KOLLAGENASE C/ CLORANFENICOL 50 GR

KOLLAGENASE C/ CLORANFENICOL 50 GR

Fabricante: Cristália
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Descrição do Produto

KOLLAGENASE C/ CLORANFENUCOL 50 GRKOLLAGENASEColagenase com Cloranfenicol FORMA FARMACÊUTICA - KOLLAGENASE C/ CLORANF.-1bis.50grPomada APRESENTAÇÃO: - KOLLAGENASE C/ CLORANF.-1bis.50grEmbalagem com 1 bisnaga com 10 gEmbalagens com 1 e 10 bisnagas com 30 gEmbalagem com 1 bisnaga com 15 g + espátulaEmbalagem com 1 bisnaga com 50 g + espátulaUSO ADULTO COMPOSIÇÃO: - KOLLAGENASE C/ CLORANF.-1bis.50grCada grama1 de pomada contém:Colagenase (DCB 0341.01- 0) .................... 0,6 UICloranfenicol (DCB 0296.01- 5).................... 0,01 gVeículo q.s.p. .................... 1,0 g(Veículo: vaselina líquida, vaselina sólida) INFORMAÇÕES AO PACIENTE - KOLLAGENASE C/ CLORANF.-1bis.50grKollagenase + Cloranfenicol promove limpeza suave e rápida de feridas sem sangramento e odor, facilitando a cicatrização. A limpeza completa da lesão ocorre num período de 1 a 14 dias, sendo que na maioria dos casos a ação da pomada torna- se evidente nos primeiros seis dias de tratamento.Conservar o produto em temperatura ambiente controlada, entre 15 e 25ºC. Fechar a bisnaga após o uso. Seu prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação, sendo que após este prazo, o produto pode não apresentar mais efeitos terapêuticos. Não use medicamento vencido.A pomada de Kollagenase + Cloranfenicol deve ser usada de acordo com a orientação médica e somente ele deverá recomendar sua interrupção. Seguir todas as orientações de utilização do produto, respeitando sempre os horários e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.No caso de surgirem reações desagradáveis tais como: ardência, dor, irritação e vermelhidão, o médico deve ser imediatamente comunicado.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.Durante o tratamento com Kollagenase + Cloranfenicol não usar outros produtos tópicos, pois podem prejudicar a eficácia da pomada.NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE. INFORMAÇÕES TÉCNICAS - KOLLAGENASE C/ CLORANF.-1bis.50grA Kollagenase + Cloranfenicol é uma preparação proteolítica enzimática obtida a partir de culturas do Clostridium histolyticum, que após purificação cromatográfica, apresenta- se constituída por uma série de peptidases, das quais o componente principal é a colagenase (EC 3.4.24.3). Kollagenase + Cloranfenicol Pomada é uma associação de Colagenase com Cloranfenicol, sendo usada como agente desbridante em lesões superficiais, promovendo a limpeza enzimática das áreas lesadas e retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, necroses e crostas. Sua ação é ótima em condições fisiológicas de pH e temperatura.O Cloranfenicol, antibiótico de amplo espectro, é utilizado na formulação para combater as infecções bacterianas locais que, secundariamente, podem estar presentes, agindo eficazmente contra bactérias Gram- positivas e Gram-negativas. INDICAÇÕES - KOLLAGENASE C/ CLORANF.-1bis.50grKollagenase + Cloranfenicol está indicada para limpeza de lesões, independentemente de sua origem e localização: em ulcerações e necroses (úlcera2 varicosa, úlcera2 por decúbito, gangrenas das extremidades, especialmente gangrena3 diabética, congelamentos); em lesões de difícil cura (lesões pós- operatórias, por irradiação e por acidentes); antes de transplantes cutâneos.Quando aplicado intravaginalmente elimina o tecido4 necrosado em casos de cervicites, vaginites e pós- operatórios sobre o colo uterino e mucosa5 vaginal. CONTRA-INDICAÇÕES - KOLLAGENASE C/ CLORANF.-1bis.50grHipersensibilidade aos componentes da fórmula. PRECAUÇÕES - KOLLAGENASE C/ CLORANF.-1bis.50grCom a finalidade de evitar a possibilidade de reinfecção recomenda- se observar higiene pessoal rigorosa durante a utilização da Colagenase + Cloranfenicol.Antes da aplicação, deve- se fazer a limpeza do local com solução fisiológica estéril, removendo-se todo o material necrosado e exsudatos, que impedem a cicatrização. A ação da enzima6 depende da limpeza do local da aplicação.O uso prolongado de antibióticos pode, em alguns casos, resultar no desenvolvimento de microorganismos não susceptíveis, inclusive fungos. caso isto ocorra, descontinuar o tratamento e tomar as medidas adequadas.Gravidez7 e Amamentação8: Não há relatos de problemas em humanos.INTERAÇÕES MEDICAMENTOSASO emprego adicional de outros preparados de aplicação tópica pode diminuir a eficácia terapêutica da Kollagenase + Cloranfenicol. A enzima6 colagenase é afetada por detergentes, hexaclorofeno e por metais pesados, como o mercúrio e prata, os quais podem estar presentes em preparações usadas como anti- sépticos. Quando se suspeita que estas substâncias tenham sido usadas, deve-se limpar o local várias vezes com solução salina fisiológica estéril.A colagenase é compatível com água oxigenada, solução de Dakin ou salina fisiológica estéril. REAÇÕES ADVERSAS - KOLLAGENASE C/ CLORANF.-1bis.50grAs reações adversas são mínimas e extremamente raras, mas há relatos esporádicos de ardência, dor, irritação, eczema9, rubor, reações de hipersensibilidade e hiperemia local, sobretudo se o produto for usado fora da área da lesão.Pode haver reação de hipersensibilidade ao cloranfenicol. Discrasias sangüíneas10, incluindo anemia11 aplástica, que são raras, podem ocorrer com o uso de cloranfenicol tópico12. POSOLOGIA - KOLLAGENASE C/ CLORANF.-1bis.50grA finalidade principal com o uso de Kollagenase + Cloranfenicol é a limpeza enzimática de lesões superficiais. Para se obter sucesso no tratamento, observar o seguinte:1. Uso Tópico12 Remove- se primeiramente todo o material necrosado. Limpa-se a lesão com solução fisiológica, não secando totalmente, pois a enzima6 tem sua ação enzimática aumentada na presença de umidade.Aplicar a Kollagenase + Cloranfenicol uniformemente, com espessura de cerca de 2 mm.Nas necroses crostadas para obter- se um melhor efeito, recomenda-se abrir um corte no centro e em alguns casos nas margens, seguido da aplicação da pomada, tanto por baixo da crosta como por cima.O material necrótico completamente seco ou duro deve ser amolecido antes da aplicação da pomada, por meio de compressas úmidas. Após a aplicação da pomada, cobrir a lesão com gaze e umedecê- la com água destilada ou solução de cloreto de sódio 0,9%.O curativo deve ser trocado diariamente e a ação pode ser aumentada repetindo- se a aplicação duas vezes ao dia.A cada troca de curativo deve ser removido todo o material necrótico desprendido, com auxílio de pinça, espátula ou por lavagem, tendo o cuidado de não utilizar detergentes, sabões ou solução anti- séptica (álcool iodado, mercúrio cromo, etc.), pois estes produtos inativam a ação da Colagenase.2. Uso Intravaginala) Cervicite13 e Vaginite14 Discretas:- aproximadamente 5 g introduzidas na vagina todas as noites ao deitar. O tratamento deverá continuar até acabar o conteúdo de uma bisnaga de 30 g (cerca de 6 aplicações).b) Cervicite13 e Vaginite14 Graves:- o tratamento deve ser iniciado por ocasião da primeira consulta do paciente ao médico, pela aplicação intravaginal do conteúdo de toda bisnaga, tamponando-se depois o canal vaginal. O tampão de algodão deve ser retirado no dia seguinte. Outras aplicações poderão ser feitas espaçadamente a critério médico.SUPERDOSAGEMEm caso de superdosagem, o médico deve ser imediatamente comunicado a fim de instituir a terapêutica adequada. A ação da enzima6 pode ser interrompida pela aplicação do líquido de Burrow.VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide bisnaga/caixaReg. MS N.º 1.0298.0026Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061 SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800- 7011918 Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Rodovia Itapira- Lindóia, km 14 Itapira - SPCNPJ. N.º 44.734.671/0001- 51Indústria Brasileira

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