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BERIPLEX 250UI

Fabricante: CSL Behring

Código do Produto: SKUP1087

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DESCRIÇÃO DO PRODUTO

BERIPLEX 250UI

 
 
Apresentação
 
BERIPLEX P/N 250 UI: Embalagem com liófilo injetável, diluente de 10 ml e dispositivo de transferência. BERIPLEX P/N 500 UI: Embalagem com liófilo injetável e diluente de 20 ml e dispositivo de transferência.
 
Concentrado de Beriplex - complexo protrombínico
 
Composição de Beriplex
 
Cada fro-ampola de liófilo contém: BERIPLEX P/N 250 UI: Substância seca (fração do plasma humano) 110-247 mg: FatII 200-480 UI; FatVII 100-250 UI; FatIX 200-310 UI; FatX 220-600 UI; Proteína C 150-450 UI; Proteína total 60-140 mg. Excipientes: Antitrombina III 2-15 UI; Heparina 4-20 UI; Albumina humana 20-40 mg. Cloridrato de sódio e citrato de sódio. BERIPLEX P/N 500 UI:Substância seca (fração do plasma humano)220-495 mg: FatII 400-960 UI; FatVII 200-500 UI; FatIX 400-620 UI; FatX 440-1200 UI; Proteína C 300-900 UI; Proteína total 120-280 mg. Excipientes: Antitrombina III 4-30 UI; Heparina 8-40 UI; Albumina humana 40-80 mg. Cloreto de sódio e citrato de sódio. Cada fro-ampola de diluente contém água para injetáveis.
 
Indicaçõesde Beriplex
 
BERIPLEX P/N é indicado para a profilaxia e o tratamento de hemorragias causadas pdeficiência congênita ou adquirida dos fatores de coagulação II, VII, IX e X (Beriplex - complexo protrombínico). Distúrbios congênitos da coagulação: Deficiência dos fatores II, VII, IX e X ocorrendo de forma isolada ou combinada, em casos onde os concentrados de fatores de coagulação não estão disponíveis individualmente.

Distúrbios adquiridos da coagulação
 
Hemorragias no caso de lesão grave do parênquima hepático (hepatite, cirrose hepática, intoxicações, traumatismo do fígado) e hemorragias de varizes esofágicas. A administração adicional de antitrombina III está indicada. Superdose de cumarínico, indanediona e seus derivados. Situações de emergência e operações urgentes durante tratamento com anticoagulante oral com cumarínico, indanediona e seus derivados. Hemorragias com risco de vida e operações de emergência em estados de deficiência de vitamina K (obstrução de ducto biliar, doenças do trato biliar e pancreáticas, diarréia persistente, antibioticoterapia com alta dose). Hemorragias em neonatos (hemorragias perinatais) devido a deficiência total ou parcial de Beriplex - complexo protrombínico. Tendência para hemorragias, onde, de acordo com os testes de coagulação, uma diminuição substancial dos fatores de coagulação do Beriplex - complexo protrombínico pode ser identificada como a causa essencial.
 
No caso de distúrbios da coagulação, tais como coagulação intravular disseminada (CIVD) ou hiperfibrinólise, um tratamento com drogas apropriadas (ex.: heparina, antitrombina III, plasma fresco congelado, antifibrinolíticos) deve ser considerado.
 
Contraindicações de Beriplex
 
Recomenda-se cautela em pacientes com hipersensibilidade conhecida aos constituintes de BERIPLEX P/N. Risco de trombose, angina pectoris, infarto do miocárdio recente (exceto hemorragias com risco de vida após dose excessiva de anticoagulantes orais e antes da indução da terapia fibrinolítica). No caso de coagulação intravular disseminada, os concentrados de Beriplex - complexo protrombínico devem ser administrados apenas após o término do estado de consumo. Evidência presente ou passada de resposta alérgica à heparina causando queda no número de plaquetas (trombocitopenia associada à heparina, tipo II).
 
Reações adversas de Beriplex
 
Desenvolvimento de anticorpos para um ou vários fatores do Beriplex - complexo protrombínico. Foram raramente observadas hipersensibilidade ou reações alérgicas (que podem incluir angioedema, angina pectoris, queimação e pontadas no local da injeção, calafrios, ruborização, urticária generalizada, cefaléia, urticária, hipotensão, letargia, náusea, inquietação, taquicardia, formigamento, vômito ou respiração difícil e ruidosa) em pacientes previamente tratados com produtos contendo fatIX. Em alguns casos, estas reações progrediram para anafilaxia grave e ocorreram em associação temporal próxima com o desenvolvimento de inibidores do fatIX. Se ocorrerem reações alérgicas-anafiláticas, a administração de BERIPLEX P/N deve ser imediatamente interrompida e tratamento apropriado deve ser iniciado. Se necessário, tratamento adicional pode ser administrado como rito a seguir: Reações brandas: Administrar anti-histamínicos e corticosteróides.
 
Reações graves ou com risco de vida (ex.:choque anafilático), dependendo da gravidade da reação: Aplicar adrenalina pvia IV lenta; imediatamente; altas doses de corticosteróides pvia IV lenta se necessário, reposição do volume, administração de oxigênio.
 
Em casos raros observa-se elevação da temperatura. Síndrome nefrótica foi relatada após tentativa de indução de tolerância imune em pacientes com hemofilia B com inibidores de fatIX e história de reação alérgica.
Foram relatados casos raros de desenvolvimento de trombocitopenia associada à heparina (HAT tipo II) com o número de plaquetas diminuindo distintamente para menos de 100.000 pml ou 50% de seu valbasal. Em pacientes sem hipersensibilidade preexistente à heparina, a queda na contagem de plaquetas se inicia, em geral, 6 a 14 dias após o início do tratamento. Em pacientes hipersensíveis à heparina esta queda pode ocorrer dentro de horas. A forma grave da trombocitopenia pode estar associada com trombose/tromboembolismo arterial e venoso, coagulopatia de consumo, em alguns casos com necrose cutânea no local da injeção, petéquia, púrpura e melena. Nestes casos, o efeito inibidda heparina sobre a coagulação sangüínea pode estar diminuído (tolerância à heparina). BERIPLEX P/N deve ser ontinuado imediatamente em pacientes que desenvolvemreações alérgicas já mencionadas. Estes pacientes devem ser informados, também, que não devem receber qualquer medicamento contendo heparina no futuro. Uma vez que a heparina pode, ocasionalmente, causar o efeito desfavorável mencionado sobre os níveis de plaquetas, o número de plaquetas deve ser monitorado cuidadosamente, particularmente ao se iniciar o tratamento com este produto.
 
Posologia de Beriplex
 
Deficiência congênita de fatores de coagulação II, VII, IX e X (Beriplex - complexo protrombínico): A dose e a duração da terapia de substituição dependem da gravidade do distúrbio da coagulação, da extensão e da localização da hemorragia e da condição clínica do paciente. O cálculo da dose necessária é baseado no achado empírico que 1 UI de fatIX pquilo de peso eleva a atividade do fatIX plasmático em 0,8% do valnormal, que 1 UI do fatVII pquilo de peso eleva a atividade do fatVII em 2% do valnormal e que 1 UI do fatII ou X pquilo de peso eleva a atividade do fatII ou X em 1,5% do valnormal. A dose inicial (ex.: fatIX) é determinada usando a seguinte fórmula: Unidades necessárias = peso corporal (kg) x elevação desejada (%) do fatIX x 1,2. A quantidade a ser administrada e a freqüência de aplicação devem ser sempre orintadas pela eficácia clínica em cada aceso individual.

COMENTÁRIOS DOS NOSSOS CLIENTES

7 Comentários

usuário

Minhas expectativas foram atendidas Obrigada pelo atendimento estou satisfeita

02 de Dec

Sandra

(Castanhal )

usuário

Como sempre,muito bem atendido,pedido chegam rapido,estou muito satisfeito com vcs.um grande abraço e muito obrigado.

02 de Dec

Fernando

(Leme )

usuário

Otima

02 de Dec

Patricia Ribeiro Gaspar

(Cariacica )

usuário

Voltarei a comprar novamente .

02 de Dec

alcione

(POMPEU)

usuário

A entrega um pouco demorada, devido ser pelo correio.

01 de Dec

Fernando

(Ourinhos)

usuário

Sou Enilde Cirqueira e gostei de comprar na SARE, pois chegou dentro do prazo, tudo certinho. Eu recomendo, quem precisar pode comprar sem medo a entrega é garantida. Parabéns!!!

01 de Dec

ENILDE

(ESTREITO)

usuário

atendimento por parte da luciana excelente muito pontual e objetiva no seu atendimento para comigo em destaque

30 de Nov

José E de Oliveira

(Mairiporã )