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AVALOX 400MG C/5 COM.

Fabricante: Bayer

Código do Produto: 7891106003377

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DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Avalox. 400mg 5 Comprimidos. Indicações de Avalox Avalox é indicado para o tratamento de adultos (com idade igual ou acima de 18anos) com:Infecções das vias respiratórias superiores e inferioresSinusite agudaExacerbações agudas de bronquite crônicaPneumonia adquirida na comunidadeInfecções cutâneas e de tecidos moles. Efeitos Colaterais de Avalox Nos estudos clínicos realizados com o Avalox - moxifloxacino, a maioria das reações adversas(mais de 90%) foram ritas como leves a moderadas. O índice de interrupção dotratamento pefeitos secundários em pacientes tratados com o Avalox - moxifloxacino pviaoral foi de 3,6% e de 5,7% em pacientes tratados com o esquema seqüencial (I.V.seguido pelo oral).As reações adversas mais freqüentes (cuja relação com o tratamento se consideraprovável, possível ou não avaliável), baseadas em todos os estudos clínicosconduzidos com o Avalox - moxifloxacino, sãoseguintes:Incidência entre =1% e < 10%Geral: dabdominal, cefaléia e reação no local da injeção (ex.: edema/hipersensibilidade/ inflamação/ dor).Sistema cardiovular: prolongamento do QT em pacientes com hipocalemia.Sistema digestivo: náusea, diarréia, vômitos, dispepsia e alterações dos parâmetros defunção hepática.Órgãos dos sentidos: alteração do paladar. Sistema nervoso: vertigemIncidência entre =0,1% e < 1%Geral: astenia, monilíase, dor, mal-estar e dno peito.Sistema cardiovular: taquicardia, hipertensão, palpitações, prolongamento do QT eflebite (no local da infusão).Sistema digestivo: boca seca, náuseas, vômitos, flatulência, constipação, monilíaseoral, anorexia, estomatite, distúrbios gastrintestinais, glossite e aumento de ã-GT.Sistema linfático e sangüíneo: leucopenia, diminuição da protrombina, eosinofilia etrombocitopenia.Alterações metabólicas e nutricionais: aumento da amilase.Sistema músculo-esquelético: artralgia e mialgia.Sistema nervoso: insônia, vertigem, nervosismo, sonolência, ansiedade, tremores eparestesia.Sistema respiratório: dispnéia.Pele e anexos: erupção cutânea, prurido e sudorese.Sistema geniturinário: monilíase vaginal e vaginite.Incidência entre =0,01% e < 0,1%Geral: dpélvica, edema facial, dnas costas, alterações dos parâmetroslaboratoriais, reações alérgicas e dnos membros inferiores.Sistema cardiovular: hipotensão, vasodilatação e edema periférico.Sistema digestivo: gastrite, oloração da língua, disfagia, icterícia e diarréia(Clostridium difficile).Sistema linfático e sangüíneo: diminuição da tromboplastina, aumento da protrombina,trombopenia e anemia.Alterações metabólicas e nutricionais: hiperglicemia, hiperlipemia e hiperuricemia eaumento de LDH (relacionado com a alteração dos exames de função hepática).Sistema músculo-esquelético: artrite e acometimento nos tendões.Sistema nervoso: alucinações, despersonalização, hipertonia, incoordenação, agitação,amnésia, afasia, labilidade emocional, distúrbios do sono e da fala, pensamentosanormais, hipestesia, pesadelos, convulsões, confusão e depressão.Sistema respiratório: asma.Pele e anexos: erupção cutânea (maculopapular, purpúrica e pustular) e urticária.Órgãos dos sentidos: zumbido, alterações visuais, perda gustativa, parosmia (incluindoperversão, diminuição ou perda do olfato) e ambliopia.Sistema geniturinário: disfunção renal.Reações adversas baseadas em relatos espontâneos:Incidência < 0,01%Hipersensibilidade: reação anafilática, choque (anafilático com possível risco de vida).Sistema digestivo: colite pseudomembranosa.Sistema músculo-esquelético: ruptura de tendão.Alterações mais freqüentes dos parâmetros laboratoriais não relacionadas com ofármaco e não relacionadas acima: aumento e diminuição do hematócrito e dacontagem eritrocitária; aumento da contagem leucocitária, fosfatase alcalina,bilirrubina, uréia, TGO, TGP, creatinina e nitrogênio uréico; diminuição da glicemia eda hemoglobina. Não se sabe se essas anomalias foram causadas pelo fármaco ou porpatologia subjacente a ser tratada. Como Usar (Posologia) Avalox Adultos: A dose recomendada de Avalox - moxifloxacino é de 400 mg, uma vez ao dia, paratodasindicações.Duração do tratamento: a duração do tratamento deve ser determinada pelagravidade da indicação ou pela resposta clínica. As recomendações gerais para otratamento de infecções das vias respiratórias superiores e inferiores sãoseguintes:Exacerbação aguda de bronquite crônica: 5 dias.Pneumonia adquirida na comunidade: 10 dias.Sinusite aguda: 7 dias.A duração do tratamento recomendado para infecções de pele e tecidos moles é de 7dias.O Avalox - moxifloxacino pode ser administrado pvia intravenosa durante todo otratamento. Alternativamente, a terapia pode ser iniciada padministraçãointravenosa, seguida de administração oral dos comprimidos, se a condição dopaciente permitir sua ingestão.Avalox solução para infusão intravenosa foi avaliado em estudos clínicos emesquema de até 14 dias de tratamento. Contra-Indicações de Avalox Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula ou a outrasquinolonas. Avalox é contra-indicado a crianças, adolescentes em fase decrescimento e mulheres grávidas. Sabe-se quequinolonas distribuem-seamplamente no leite materno e dados pré-clínicos indicam que pequenas quantidadesde Avalox - moxifloxacino podem ser secretadas no leite materno. Não há dados disponíveis emmulheres grávidas e lactantes. Portanto, o uso de Avalox - moxifloxacino em mulheres grávidase lactantes está contra-indicado. Advertências e Precauções de Avalox O tratamento com quinolonas pode provocar crises convulsivas. O Avalox - moxifloxacino deveser utilizado com cautela em pacientes com transtornos conhecidos ou suspeitos doSNC que possam predispa convulsões ou reduzir o limiar convulsivo.Como não há dados farmacocinéticos / farmacodinâmicos nos casos de insuficiênciahepática grave (Child-Pugh C), não se recomenda o uso de Avalox - moxifloxacino nesse grupode pacientes.O Avalox - moxifloxacino, da mesma forma que outras quinolonas e os macrolídeos, temmostrado prolongar o intervalo QT do eletrocardiograma de alguns pacientes.Portanto, deve ser evitado em pacientes com conhecido prolongamento do intervaloQT, pacientes com hipocalemia não tratada e naqueles em uso de substânciasantiarrítmicas da classe IA (ex.: quinidina, procainamida) ou da classe III (ex.:amiodarona, sotalol), pfalta de experiência clínica com esse tipo de pacientes.O uso concomitante de Avalox - moxifloxacino e de substâncias que prolongam o intervalo QT,tais como cisaprida, eritromicina, antipsicóticos e antidepressivos tricíclicos, deve serefetuado com cautela, uma vez que não se pode excluir o risco de potencialização.O Avalox - moxifloxacino deve ser usado com cautela nos pacientes em condições préarrítmicas,como bradicardia clinicamente significativa ou isquemia miocárdica aguda,uma vez queexperiências clínicas são adas.Aumentando-se a concentração de Avalox - moxifloxacino, o prolongamento do intervalo QTpode aumentar; portanto, a dose recomendada de 400 mg em infusão durante 60minutos não deve ser excedida. O prolongamento do intervalo QT pode causaraumento do risco de arritmias ventriculares, inclusive torsade de pointes. Nenhumcaso de morbidade ou mortalidade cardiovular pprolongamento do intervalo QTcpôde ser atribuído ao tratamento com o Avalox - moxifloxacino em mais de 8.000 pacientes(administração oral e parenteral); entretanto, certas condições predisponentes podemelevar o risco de arritmias ventriculares.O tratamento com quinolonas, inclusive Avalox - moxifloxacino, pode produzir inflamação eruptura de tendões, particularmente em pacientes idosos e nos pacientes tratadosconcomitantemente com corticosteróides. Ao primeiro sinal de dou inflamação, ospacientes devem interromper o tratamento e manter em repouso a(s) extremidade(s)afetada(s).A ocorrência de colite pseudomembranosa foi registrada com o uso de antibióticos deamplo espectro, incluindo Avalox - moxifloxacino; portanto, é importante considerar essediagnóstico em pacientes com diarréia grave associada ao uso de Avalox - moxifloxacino.Nessa situação clínica, devem ser instaladas imediatamentemedidas terapêuticasadequadas.Fototoxicidade foi observada com outras quinolonas. Contudo, estudos emvoluntários concluiram que Avalox - moxifloxacino não tem potencial fototóxico mensurável.Entretanto, os pacientes devem evitar exposição prolongada aos raios UV ou solares.Em alguns casos, podem ocorrer reações alérgicas ou de hipersensibilidade após aprimeira administração, e nesse caso o médico deve ser imediatamente contatado.Em casos muito raros reações anafiláticas podem progredir até o choque, com risco devida, algumas vezes após a primeira administração. Nesses casos, o uso deAvalox - moxifloxacino deve ser interrompido e o tratamento médico instituído, pexemplo,para choque. Apresentação de Avalox Avalox é apresentado na forma de solução para infusão intravenosa na dose de 400Mg, em fros com 250 ml. cada fro contém 436 mg de cloridrato deAvalox - moxifloxacino, equivalentes a 400 mg de Avalox - moxifloxacino. Composição de Avalox Cada ml contém 1,6 mg de Avalox - moxifloxacino.Componentes inertes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e águapara injeção. Informações Técnicas de Avalox O Avalox - moxifloxacino é um agente antibacteriano fluoroquinolônico de amplo espectro eação bactericida com atividade in vitro frente a uma ampla gama de microrganismosGram-positivos e Gram-negativos, anaeróbios, bactérias resistentes a ácidos e atípicoscomo Mycoplasma, Chlamydia e Legionella.O Avalox - moxifloxacino é eficaz frente a bactérias resistentes a antibióticos â-lactâmicos emacrolídeos. Estudos em animais infectados demonstraram uma alta atividade in vivo.O Avalox - moxifloxacino tem demonstrado sua atividade contra a maioria das cepas dosseguintes microrganismos, tanto in vitro como em infecções clínicas:Microrganismos Gram-positivosStaphylococcus aureus (inclusive cepas sensíveis à meticilina); Streptococcuspneumoniae (inclusive cepas resistentes à penicilina e macrolídeos); Streptococcuspyogenes (grupo A).Microrganismos Gram-negativosHaemophilus influenzae (inclusive cepas â-lactamase negativas e positivas);Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis(inclusive cepas â-lactamase negativas e positivas); Escherichia coli; Enterobactercloacae.AtípicosChlamydia pneumoniae; Mycoplasma pneumoniae; Legionella pneumophila.Segundo estudos in vitro, os seguintes microrganismos são sensíveis aoAvalox - moxifloxacino, embora a segurança e a eficácia do Avalox - moxifloxacino no tratamento deinfecções clínicas causadas pesses microrganismos não tenham sido comprovadasem ensaios clínicos adequados e bem controlados.Microrganismos Gram-positivosStreptococcus milleri; Streptococcus mitior; Streptococcus agalactiae; Streptococcusdysgalactiae; Staphylococcus cohnii; Staphylococcus epidermidis (inclusive cepassensíveis à meticilina); Staphylococcus haemolyticus; Staphylococcus hominis;Staphylococcus saprophyticus; Staphylococcus simulans; Corynebacteriumdiphtheriae.Microrganismos Gram-negativosBordetella pertussis; Klebsiella oxytoca; Enterobacter aerogenes; Enterobacteragglomerans; Enterobacter intermedius; Enterobacter sakazaki; Proteus mirabilis;Proteus vulgaris; Morganella morganii; Providencia rettgeri; Providencia stuartii.AnaeróbiosBacteroides distasonis; Bacteroides eggerthii; Bacteroides fragilis; Bacteroidesovatus; Bacteroides thetaiotaomicron; Bacteroides uniformis; Fusobacterium spp;Porphyromonas spp; Porphyromonas anaerobius; Porphyromonas asaccharolyticus;Porphyromonas magnus; Prevotella spp; Propionibacterium spp; Clostridiumperfringens; Clostridium ramosum.AtípicoCoxiella burnettii.A ação bactericida resulta da interferência nas topoisomerases II e IV. Astopoisomerases são enzimas essenciais que controlam a topologia do DNA envolvidasna replicação, reparação e transcrição do mesmo.O Avalox - moxifloxacino exibe ação bactericida dependente da concentração. Asconcentrações bactericidas mínimas são geralmente similares às concentraçõesinibitórias mínimas. Os mecanismos de resistência que inativam penicilinas,cefalosporinas, aminoglicosídeos, macrolídeos e tetraciclinas não interferem naatividade antibacteriana do Avalox - moxifloxacino. Não há resistência cruzada entre oAvalox - moxifloxacino e esses agentes. Até o momento, não se observou resistência mediadapplasmídeos. Demonstrou-se uma freqüência de resistência muito baixa (10-7 a 10-10).Os estudos in vitro demonstraram que a resistência ao Avalox - moxifloxacino se desenvolvelentamente, pmutações de fases múltiplas.A exposição seriada de microrganismos a concentrações abaixo da concentraçãoinibitória mínima (CIM) demonstrou apenas um pequeno aumento dos valores daCIM.Demonstrou-se resistência cruzada com quinolonas. Contudo, alguns microrganismosGram-positivos e anaeróbios resistentes a outras quinolonas são sensíveis aoAvalox - moxifloxacino. Informações ao Paciente de Avalox Avalox é um antibiótico de amplo espectro. Desde que adequadamente indicado, ossinais e sintomas da doença devem melhorar em um período mínimo de cinco dias detratamento correto. Avalox deve ser conservado na embalagem original emtemperatura ambiente. Não armazene em temperatura abaixo de 8ºC, pois isso podeprovocar o aparecimento de um precipitado que contudo se dissolverá à temperaturaambiente. Portanto, não se recomenda manter a solução para infusão em refrigerador.O prazo de validade de Avalox infusão é de 3 anos e só poderá ser utilizado até ovencimento desse prazo. Após essa data perderá sua eficácia. Avalox não deve seradministrado a mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Informe ao seumédico a ocorrência de gravidez, na vigência do tratamento ou após o seu término.Informe também se estiver amamentando. Siga a orientação do seu médico,respeitando sempre os horários,doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A interrupção dotratamento antes do prazo recomendado pelo médico pode provocar a piora da doença.Avalox pode provocar reações gastrintestinais (dabdominal, náusea, vômito,diarréia e alteração do paladar), dde cabeça, vertigens, sensação de fraqueza, malestar,dores no peito, nas costas ou nas pernas, palpitações, reações de pele, reaçõesalérgicas ou de hipersensibilidade, dores musculares e nas articulações, insônia,nervosismo, ansiedade, depressão, sonolência e candidíase vaginal.Essas reações são incomuns; porém, sob qualquer eventualidade, informe ao seumédico. Ao primeiro sinal de dou inflamação dos tendões, a administração deAvalox deve ser suspensa, sendo necessário manter em repouso o membro afetado econsultar um médico.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DASCRIANÇAS.Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do inícioou durante o tratamento. Avalox não deve ser usado ppessoas alérgicas a qualquercomponente de sua formulação ou aos derivados quinolônicos, nos casos deinsuficiência hepática grave, nem pcrianças e adolescentes em fase de crescimento. Interações Medicamentosas e Outras Formas de Interação de Avalox Warfarina: Não se observou interação durante o tratamento concomitante comwarfarina sobre o tempo de protrombina e outros parâmetros da coagulação.Digoxina: A farmacocinética da digoxina não foi significativamente alterada porAvalox - moxifloxacino (e vice-versa).Teofilina: Não se detectou influência do Avalox - moxifloxacino sobre os parâmetros dateofilina (e vice-versa) no estado de equilíbrio, indicando que o Avalox - moxifloxacino nãointerfere com os subtipos 1A2 das enzimas do citocromo P450.Probenecida: Em um estudo clínico sobre o impacto da probenecida sobre a excreçãorenal, não se observaram efeitos significativos sobre o clearance corporal totalaparente e sobre o clearance renal do Avalox - moxifloxacino. Portanto, não há necessidade deajustes de dose quando ambasdrogas são administradas concomitantemente.Antidiabéticos: Não se observou nenhuma interação clinicamente relevante entre aglibenclamida e o Avalox - moxifloxacino.Contraceptivos orais: Não se observou nenhuma interação após a administração oralconcomitante de Avalox - moxifloxacino e contraceptivos orais.Morfina: A administração parenteral de morfina com Avalox - moxifloxacino não reduziu abiodisponibilidade oral do Avalox - moxifloxacino.Itraconazol: A exposição (AUC) ao itraconazol foi alterada apenas marginalmente sobtratamento concomitante com Avalox - moxifloxacino. A farmacocinética do Avalox - moxifloxacino nãofoi alterada significativamente pelo itraconazol. Não há necessidade de ajuste de dosedo itraconazol quando administrado concomitantemente ao Avalox - moxifloxacino e viceversa. Modo de Administração de Avalox Solução para infusão deve ser aplicada pviaintravenosa durante 60 minutos. Pode-se administrar diretamente ou com soluçõespara infusão compatíveis. As seguintes soluções para infusão mostraram-se estáveispum período de 24 horas, à temperatura ambiente, quando misturadas a Avaloxsolução para infusão, podendo ser consideradas como compatíveis: água para injeção,cloreto de sódio 0,9% e 1 M, glicose 5%, 10% ou 40%, xylit 20%, solução de Ringer,solução de Ringer lactato, Aminofusina 10% (Pharmacia & Upjohn) e Jonosteril D5(Fresenius Kabi). Se fnecessário aplicar outras medicações associadas a Avaloxsolução para infusão, deverão administrar-se separadamente. Somente soluçõeslímpidas poderão ser usadas.Idosos: Não é necessário ajuste de dose.Crianças: É contra-indicado para crianças e adolescentes em fase de crescimento.Insuficiência hepática: É desnecessário o ajuste de dose em pacientes com disfunçãohepática leve (Child-Pugh A, B). Não há dados farmacocinéticos em pacientes cominsuficiência hepática grave (Child-Pugh C).Insuficiência renal: É desnecessário o ajuste de dose com qualquer grau de alteraçãorenal (inclusive clearance de creatinina = 30 ml/ min/ 1,73 m2). Não há dados farmacocinéticosem pacientes sob diálise.Diferenças interétnicas: É desnecessário o ajuste de dose. Superdosagem de Avalox Os dados de superdose disponíveis são ados. Doses únicas de até1.200 mg e doses múltiplas de 600 mg foram administradas durante 10 dias avoluntários sadios, sem que fossem registrados efeitos adversos significativos. Emcaso de superdose, recomenda-se tratamento sintomático adequado de acordo com acondição clínica do paciente. Após a administração intravenosa do Avalox - moxifloxacino, ocarvão ativado reduz apenas levemente a exposição sistêmica (aproximadamente20%), sendo de pouca utilidade nos casos de superdose intravenosa.ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E, EMBORA ASPESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇAQUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSASIMPREVISÍVEIS, AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DESUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SERNOTIFICADO. Laboratório de Avalox BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA.

COMENTÁRIOS DOS NOSSOS CLIENTES

7 Comentários

usuário

Foi muito legal, superou a minha expectativa, muito obrigado

07 de Dec

Henrique

(Ilha Solteira )

usuário

O último produto que comprei tá demorando demais pra chegar já faz mas de 10 dias

06 de Dec

edilson

(Unaí )

usuário

PERFEITO, ENTREGA RÁPIDA SEM NENHUM PROBLEMA

05 de Dec

MAURO

(Curitiba )

usuário

Preço e facilidades de acesso bons. O prazo de entrega podia ser menor.

04 de Dec

Cristiane

(São Vicente )

usuário

Rapido, pratico e bom preço

04 de Dec

Lara

(Uberlândia )

usuário

Minhas expectativas foram atendidas Obrigada pelo atendimento estou satisfeita

02 de Dec

Sandra

(Castanhal )

usuário

Como sempre,muito bem atendido,pedido chegam rapido,estou muito satisfeito com vcs.um grande abraço e muito obrigado.

02 de Dec

Fernando

(Leme )