca. Caso o paciente entre na fase maníaca, o uso de CIPRAMIL deverá ser interrompido.Embora experimentos com animais tenham mostrado que CIPRAMIL não tem potencial epileptogênico, ele deve ser utilizado com cuidado em pacientes com antecedente de convulsões, assim como outros antidepressivos.Conforme rito para outros psicotrópicos, Cipramil pode modificarrespostas de insulina e glicose, exigindo ajuste da terapia antidiabética em pacientes com diabetes; além disso, a doença depressiva pode psi só afetar o balanço de glicose dos pacientes.Raramente, a ocorrência de "síndrome serotoninérgica" tem sido relatada em pacientes que estejam recebendo ISRSs. Uma combinação de sintomas, incluindo possivelmente agitação, confusão, tremor, mioclonia e hipertermia, pode indicar o desenvolvimento dessa condição.Uso durante a gravidez e a lactaçãoA experiência clínica de uso em mulheres grávidas é ada.Estudos de toxicidade reprodutiva não forneceram evidências de uma incidência aumentada de dano fetal ou outros efeitos deletérios sobre o processo reprodutivo.Existem informações sobre a excreção de Cipramil - citalopram no leite materno, mas tais informações são insuficientes para a avaliação do risco para a criança. Recomenda-se cuidado.Efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinasCIPRAMIL não compromete a função intelectual ou o desempenho psicomotor.Entretanto, pode-se esperar que pacientes para os quais tenha sido prescrito medicamento psicotrópico apresentem algum comprometimento da atenção e concentração, devido à própria doença, ao medicamento ou a ambos. Os pacientes devem ser advertidos quanto à sua capacidade de dirigir carro e operar máquinas. Superdosagem de Cipramil Como o cipramil é administrado para pacientes que apresentam risco potencial para o suicídio, houve alguns relatos de tentativa de suicídio. não existem detalhes quanto às doses utilizadas ou quanto a combinações com outras drogas e/ou álcool.A experiência proveniente de casos considerados como sendo provocados pelo Cipramil - citalopram em monoterapia mostrou o seguinte padrão: em doses abaixo de 600mg, sintomas leves de náuseas, tontura, taquicardia, treme sonolência, foram evidentes; em doses acima de 600 mg, podem ocorrer convulsões nas primeiras horas após a ingestão.convulsões podem aparecer repentinamente, apesar de uma diminuição apenas discreta do nível de consciência, alterações de ecg, principalmente na forma de complexos qrs alargados, podem ocorrer algumas horas depois. não foram relatadas arritmias graves ou hipotensão clinicamente significativa.Conduta na superdoseNão existe antídoto específico. o tratamento é sintomático e de suporte. deve-se realizar lavagem gástrica assim que possível após a ingestão oral. deverá ser instituída monitorização através do ecg, quando foram ingeridos mais de 600mg. convulsões podem ser tratadas com diazepam. complexos qrs largos podem ser normalizados através da infusão de solução hipertônica de cloreto de sódio. um paciente adulto sobreviveu à intoxicação com 5.200mg de Cipramil - citalopram.Este produto é um novo medicamento e emborapesquisas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não ritas ou conhecidas. em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado. Laboratório de Cipramil Ind. Quím. e Farm. Schering-Plough S.A.

COMENTÁRIOS DOS NOSSOS CLIENTES

7 Comentários

usuário

Foi muito legal, superou a minha expectativa, muito obrigado

07 de Dec

Henrique

(Ilha Solteira )

usuário

O último produto que comprei tá demorando demais pra chegar já faz mas de 10 dias

06 de Dec

edilson

(Unaí )

usuário

PERFEITO, ENTREGA RÁPIDA SEM NENHUM PROBLEMA

05 de Dec

MAURO

(Curitiba )

usuário

Preço e facilidades de acesso bons. O prazo de entrega podia ser menor.

04 de Dec

Cristiane

(São Vicente )

usuário

Rapido, pratico e bom preço

04 de Dec

Lara

(Uberlândia )

usuário

Minhas expectativas foram atendidas Obrigada pelo atendimento estou satisfeita

02 de Dec

Sandra

(Castanhal )

usuário

Como sempre,muito bem atendido,pedido chegam rapido,estou muito satisfeito com vcs.um grande abraço e muito obrigado.

02 de Dec

Fernando

(Leme )