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APRESOLINA 50MG DRG. C/20

Fabricante: Novartis

Código do Produto: 7896261000223

De R$ 8,75 Por R$ 7,92

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DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Apresolina 50mg20 Drageas.Indicações de Apresolina · HipertensãoComo farmacoterapia suplementar associada a outros anti-hipertensivos tais como, betabloqueadores e diuréticos. A complementação dos mecanismos de ação de tais terapias combinadas permite aos fármacos exercerem seu efeito anti-hipertensivo em doses baixas. Além disso, os efeitos indesejáveis das substâncias isoladas são também parcial ou totalmente compensados.· Insuficiência cardíaca congestivaComo farmacoterapia suplementar em pacientes que não respondem adequadamente à terapia convencional (com digitálicos ou outros agentes inotrópicos positivos e/ou diuréticos); em combinação com nitratos de ação prolongada, pexemplo na cardiomiopatia congestiva devido à hipertensão, doença cardíaca isquêmica, ou sobrecarga de volume (lesão valvar regurgitante e anormalidades dos septos atrial e ventricular). Efeitos Colaterais de Apresolina Alguns dos efeitos indesejáveis , tais como taquicardia, palpitação, sintomas de angina, "flushing", cefaléia, vertigens, congestão nasal e distúrbios gastrintestinais, são comumente observados no início do tratamento, especialmente se a posologia faumentada rapidamente. Contudo, tais reações geralmente diminuem no decorrer do tratamento.Sistema cardiovular - ApresolinaFrequentemente - Apresolina:taquicardia, palpitação. Ocasionalmente - Apresolina: "flushing" , hipotensão, sintomas de angina. Raramente - Apresolina: edema, insuficiência cardíaca. Casos isolados - Apresolina: respostas pressóricas paradoxais.Sistema nervoso central e periférico - ApresolinaFrequentemente - Apresolina: cefaléia. Raramente - Apresolina: vertigens. Casos isolados - Apresolina: neurites periféricas, polineurites, parestesia (estes efeitos indesejáveis podem ser revertidos pela administração de piridoxina), tremores.Sistema músculo-esquelético - ApresolinaOcasionalmente - Apresolina: artralgia, mialgia, inchaço das articulações.Pele - ApresolinaRaramente - Apresolina: erupção cutâneaSistema urogenitalRaramente - Apresolina: proteinúria, creatinina plasmática aumentada, hematúria algumas vezes associada a glomerulonefrite. Casos isolados: insuficiência renal aguda, retenção urinária.Trato gastrintestinal - ApresolinaOcasionalmente - Apresolia: distúrbios gastrintestinais, diarréia, náusea, vômitos. Raramente: icterícia, hepatomegalia , função hepática anormal algumas vezes associada à hepatite. Casos isolados - Apresolina: íleo paralíticoSangueRaramente - Apresolina: anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia com ou sem púrpura. Casos isolados - Apresolina: anemia hemolítica, leucocitose, linfadenopatia, pancitopenia, esplenomegalia, agranulocitoseEfeitos psicossomáticosRaramente - Apresolina: agitação, anorexia, ansiedade. Casos isolados: depressão, alucinaçõesÓrgãos dos sentidosRaramente - Apresolina: aumento do lacrimejamento, conjuntivite, congestão nasalReações de hipersensibilidadeOcasionalmente - Apresolina: síndrome "lupus-" (vide Advertências). Raramente: reações de hipersensibilidade tais como prurido, urticária, vulite, eosinofilia, hepatiteTrato respiratórioRaramente - Apresolina: dispnéia, dpleuralOutros - Apresolina Raramente - Apresolina: febre, perda de peso, mal-estar. Casos isolados: exoftalmia Como Usar (Posologia) Apresolina · HipertensãoA posologia deverá sempre ser ajustada individualmente eseguintes recomendações deverão ser adotadas: O tratamento deverá ser iniciado com doses baixas de Apresolina, que, dependendo da resposta do paciente deverão ser aumentadas gradualmente para se obter um efeito terapêutico ideal e evitar a ocorrência de efeitos indesejáveis, tanto quanto possível. Apresolina deve ser administrada duas vezes ao dia. A dose inicial de 25mg, 2 vezes ao dia é geralmente suficiente. Esta dose poderá ser aumentada conformeexigências e dentro de uma variação posológica eficaz de manutenção de 50 a 200mg diários. Contudo, a dose não poderá exceder um aumento de 100mg pdia sem a determinação da capacidade acetiladora do organismo (vide Advertências).· Insuficiência cardíaca congestivaO tratamento com Apresolina deverá sempre ser iniciado em hospitais, onde os valores hemodinâmicos do paciente poderão ser adequadamente determinados com o auxílio de monitorização invasiva. O tratamento hospitalar deverá ser mantido até que o paciente esteja estabilizado com a dose de manutenção exigida. As doses variam muito entre os pacientes e, geralmente, são mais elevadas do que aquelas utilizadas para o tratamento da hipertensão. Após tateamento de dose progressivo, a dose média eficaz de manutenção é de 50 a 75mg a cada 6 horas ou 100mg 2 a 3 vezes ao dia. Contra-Indicações de Apresolina · Hipersensibilidade conhecida à Apresolina - hidralazina ou Apresolina - dihidralazina.· Lupus eritematoso sistêmico idiopático e doenças correlatas.· Taquicardia grave e insuficiência cardíaca com alto débito cardíaco (pexemplo na tirotoxicose).· Insuficiência cardíaca devido a obstrução mecânica (pexemplo na estenose aórtica ou mitral e na pericardite constritiva).· Insuficiência cardíaca do ventrículo direito isolada devido à hipertensão pulmonar (cpulmonale). Precauções de Apresolina Em pacientes com função renal diminuída ("clearance" de creatinina < 30 ml/min ou concentração sérica de creatinina > 2,5mg/100 ml ou 221 mmol/l) e em portadores de disfunção hepática, a dose ou o intervalo de dose administrada deverá ser adaptada de acordo com a resposta clínica, para evitar acúmulo da substância ativa "aparente". Como todos os anti-hipertensivos potentes, Apresolina deverá ser utilizada com cuidado em pacientes portadores de doenças cerebrovulares. Quando submetidos a cirurgias, os pacientes tratados com Apresolina poderão apresentar uma queda na pressão sanguínea. Nestes casos não se deve empregar adrenalina para corrigir a hipotensão, uma vez que ela altera os efeitos cardíacos da Apresolina - hidralazina. Deve-se dar atenção especial ao paciente quando se tratar de terapia inicial para a insuficiência cardíaca. O paciente deve ser mantido sob cuidadosa vigilância e/ou monitorização hemodinâmica para a detecção precoce de uma hipotensão postural ou taquicardia. Quando findicada a interrupção da terapia na insuficiência cardíaca, Apresolina deve ser retirada gradualmente (exceto em situações graves , tais como, na síndrome "lupus-" ou discrasia sanguínea), a fim de evitar a precipitação e/ou exacerbação da insuficiência cardíaca. Advertências de Apresolina O estado "hiperdinâmico" geral da circulação induzido pela Apresolina - hidralazina pode acentuar certas condições clínicas. A estimulação do miocárdio pode provocar ou agravar a angina pectoris. Pacientes com suspeita ou doença coronariana confirmada poderão receber Apresolina apenas sob a proteção de um betabloqueadou em combinação com outros agentes simpatolíticos adequados. É importante que a administração do agente betabloqueadseja iniciada alguns dias antes do início do tratamento com Apresolina. Os pacientes que sofreram infarto do miocárdio não deverão receber Apresolina até que atinjam a fase de estabilização pós-infarto.O tratamento prolongado com a Apresolina - hidralazina (usualmente tratamentos com mais de 6 meses de duração) pode provocar o aparecimento de uma síndrome similar ao lupus eritematoso sistêmico, (síndrome "lupus-"), especialmente quando a posologia excede os 100mg diários prescritos. Em sua forma moderada, esta síndrome lembra a artrite reumatóide (artralgia, algumas vezes associada à febre e ao "rash" cutâneo), sendo comprovadamente reversível após a ontinuação do tratamento. Em sua forma mais grave, esta síndrome assemelha-se ao lupus eritematoso sistêmico agudo e pode exigir tratamentos prolongados com corticosteróides para revertê-la completamente.Uma vez quereações tendem a ocorrer mais frequentemente com a elevação da posologia e o prolongamento do tratamento, e são mais comuns nos acetiladores lentos, é recomendável que na terapia de manutenção seja utilizada a posologia mais baixa com a qual ainda se obtenha eficácia. Se 100mg diários de Apresolina - hidralazina não determinarem um efeito clínico adequado, a capacidade acetiladora do paciente deverá ser avaliada. Acetiladores lentos e mulheres correm um mairisco de desenvolver a síndrome "lupus-". Em tais pacientes todo esforço deverá ser feito para que a posologia não exceda os 100mg diários; além disso, deverá ser feita uma cuidadosa observação do possível aparecimento de sintomas e sinais clínicos sugestivos da síndrome. Ao contrário, os acetiladores rápidos muitas vezes respondem inadequadamente até mesmo para doses diárias de 100mg. Nestes pacientes, a posologia pode ser aumentada com apenas um ligeiro aumento no risco de uma síndrome "lupus- ". Durante tratamentos prolongados com Apresolina, é aconselhável a determinação dos fatores antinucleares e a realização de exames de urina com intervalos regulares de aproximadamente 6 meses. A ocorrência de microhematúria e/ou proteinúria, em particular associada a títulos positivos dos fatores antinucleares, pode indicar sinais iniciais de uma glomerulonefrite associada à síndrome "lupus-". Na ocorrência de um claro desenvolvimento de sintomas e sinais clínicos, o medicamento deverá ser ontinuado imediatamente. Composição de Apresolina Cada drágea de Apresolinacontém: cloridrato de hidralazina 25mg ou 50mg; excipiente q.s.p. 1 drágea. Efeitos Sobre a Habilidade de Dirigir Veículos E/ou Operar Máquinas de Apresolina Apresolina, especialmente no início do tratamento, poderá prejudicar os reflexos do paciente, pexemplo ao dirigir veículos e/ou operar máquinas. Farmacocinética de Apresolina A Apresolina - hidralazina é rápida e completamente absorvida após sua administração pvia oral. No plasma apenas pequenas quantidades do fármaco livre podem ser detectadas. A maiparte do fármaco circulante está sob a forma conjugada, principalmente como hidrazona do ácido pirúvico. Apenas a chamada Apresolina - hidralazina "aparente", isto é, a soma da Apresolina - hidralazina livre e da Apresolina - hidralazina conjugada, pode ser determinada adequadamente. O pico das concentrações plasmáticas é alcançado dentro de uma hora na maioria dos casos. A Apresolina - hidralazina administrada pvia oral sofre um efeito de "primeira passagem" dose-dependente (biodisponibilidade sistêmica de 26 a 55%), que depende da capacidade acetiladora do organismo de cada indivíduo. Em resposta à mesma dose, uma capacidade acetiladora lenta apresenta níveis plasmáticos mais elevados de Apresolina - hidralazina "aparente" do que uma capacidade acetiladora rápida. A capacidade da Apresolina - hidralazina de ligar-se às proteínas plasmáticas (principalmente albumina), situa-se entre 88 e 90%. A Apresolina - hidralazina é rapidamente distribuída no organismo e apresenta uma afinidade específica pelo tecido muscular das paredes arteriais. A Apresolina - hidralazina atravessa a barreira placentária e também é excretada através do leite materno. O metabolismo da Apresolina - hidralazina depende da capacidade acetiladora e hidroxiladora do paciente, sendo o seu principal metabólito a N-acetil-hidrazina-ftalazinona. A meia-vida plasmática geralmente varia de 2 a 3 horas, porém em acetiladores rápidos é mais curta, sendo em média de 45 minutos. Em pacientes com a função renal diminuída, a meia-vida plasmática é prolongada até 16 horas com um "clearance" de creatinina < 20 ml/min. A idade avançada não afeta nem a concentração sanguínea e nem o "clearance" sistêmico do fármaco. Contudo, a eliminação do fármaco pode ser afetada em grande parte pela função renal diminuída com a idade. A Apresolina - hidralazina e seus metabólitos são rapidamente excretados através da urina. Dentro de 24 horas após uma dose oral, aproximadamente 80% da mesma pode ser recuperada na urina. A maioria da Apresolina - hidralazina excretada está sob forma de metabólitos acetilados e hidroxilados, alguns dos quais conjugados com o ácido glucurônico. Cerca de 2 a 14% da dose é excretada como Apresolina - hidralazina "aparente". Farmacodinâmica de Apresolina A Apresolina - hidralazina exerce seu efeito vasodilatadperiférico através de uma ação relaxante direta sobre a musculatura lisa dos vasos de resistência, predominantemente nas arteríolas. O mecanismo de ação celular responsável peste efeito não é totalmente conhecido. Na hipertensão, este efeito resulta numa redução da pressão arterial sanguínea (mais a diastólica do que a sistólica), e num aumento da frequência cardíaca, volume de ejeção e débito cardíaco. A dilatação preferencial das arteríolas atenua a hipotensão postural e promove um aumento do débito cardíaco. A vasodilatação periférica é difusa mas não uniforme. O fluxo sanguíneo renal, cerebral, coronariano e esplâncnico aumentam, a não ser que a queda da pressão sanguínea seja muito acentuada. A resistência vular na camada cutânea e muscular não é afetada de maneira considerável. Uma vez que a Apresolina - hidralazina não apresenta propriedades cardiodepressoras ou simpatolíticas, os mecanismos regulatórios reflexos produzem um aumento no volume de ejeção e da frequência cardíaca. A taquicardia reflexa induzida, que pode ocorrer como um efeito paralelo, pode ser controlada pelo tratamento concomitante com betabloqueador. O uso da Apresolina - hidralazina pode ocasionar retenção de líquidos e sódio, produzindo edema e reduzindo o volume urinário. Estes efeitos indesejáveis podem ser prevenidos com a administração concomitante de um diurético.Na insuficiência cardíaca congestiva, a Apresolina - hidralazina através de sua ação primária como um dilatadarteriolar, reduz a pós-carga. Isto leva à diminuição do trabalho realizado pelo ventrículo esquerdo, acompanhada de um aumento do volume de ejeção, do fluxo sanguíneo renal e do débito cardíaco, com manutenção ou apenas ligeira queda da pressão sanguínea. Forma Farmacêutica e Apresentações de Apresolina Drágeas. caixas com 20 drágeas de 25 ou 50 mg Gravidez e Lactação de Apresolina Embora a experiência clínica no terceiro trimestre de gravidez seja extensa, não existem relatos de efeitos adversos graves devido ao uso da Apresolina - hidralazina na gravidez humana. Experimentos com animais têm demonstrado um potencial teratogênico em camundongos. O uso de Apresolina na gravidez, antes do terceiro trimestre deverá ser evitado, porém o medicamento pode ser empregada no final da gravidez se não existir outra alternativa mais segura, ou quando a doença determinar sérios riscos para a mãe e/ou para o recém nido, como pexemplo, nos casos de pré-eclâmpsia e/ou eclâmpsia. A Apresolina - hidralazina é excretada através do leite materno, porém os dados disponíveis não relatam efeitos adversos sobre o feto. As mães sob tratamento com Apresolina poderão amamentar seus filhos, desde que se observe cuidadosamente a possível ocorrência de efeitos adversos inesperados. Informação ao Paciente de Apresolina O produto deve ser protegido do cale da umidade. O prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade. Informe seu médico se estiver grávida, se ocorrer gravidez durante o tratamento ou se estiver amamentando. O tratamento não deve ser interrompido sem conhecimento ou orientação médica. Durante o tratamento, alguns pacientes podem apresentar um aumento da frequência cardíaca, palpitação; cansaço, tontura, dde cabeça; vermelhidão da pele; congestão nasal; problemas de estômago e de intestino. Estas reações geralmente diminuem ou desaparecem em 1 a 2 semanas de tratamento. Caso ocorra qualquer reação desagradável durante o tratamento, avise seu médico; ele lhe dará a orientação adequada.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.Durante o tratamento, o paciente deverá evitar a ingestão de álcool.Se estiver tomando qualquer outro medicamento, avise o seu médico.Contra-indicações: alergia ao medicamento; pacientes que apresentam aumento acentuado dos batimentos cardíacos.Precauções: pacientes em tratamento, especialmente no início, devem evitar dirigir veículos e/ou operar máquinas. Antes de iniciar o tratamento com Apresolina, o paciente deverá informar ao médico se é portadde doença cardíaca ou circulatória, renal ou de fígado.NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE. Interações Medicamentosas de Apresolina O tratamento concomitante com outros vasodilatadores, antagonistas de cálcio, inibidores da ECA, diuréticos, anti-hipertensivos, antidepressivos tricíclicos e tranquilizantes maiores, assim como o consumo de álcool, podem potencializar o efeito redutda pressão sanguínea de Apresolina. Em particular, a administração de Apresolina antes ou após a administração de diázoxido pode determinar uma hipotensão acentuada. Os inibidores da MAO deverão ser utilizados com precaução em pacientes sob tratamento com Apresolina. A administração simultânea de Apresolina com propranolol e outros agentes betabloqueadores que sofrem um forte efeito de "primeira passagem" pode aumentar suas biodisponibilidades. Um ajuste posológico através de uma redução da dose destes fármacos pode ser necessário quando da administração concomitante com Apresolina. O uso concomitante de estrógenos, indometacina, e simpatomiméticos, diminui o efeito antihipertensivo da Apresolina - hidralazina. Mutagenicidade, Carcinogenicidade e Toxicidade Sobre a Reprodução de Apresolina A Apresolina - hidralazina, é considerada teratogênica em camundongos em doses 20 a 30 vezes superiores à dose máxima humana diária (200 a 300mg), causando fenda palatina e malformações ósseas faciais e cranianas. Contudo, em ratos e coelhos, a Apresolina - hidralazina não foi teratogênica. A Apresolina - hidralazina em altas concentrações (cito)tóxicas, induz mutações genéticas em organismos celulares isolados e em células de mamíferos in vitro. Nenhum efeito mutagênico explícito tem sido detectado in vivo em numerosos sistemas testados. Ao final dos experimentos em estudos de carcinogenicidade, a Apresolina - hidralazina causou aumentos pequenos, porém estatisticamente significativos, na incidência de tumores pulmonares em camundongos e de tumores testiculares e hepáticos em ratos. Estes tumores também ocorrem espontaneamente com uma alta e regular frequência em roedores mais velhos. Considerando os resultados obtidos com estes animais e os achados toxicológicos in vitro, a Apresolina - hidralazina em doses terapêuticas não parece gerar risco que possa ar sua administração. A experiência clínica de muitos anos não tem sugerido que o câncer humano esteja associado ao uso da Apresolina - hidralazina. Superdosagem de Apresolina Sinais e sintomas:principais manifestações são distúrbios cardiovulares, tais como pronunciada taquicardia e hipotensão, acompanhadas de náusea, vertigens e sudorese que podem resultar em colapso cardíaco; também é possível ocorrer isquemia do miocárdio com angina pectoris e arritmias cardíacas. além dos sinais e sintomas pode-se incluir distúrbios de consciência, cefaléia e vômito, assim como, possivelmente tremores, convulsões, oligúria e hipotermia.Tratamento: uma vez que não existe um antídoto específico, além da tentativa de eliminar o fármaco do trato gastrintestinal (inicialmente induzindo o vômito e posteriormente plavagem gástrica, administração de carvão ativado, e possivelmente com o uso de laxantes), o tratamento deverá combater os sinais e sintomas de envenenamento, principalmente pela administração de um expansplasmático e adotando-se medidas sintomáticas. Laboratório de Apresolina Novartis Biociências S.A.

COMENTÁRIOS DOS NOSSOS CLIENTES

7 Comentários

usuário

Minha experiência foi muito agradável, estou muito satisfeito com todos os setores da Sare medicamentos. Indico à todos. E

09 de Dec

Rubens

(Bauru)

usuário

otimo atendimento e preço,sempre que preciso estou comprando,recomendo

09 de Dec

Jean

(Vargem Grande Paulista )

usuário

Rapidez, Agilidade e Confiabilidade !! O melhor processo de compra e entrega online que tive experiência

09 de Dec

RAPHAEL

(Jaboticabal )

usuário

Satisfação garantida.

09 de Dec

Andrea Mercante da Silva

(Itapecerica da Serra )

usuário

Ótimo. Empresa atual, moderna e dedicada ao cliente. Parabéns

09 de Dec

Ronaldo

(Embu)

usuário

Primeira vez que compro na sare e Gostei fiquei sastifeito pelo comprometimento deles indico

08 de Dec

Allan

(Groairas )

usuário

ótimo atendimento

08 de Dec

Douglas E da Costa

(Santos )