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ALENIA 12/400MCG C/60REFIL

Fabricante: Biosintética

Código do Produto: 7896181911784

De R$ 111,05 Por R$ 103,97

R$ 98,77 no pagamento à vista.

ou em até 2x R$ 51,99 s/ juros.

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DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Alenia 12/400Mcg

Indicações de Alenia

ALENIA (fumarato de formoterol/budesonida) está indicado
no tratamento regular da asma nos casos em que
o uso de uma associação (corticosteróide inalatório com
um agonista beta de ação prolongada) é apropriado.

Efeitos Colaterais de Alenia

Dado que ALENIA (fumarato de formoterol/budesonida)
contém Alenia - budesonida e Alenia - formoterol, deve
ocorrer o mesmo padrão de efeitos não desejáveis
observados com estas substâncias, quando administradas
isoladamente. Não se observou qualquer
aumento da incidência de reações adversas após
a administração concomitante dos dois compostos.

As reações adversas mais freqüentes relacionadas
com a droga consistem em efeitos secundários,
farmacologicamente previsíveis, da terapêutica
agonista-beta2. Estes tendem a serem leves e a
desaparecer após alguns dias de tratamento.

Alenia - Formoterol: em doses terapêuticas e usado isoladamente
foi observado aumento mínimo da freqüência
cardíaca, tremor, vertigens, agitação,
cefaléia, hipocalemia (dose-dependente), aumento
da glicemia, náuseas e boca seca.

Alenia - Budesonida: seu uso isolado pode ser associado
a cefaléia, insônia, dispepsia, boca seca, dabdominal,
vômitos, candidíase oral, infecção respiratória,
sinusite, faringite, alterações da voz. Raramente
podem ocorrer: supressão da função hipotalâmica-
pituitária-adrenal, reação de hipersensibilidade,
incluindo urticária, angioedema, rash
cutâneo e broncoespasmo imediato em pacientes
hipersensíveis, que deverá ser tratada administrando-
se um beta2-adrenérgico de curta duração
pinalação.

Como Usar (Posologia) Alenia

A dose de ALENIA (fumarato de formoterol/budesonida)
deve ser individualizada conforme a gravidade da doença.

Quando fobtido o controle da asma, a dose deve ser ajustada
para a mendose que permita manter um controle
eficaz dos sintomas.

- ALENIA (fumarato de formoterol/budesonida) 6/100 mcg:
Adultos e adolescentes (a partir de 12 anos de idade):
1-2 cápsulas duas vezes ao dia. Dose máxima de manutenção
diária: 4 cápsulas. Durante uma piora da asma, a
dose pode ser temporariamente aumentada para um máximo
de 4 cápsulas, 2 vezes ao dia, em adultos.

Crianças (a partir de 6 anos de idade): 1 cápsula duas
vezes ao dia. Dose máxima de manutenção diária: 4 cápsulas.

- ALENIA (fumarato de formoterol/budesonida) 6/200 mcg:
Adultos e adolescentes (a partir de 12 anos de idade):
1-2 cápsulas uma ou duas vezes ao dia. Dose máxima de
manutenção diária: 4 cápsulas. Durante uma piora da
asma, a dose pode ser temporariamente aumentada para
um máximo de 4 cápsulas, 2 vezes ao dia, em adultos.

Crianças (a partir de 6 anos de idade): 1 cápsula duas
vezes ao dia. Dose máxima de manutenção diária: 2 cápsulas.

Os pacientes devem ser instruídos a usar o medicamento
mesmo quando estiverem assintomáticos, para obter o
benefício máximo da terapia.

Não é necessário efetuar qualquer ajuste da dose em
pacientes idosos.

Não existem dados disponíveis sobre o uso de ALENIA
(fumarato de formoterol/budesonida) em pacientes com
insuficiência hepática ou renal. Uma vez que a Alenia - budesonida
e o Alenia - formoterol são essencialmente eliminados pmetabolismo
hepático, é previsível que se verifique um aumento
da exposição em pacientes com cirrose hepática grave.

Contra-Indicações de Alenia

ALENIA (fumarato de formoterol/budesonida) é
contra-indicado em pacientes que tenham uma
história prévia de hipersensibilidade a qualquer dos
componentes da fórmula. Deve-se ter cautela em
pacientes com história de alergia a outros betabloqueadores
ou corticóides, mulheres menopausadas
sem terapia hormonal, tuberculose pulmonar
ativa ou recente, arritmias cardíacas, doenças
coronárias, potássio sanguíneo baixo, diabetes,
infecções em geral e doenças da tireóide.

Formas Farmacêuticas e Apresentações de Alenia

Embalagem contendo 60 cápsulas de alenia (fumarato
De formoterol/budesonida) 6/100 mcg com inalador.

Embalagem contendo 60 cápsulas de alenia (fumarato
De formoterol/budesonida) 6/200 mcg com inalador.

Informações Técnicas de Alenia

CARACTERÍSTICAS
Alenia - Formoterol: é um potente agonista seletivo beta2-adrenérgico
de longa duração, exercendo efeito broncodilatador
de início rápido. Difere estruturalmente da terbutalina
e do albuterol através de uma cadeia lateral maior.

Alenia - Budesonida: é um glicocorticóide não-halogenado, possui
atividade antiinflamatória, antiproliferativa e imunossupressora.

Possui a capacidade de suprimir a inflamação
e a hiper-responsividade brônquica em asmáticos. Apresenta
uma alta potência antiinflamatória local e baixa atividade
sistêmica.

Tem sido observado com a associação destes fármacos
efeitos benéficos adicionais em asmáticos, como melhora
da função pulmonar e redução da taxa de exacerbações
agudas.

Mecanismo de ação
O Alenia - formoterol possui mecanismo broncodilatadde ação
similar aos outros beta2-agonistas e está relacionado à
estimulação da produção de AMPc pela ativação da adenil
ciclase. No entanto, o mecanismo que prolonga a sua duração
de ação permanece onhecido.

O Alenia - formoterol inibe a liberação de histamina e dos leucotrienos
do pulmão humano sensibilizado passivamente.

Algumas propriedades antiinflamatórias, tais como inibição
de edema e do acúmulo de células inflamatórias, têm sido
observadas em experimentos com animais.

A Alenia - budesonida possui vários mecanismos que bloqueiam
a atividade inflamatória, como: a) inibição da formação de
anticorpos específicos; b) prevenção da formação, armazenamento,
liberação e ativação de mediadores químicos
da inflamação como cininas, histaminas, prostaglandinas,
enzimas lipossomais e leucotrienos; c) interferência no
broncospasmo, no edema inflamatório e também na secreção
glandular; d) inibição da marginação e migração
celular, além de reverter a dilatação e diminuir a permeabilidade
vular no sítio inflamatório e outros mecanismos
ainda não especificados.

Foi demonstrado em ensaios clínicos que a adição de
Alenia - formoterol à Alenia - budesonida melhorou os sintomas asmáticos
e a função pulmonar e reduziuexacerbações.

Farmacocinética
Não foram observados quaisquer sinais de interações
farmacocinéticas entre a Alenia - budesonida e o Alenia - formoterol.

Verificou-se que os parâmetros farmacocinéticos das
respectivas substâncias eram comparáveis após a administração
de Alenia - budesonida e Alenia - formoterol sob a forma de
monoprodutos ou como associação.

A Alenia - budesonida inalatória é rapidamente absorvida e a
concentração plasmática máxima é atingida no período
de 30 minutos após a inalação.

O Alenia - formoterol inalatório é rapidamente absorvido e a concentração
plasmática máxima é atingida 10 minutos após
a inalação.

Tem sido observada uma biodisponibilidade de cerca de
4% para a Alenia - budesonida inalatória em pó seco e de 61%
para o Alenia - formoterol.

A Alenia - budesonida sofre uma ampla biotransformação (aproximadamente
90%) na primeira passagem pelo fígado,
originando metabólitos com uma reduzida atividade glicocorticosteróide.

A atividade glicocorticosteróide dos principais
metabólitos, 6-beta-hidroxi-budesonida e 16-alfahidroxi-
prednisolona, é inferia 1% daquela da Alenia - budesonida.

A Alenia - budesonida é metabolizada principalmente pela enzima
CYP3A4. Os metabólitos da Alenia - budesonida são excretados
na urina inalterados ou sob a forma conjugada. Apenas
pequenas quantidades de Alenia - budesonida inalterada foram
detectadas na urina. A Alenia - budesonida possui uma elevada
depuração sistêmica (cerca de 1,2 L/min) e a sua meiavida
de eliminação plasmática é, em média, de 2 a 3 horas.

Após a inalação, 25% da dose liberada de Alenia - formoterol é
excretada não metabolizada através da urina. O Alenia - formoterol
possui uma elevada depuração sistêmica (cerca de 1,4
L/min) e a sua meia-vida de eliminação terminal é, em
média, de 17 horas.

Informações ao Paciente de Alenia

Ação esperada do medicamento Alenia: ALENIA (fumarato de
formoterol/budesonida) está indicado para a melhora e
controle da falta de ar em pacientes asmáticos com sintomas
persistentes.

Cuidados de armazenamento de Alenia: ALENIA (fumataro de formoterol/
budesonida) deve ser armazenado em temperatura
ambiente (entre 15oC e 30oC), protegido da umidade.

Prazo de validade de Alenia: Desde que sejam observados os
cuidados de armazenamento, o produto apresenta prazo
de validade de 24 meses. Não utilize o produto após o
vencimento do prazo de validade.

Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência
de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados de administração de Alenia: Siga a orientação do seu
médico, respeitando sempre os horários,doses e a
duração do tratamento. Manipulecápsulas somente
no momento da aplicação. Leiainstruções contidas na
bula para o manuseio do inalade aplicação do medicamento.

Interrupção do tratamento de Alenia: Não interromper o tratamento
sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas de Alenia: Informe seu médico o aparecimento
de reações desagradáveis, como: leve irritação de garganta,
tosse, rouquidão, infecções fúngicas na boca e garganta,
infecções respiratórias, insônia, boca seca, dor
abdominal, dde cabeça, taquicardia, tremores, queda
do potássio sanguíneo, agitação e náusea.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias de Alenia: Avise
seu médico caso faça uso de qualquer medicamento como
os inibidores da MAO.

Contra-indicações e precauções de Alenia: Informe seu médico
sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes
do início, ou durante o tratamento. ALENIA (fumarato de
formoterol/budesonida) é contra-indicado para pacientes
que apresentem hipersensibilidade a qualquer dos componentes
da formulação. Deve-se ter cautela em pacientes
com história de alergia a outros beta-bloqueadores ou
corticóides, mulheres menopausadas sem terapia hormonal,
tuberculose pulmonar ativa ou recente, arritmias
cardíacas, doenças coronárias, potássio sanguíneo baixo,
diabetes, infecções em geral, feocromocitoma e doenças
da tireóide.

NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO
DO SEU MÉDICO. PODE SER PREJUDICIAL A SUA
SAÚDE.

Interações Medicamentosas de Alenia

Alenia - Formoterol:
Outros agonistas adrenérgicos: excesso da estimulação
adrenérgica.

Antidepressivos triciclícos, inibidores da MAO:
pode resultar em aumento dos efeitos cardiovulares.

Alenia - Budesonida:
O metabolismo da Alenia - budesonida é mediado principalmente
pela CYP3A4, uma subfamília do citocromo
P450. Portanto, inibidores desta enzima,
como o cetoconazol, podem aumentar a exposição
sistêmica à Alenia - budesonida. Esta possibilidade tem importância
clínica ada para o tratamento a curto
prazo (1-2 semanas) com cetoconazol, mas deve
ser levada em consideração durante tratamento
a longo prazo.

Precauções e Advertências de Alenia

Deve-se ter cautela durante o manuseio em pacientes
com: história de hipersensibilidade ou de
efeitos indesejados com o uso de beta-bloqueadores
ou outros corticóides. Mulheres pós-menopausadas
não recebendo estrógeno, tuberculose
pulmonar aguda ou recente, arritmias, coronariopatias
e hipertensão, diabetes, herpes simples
ocular ou outra infecção local/sistêmica (bacteriana,
viral ou fúngica), hipertireoidismo e suspeita
ou confirmação de feocromocitoma.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Corticóides/beta2-agonistas inalatórios são geralmente
continuados em gestantes bem controladas.

A Alenia - budesonida e o Alenia - formoterol são considerados
categoria de risco "C" na gestação pelo FDA. No
Formato: 130 x 280 mm
Cor: Pantone Black
Modelo de Bula: 2alnca2
Cód.: 5381
Bula Alenia.p65 18/3/2003, 09:59 1
Importado e distribuído por:
LABORATÓRIOS BIOSINTÉTICA LTDA.

Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo - SP
CNPJ no 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira
Atendimento ao Consumidor:
0800-15-1036
entanto, evita-se o uso da combinação Alenia - formoterol/
Alenia - budesonida durante a gestação, preferindo-se a
beclometasona nesse período.

Superdose de Alenia

A superdosagem do Alenia - formoterol provavelmente conduzirá
aos efeitos típicos da estimulação excessiva beta-adrenérgica,
a saber: náusea, vômitos, cefaléia, tremores, insônia,
palpitação, taquicardia, angina pectoris, hipertensão
ou hipotensão, arritmia ventricular, acidose metabólica,
hipocalemia e hiperglicemia.

São indicados a suspensão da medicação, tratamentos
sintomático e de suporte. É recomendado monitorização
cardíaca. Os casos graves devem ser hospitalizados.

Deve ser avaliado o uso de beta-bloqueadcardiosseletivo
com extrema cautela, já que o uso desta medicação
pode provocar broncoespasmo.

Não é esperada que uma superdose aguda de Alenia - budesonida,
mesmo em doses excessivas, constitua um problema
clínico. Quando utilizado cronicamente em doses excessivas,
podem ocorrer efeitos similares aos dos glicocorticosteróides
sistêmicos.

Uso Em Idosos de Alenia

Não há dados que justifiquem o ajuste da dose ou uma
Atenção especial para essa população.

Laboratório de Alenia

Laboratórios Biosintética Ltda.

COMENTÁRIOS DOS NOSSOS CLIENTES

7 Comentários

usuário

otimo atendimento e preço,sempre que preciso estou comprando,recomendo

09 de Dec

Jean

(Vargem Grande Paulista )

usuário

Rapidez, Agilidade e Confiabilidade !! O melhor processo de compra e entrega online que tive experiência

09 de Dec

RAPHAEL

(Jaboticabal )

usuário

Satisfação garantida.

09 de Dec

Andrea Mercante da Silva

(Itapecerica da Serra )

usuário

Ótimo. Empresa atual, moderna e dedicada ao cliente. Parabéns

09 de Dec

Ronaldo

(Embu)

usuário

Primeira vez que compro na sare e Gostei fiquei sastifeito pelo comprometimento deles indico

08 de Dec

Allan

(Groairas )

usuário

ótimo atendimento

08 de Dec

Douglas E da Costa

(Santos )

usuário

Foi muito legal, superou a minha expectativa, muito obrigado

07 de Dec

Henrique

(Ilha Solteira )